Tume ya Ulaya ilisema Jumanne (2 Machi) kwamba inazingatia idhini za dharura kwa chanjo za COVID-19 kama njia mbadala zaidi ya idhini kali za uuzaji ambazo zimetumika hadi sasa, anaandika Francesco Guarascio, @fraguarascio.

Hatua hiyo ingeashiria mabadiliko makubwa katika njia ya idhini ya chanjo, kwani itajumuisha kutumia utaratibu ambao EU ilifikiria kuwa hatari na kwamba kabla ya janga la COVID-19 lilikuwa limehifadhiwa kwa idhini ya kipekee katika kiwango cha kitaifa cha dawa kwa wagonjwa wagonjwa. pamoja na matibabu ya saratani.

Mabadiliko yanayowezekana yanakuja wakati mtendaji wa EU na mdhibiti wa dawa wa bloc anakuwa chini ya shinikizo kubwa kwa kile wengine wanafikiria kuidhinishwa kwa chanjo polepole, ambayo imechangia kutolewa polepole kwa risasi za COVID-19 katika umoja wa mataifa 27, ikilinganishwa na Merika na mwanachama wa zamani wa EU Uingereza.

"Tuko tayari kutafakari na nchi wanachama juu ya njia zote zinazowezekana ili kuharakisha idhini ya chanjo," msemaji wa Tume ya EU aliambia mkutano wa waandishi wa habari.

Chaguo moja inaweza kuwa "idhini ya dharura ya chanjo katika kiwango cha EU na dhima ya pamoja kati ya nchi wanachama", msemaji huyo alisema, na kuongeza kuwa kazi juu ya hii inaweza kuanza haraka sana ikiwa serikali za EU zitaunga mkono wazo hilo.

Haikufahamika ikiwa utaratibu wa idhini ya dharura kote EU, ikiwa imekubaliwa, itajumuisha hali sawa na idhini ya dharura iliyotolewa katika ngazi ya kitaifa, msemaji wa tume aliiambia Reuters.

Wakala wa Dawa za Ulaya (EMA) kwa sasa haiwezi kutoa idhini ya dharura lakini katika hali za kipekee imependekeza utumiaji wa dawa za huruma kabla ya idhini ya uuzaji.

matangazo

Utaratibu huu ulitumika mnamo Aprili kuidhinisha madaktari hapo awali kutumia dawa ya kurefusha maisha ya Gileadi kama tiba dhidi ya COVID-19. Dawa hiyo baadaye ilipewa idhini ya masharti na EMA.

Idhini ya kitaifa ya dharura inaruhusiwa chini ya sheria za EU, lakini hulazimisha nchi kuchukua jukumu kamili ikiwa kuna kitu kitaenda vibaya na chanjo, wakati chini ya idhini kali zaidi ya uuzaji, kampuni za dawa zinabaki kuwajibika kwa chanjo zao.

Tume ya EU ilikuwa imesema kuwa idhini za kitaifa za dharura hazipaswi kutumiwa kwa chanjo za COVID-19, kwa sababu idhini ya haraka inaweza kupunguza uwezo wa wasimamizi wa kuangalia data ya ufanisi na usalama.

Hii pia inaweza kuongeza kusita kwa chanjo, ambayo tayari iko juu katika nchi zingine, maafisa wa EU walikuwa wamesema.

Afisa mmoja mwandamizi wa EU alisema kuwa utaratibu wa dharura hadi sasa kawaida umetumika katika kiwango cha kitaifa kwa wagonjwa wa wagonjwa mahututi na EU badala yake imechagua idhini ya uuzaji ya masharti marefu kwa sababu na chanjo "tunachoma watu wenye afya" na hatari hiyo haikuwa sawa.

Mabadiliko hayo yangekuja baada ya nchi za Ulaya Mashariki, pamoja na Hungary, Slovakia na Jamhuri ya Czech, kupitisha chanjo za Urusi na China na taratibu za kitaifa za dharura.

Uingereza pia imetumia utaratibu wa dharura kuidhinisha chanjo za COVID-19.

Shiriki nakala hii: