EMA inaanza kupitisha chanjo ya COVID-19 (Vero Cell) Iliyoamilishwa

Kamati ya dawa ya binadamu ya EMA (CHMPimeanza ukaguzi wa chanjo ya COVID-19 (Vero Cell) Iliyoamilishwa, iliyotengenezwa na Sinovac Life Sayansi Co, Ltd Mwombaji wa EU wa dawa hii ni Life'On Srl

The CHMPUamuzi wa kuanza ukaguzi unaozingatia unategemea matokeo ya awali kutoka kwa masomo ya maabara (data isiyo ya kliniki) na masomo ya kliniki. Utafiti huu unaonyesha kwamba chanjo hiyo inaleta uzalishaji wa kingamwili ambazo zinalenga SARS-CoV-2, virusi vinavyosababisha COVID-19, na inaweza kusaidia kujikinga na ugonjwa huo.

EMA itatathmini data kadri itakavyopatikana ili kuamua ikiwa faida zinazidi hatari. Ukaguzi unaendelea utaendelea hadi ushahidi wa kutosha utakapopatikana rasmi maombi ya idhini ya uuzaji.

EMA itatathmini ufuataji wa Chanjo ya COVID-19 (Vero Cell) Iliyoamilishwa na viwango vya kawaida vya EU vya ufanisi, usalama na ubora. Wakati EMA haiwezi kutabiri ratiba za jumla, inapaswa kuchukua muda kidogo kuliko kawaida kutathmini programu ya mwisho kwa sababu ya kazi iliyofanywa wakati wa ukaguzi.

EMA itawasiliana zaidi wakati matumizi ya idhini ya uuzaji kwa chanjo imewasilishwa.

Je! Chanjo hiyo inatarajiwa kufanya kazi?

Chanjo ya COVID-19 (Vero Cell) Iliyoamilishwa inatarajiwa kuandaa mwili kujilinda dhidi ya maambukizo na SARS-CoV-2. Chanjo ina SARS-CoV-2 ambayo imezimwa (kuuawa) na haiwezi kusababisha ugonjwa. Chanjo ya COVID-19 (Vero Cell) Isiyoamilishwa pia ina 'msaidizi', Dutu inayosaidia kuimarisha mwitikio wa kinga kwa chanjo. 

matangazo

Wakati mtu anapewa chanjo, kinga yao hutambua virusi visivyoamilishwa kama vya kigeni na hufanya kingamwili dhidi yake. Ikiwa, baadaye, mtu aliyepewa chanjo atawasiliana na SARS-CoV-2, mfumo wa kinga utatambua virusi na kuwa tayari kutetea mwili dhidi yake.

Mapitio ya kusonga ni zana ya udhibiti ambayo EMA hutumia kuharakisha tathmini ya dawa inayoahidi wakati wa dharura ya afya ya umma. Kwa kawaida, data yote juu ya ufanisi wa dawa au chanjo, usalama na ubora na hati zote zinazohitajika lazima ziwe tayari mwanzoni mwa tathmini katika maombi rasmi ya idhini ya uuzaji. Katika kesi ya ukaguzi unaendelea, kamati ya dawa ya binadamu ya EMA (CHMP) hupitia data kadri zinavyopatikana kutoka kwa tafiti zinazoendelea. Mara tu CHMP akiamua kuwa data ya kutosha inapatikana, kampuni inaweza kuwasilisha maombi rasmi. Kwa kukagua data kadri zinavyopatikana, CHMP Wakati wa ukaguzi unaendelea, na wakati wote wa janga, EMA na kamati zake za kisayansi zinaungwa mkono na kikosi kazi cha COVID-19 EMA (COVID-ETF). Kikundi hiki huleta pamoja wataalam kutoka sehemu zote za Mtandao wa udhibiti wa dawa za Uropa kushauri juu ya maendeleo, idhini na ufuatiliaji wa usalama wa dawa na chanjo ya COVID-19 na kuwezesha hatua za haraka na za uratibu.

Shiriki nakala hii: