#Health: Hospitali majaribio, uwazi na kupata ujumbe hela

Uwazi ni buzz neno siku hizi. Tunatarajia kuona hivyo katika matamko ya wanasiasa wetu, kampuni kifedha matokeo, katika sayansi, na katika maamuzi yaliyotolewa juu ya madawa na matibabu na vyombo vya huduma za afya, anaandika Umoja wa Ulaya wa Mkurugenzi Mtendaji Madawa Madawa Denis Horgan.

mwisho ni kawaida kwa kuzingatia matokeo ya utafiti wa kiafya kuhusu usalama na ufanisi, kama vile, inevitably, gharama. Ulaya Medicines Agency, au Ema, alinukuliwa akisema zaidi ya mwaka mmoja uliopita: ". Sisi ... tumeweka viwango vipya kwa ajili ya utafiti wa kiafya data uwazi kwa kupitisha sera mbili kihistoria"

Haya yalikuwa sera 2010 juu ya upatikanaji wa hati na sera 2014 juu ya uchapishaji wa data kliniki kwa ajili ya bidhaa za dawa kwa ajili ya matumizi ya binadamu. Haya, wanasema shirika, "kuonyesha dhamira Ema kwa kuendelea katika njia yake kuelekea uwazi, ndani ya mipaka ya mamlaka yake na kwa maslahi ya afya ya umma".

Kuandika ndani New England Journal of Medicine, Waandishi (Sergio Bonini, Hans-Georg Eichler na Guido rasi) alisema kuwa sera ya upatikanaji hati: "Inawezesha nia ya vyama kuomba data kutoka majaribio ya kliniki ambayo imewasilishwa kwa ajili ya masoko idhini ya bidhaa za dawa."

Wao aliongeza kuwa hii "inawakilisha hatua ya kwanza katika utekelezaji wa kanuni ya kuruhusu widest upatikanaji inawezekana data wakati kuheshimu faragha ya data binafsi na za siri kibiashara ambayo inaweza kuwa zilizomo katika ripoti masoko-idhini".

Katika zifuatazo miaka mitatu, kulikuwa na 750 maombi kwa ajili ya kupata hati, na kuongezeka kwa idadi kikubwa kila mwaka, na tu-zaidi ya robo akimaanisha data jaribio la kitabibu. idadi kubwa ya maombi alitoka sekta ya dawa (kidogo juu theluthi moja)), ikifuatiwa na sheria ya makampuni (17.5%) na waandishi wa habari (15.9%). mere 10% alikuja kutoka wasomi au taasisi za utafiti, ingawa zaidi-kuliko 40% ya wale inajulikana data jaribio la kitabibu.

% 5.5 tu, 1.5%, na 0.5% ya maombi alikuja kutoka kwa wananchi, vyombo vya subira, na mashirika yasiyo ya kiserikali, ili. Kuwa uwazi, Ema anatueleza kwamba, katika 2013: "kesi watatu walikuwa kuletwa na Mkuu wa Mahakama ya Umoja wa Ulaya na makampuni ya dawa kutafuta uvunjifu wa maamuzi ili kutoa ruhusa kwa ripoti ya kliniki Msingi Ema masoko idhini kwa ajili ya bidhaa zao, wakidai kwamba Ema ilikiuka ulinzi wa taarifa za siri za kibiashara. "

matangazo

Baada ya hapo, wawili wa kesi hizi waliondolewa. Kati ya Septemba 2013 2014 na Juni, kusema waandishi, "Ema na makampuni ya madawa alikuwa wametofautiana kuhusu redactions alipendekeza karibu katika nyaraka nusu kutolewa". Wakati wa kauli hizi, mwishoni mwa mwezi 2014, moja tu kesi mahakamani ilikuwa bado inasubiri na hakuna kesi mpya alikuwa ulianzishwa. Waandishi maelezo hayo kama "ishara ya kutia moyo ya (dawa) wa sekta ya kubadilisha tabia kwa uwazi".

Brussels makao Ulaya Alliance for Personalised Medicine (EAPM) na wanachama wake wadau mbalimbali varmt kukaribisha maendeleo haya, ingawa anakiri mshangao kwamba mashirika wachache mgonjwa aliomba habari. Sawa ana kweli kwa umma kwa ujumla na hii ni lazima hakika kubadilika. dawa Personalised ni wote kuhusu subira, na maarifa ni uwezeshaji.

Ni kweli kwamba ' "mwisho uchapishaji sera ilitengenezwa na pembejeo umma kwamba alisisitiza haja ya kulinda wote mgonjwa usiri na habari za siri za kibiashara na kuepuka matumizi mabaya - matumizi hasa ya kibiashara - ya data".

Na waandishi alisema kuwa Ema "alijaribu kufikiria mbalimbali, mara nyingi zinazopingana, misimamo ya vyama vingi tofauti (na alikuwa) liliongozwa na imani kwamba maslahi ya afya ya umma lazima outweigh binafsi miliki au biashara maslahi yoyote".

Hata hivyo, wakati Ema anaibuka na mikopo makubwa, wagonjwa labda zaidi na mawakili mgonjwa anapaswa kujua kuhusu jinsi tu uwazi habari hii kweli ni. wakala ana mawazo yake mwenyewe: "vyombo vya habari pia jukumu muhimu na haja ya kutoa taarifa sahihi zilizopatikana kutoka nyaraka wao kupokea kutoka EMA.

Tunaamini kwamba pana matumizi ya data kliniki kesi na wasomi na taasisi za utafiti lazima pia kukuzwa, tangu methodologically reanalyses sauti na unbiased ya data inaweza kuendeleza sayansi na kusaidia wasanifu kupitia maamuzi yao, kama inafaa. "

Stanimir Hasurdjiev, mjumbe wa bodi ya Forum Ulaya Mgonjwa na Mgonjwa Access Partnership, hapo awali alisisitiza kuwa makundi zaidi na zaidi ya wagonjwa na raia binafsi ni kuwa na ufahamu wa uwezekano wa dawa Msako, na uwezo wake wa kuwapa matibabu sahihi katika wakati unaotakiwa. Alisema kuwa wagonjwa wanataka uwezeshaji, wanataka kuwa na magonjwa yao na matibabu chaguzi alielezea katika uwazi, namna ya kueleweka kwa kuwaruhusu kuwa wanaohusika katika ushirikiano uamuzi. Hii itakuwa kuwapa zaidi upatikanaji wa matibabu ambayo inaweza kuboresha maisha yao na katika baadhi ya kesi, kuwaokoa.

Ema zimekuwa upande wake, sasa ni wakati wa kupata ujumbe nje.

Shiriki nakala hii: