Shughulikia jukumu thabiti zaidi la kidhibiti cha dawa cha Umoja wa Ulaya

Bunge na Baraza wamefikia makubaliano ya muda ya kufanya Shirika la Madawa la Ulaya kuwa na ufanisi zaidi katika kukabiliana na uhaba wa dawa na vifaa vya matibabu, ENVI.

Uwezo wa Shirika la Madawa la Ulaya (EMA) wa kusimamia upatikanaji wa bidhaa za dawa na vifaa vya matibabu utaimarishwa kwa kuundwa kwa "vikundi viwili vya usimamizi wa upungufu", kwa dawa na vifaa vya matibabu mtawalia. Vikundi hivi vya waendeshaji vitakutana mara kwa mara na wakati wowote hali inapohitajika, katika kujiandaa au wakati wa dharura ya afya ya umma. Watakaribisha ushauri wa kitaalam kutoka kwa waangalizi wanaowakilisha wagonjwa na wataalamu wa matibabu, pamoja na wamiliki wa idhini ya uuzaji, wasambazaji wa jumla au washikadau wengine wowote wa afya.

Wakati wa mazungumzo, Bunge lilifanikiwa kusisitiza kwamba wanachama wa makundi haya lazima wasiwe na maslahi katika sekta zinazohusiana na sekta ambayo inaweza kuathiri kutopendelea kwao. Muhtasari wa shauri na mapendekezo lazima yawekwe hadharani.

Kuongezeka kwa uwazi juu ya uhaba, majaribio ya kimatibabu na uidhinishaji wa uuzaji

Baada ya pendekezo la Bunge, EMA itaanzisha na kusimamia Jukwaa la Ufuatiliaji wa Uhaba wa Ulaya ili kuwezesha ukusanyaji wa taarifa kuhusu uhaba, usambazaji na mahitaji ya bidhaa za dawa. Wakala pia utaanzisha ukurasa wa wavuti wa umma na habari juu ya uhaba wa dawa muhimu na vifaa vya matibabu.

Zaidi ya hayo, wakati wa dharura ya afya ya umma, wafadhili wa majaribio ya kimatibabu yaliyofanywa katika Umoja wa Ulaya watahitajika kufanya itifaki ya utafiti ipatikane hadharani katika rejista ya majaribio ya kimatibabu ya Umoja wa Ulaya mwanzoni mwa jaribio, pamoja na muhtasari wa matokeo.

Bidhaa ya matibabu inapopewa uidhinishaji wa uuzaji, EMA itachapisha, miongoni mwa mambo mengine, maelezo ya bidhaa yenye maelezo ya masharti ya matumizi na data ya kimatibabu iliyopokelewa (iliyo na data ya kibinafsi isiyojulikana na hakuna taarifa za siri za kibiashara).

matangazo

Mwandishi Nicolas González Casares (S&D, ES) ilisema: "Kwa makubaliano haya, Bunge linafanya Wakala na wahusika wote katika mkondo wa usambazaji kuwa wazi zaidi, kuwashirikisha zaidi katika mchakato na kukuza maelewano kati ya mashirika ya EU. Zaidi ya hayo, tunatayarisha njia ya kutangaza majaribio ya kimatibabu kwa ajili ya utengenezaji wa chanjo na matibabu, na hivyo kuongeza uwazi katika masuala hayo. Na, kwa Jukwaa jipya la Ufuatiliaji wa Uhaba wa Ulaya, tunapatia Wakala zana muhimu ya kufuatilia usambazaji wa dawa na kuzuia uhaba. Kwa ufupi, uwazi zaidi, ushiriki zaidi, uratibu zaidi, ufuatiliaji wa ufanisi zaidi na kinga zaidi.

Next hatua

Bunge na Baraza sasa zinatarajiwa kuidhinisha maudhui ya mkataba huo, kabla ya kuanza kutekelezwa.

Historia

Kama sehemu ya kujenga Jumuiya ya Afya ya Ulaya, Tume ilipendekeza tarehe 11 Novemba 2020 mfumo mpya wa usalama wa afya unaofaa kwa changamoto za afya za siku zijazo, kwa kuzingatia mafunzo yamepatikana kutokana na mapambano dhidi ya virusi vya corona, Ambayo ni pamoja na pendekezo ili kuimarisha mamlaka ya Ulaya Madawa Agency.

Habari zaidi 

• Taarifa kwa vyombo vya habari: Kuimarisha mamlaka ya kidhibiti cha dawa cha Umoja wa Ulaya (8.07.2021)  
• Taarifa kwa vyombo vya habari kura ya kamati ifuatayo: Mafunzo ya COVID-19 yamepatikana: jukumu la nguvu kwa mdhibiti wa dawa wa EU (22.06.2021)  
• utaratibu faili  
• wabunge treni  
• Utafiti wa EP: Mamlaka ya Upanuzi wa Mamlaka ya Dawa ya Ulaya  
• Picha za bure, video na vifaa vya sauti

Shiriki nakala hii: