Bunge la Ulaya kukubaliana juu ya vifaa tiba ili kuboresha usalama wa mgonjwa

sheria kali ili kuhakikisha kwamba vifaa vya matibabu kama vile kifua au hip implantat ni traceable na kuzingatia mahitaji ya EU mgonjwa usalama walikuwa yanayoambatana na MEPs Jumatano. MEPs pia kupitishwa sheria kaza juu habari na mahitaji ya kimaadili kwa ajili ya vifaa vya uchunguzi wa matibabu, kama vile kwa mimba au kupima DNA.

"Kashfa ya nyonga ya chuma-ya-chuma ilionyesha udhaifu katika mfumo wa sasa. Kwa hivyo tumeanzisha mahitaji magumu zaidi kwa miili ambayo inaruhusu vifaa vya matibabu, na itasisitiza kwamba vifaa hatari sana, kama vile vipandikizi, uingizwaji wa pamoja au pampu za insulini. , wafanyiwe uchunguzi zaidi wa wataalam kabla ya kuidhinishwa. ”, alisema mwandishi wa vifaa vya matibabu Glenis Willmott (S&D, Uingereza).

Nguvu baada ya soko ufuatiliaji, taarifa zaidi kwa wagonjwa

"Tumekubali pia mfumo wenye nguvu zaidi wa ufuatiliaji baada ya soko ili shida zozote zisizotarajiwa zitambuliwe na kushughulikiwa haraka iwezekanavyo". "Pamoja na kashfa ya upandikizaji wa matiti ya PIP, wanawake wengi hawakujua ikiwa wamepokea vipandikizi vyenye kasoro au la. Kwa hivyo tumeanzisha pia mfumo wa kitambulisho cha Kifaa cha kipekee kusaidia kuwafuata wagonjwa, ambao pia watapewa kadi ya kupandikiza, ambayo wanaweza kutumia kupata habari kupitia hifadhidata inayopatikana hadharani "ameongeza Willmott.

Tume kukaribishwa kupitishwa kwa pendekezo wake kwa ajili ya Kanuni mbili juu ya vifaa ya matibabu ambayo kuanzisha imara zaidi EU mfumo wa kisheria kuhakikisha ulinzi bora wa afya ya umma na usalama wa mgonjwa.

Kanuni mpya zilipendekezwa na Tume mnamo 2012 zitasaidia kuhakikisha kuwa vifaa vyote vya matibabu - kutoka kwa valves za moyo hadi kubandika plasta hadi kwenye makalio bandia - ni salama na hufanya vizuri. Ili kushughulikia hili, sheria mpya zitaboresha ufuatiliaji wa soko na ufuatiliaji na pia kuhakikisha kuwa vifaa vyote vya utambuzi vya matibabu na vitro vimeundwa kutafakari hali ya kisasa ya kisayansi na kiteknolojia. Sheria pia zitatoa uwazi zaidi na uhakika wa kisheria kwa wazalishaji, wazalishaji na waagizaji na kusaidia kuimarisha ushindani wa kimataifa na uvumbuzi katika sekta hii ya kimkakati.

Elżbieta Bieńkowska, Kamishna wa Soko la Ndani, Viwanda, Ujasiriamali na SMEs, alisema: "Nina furaha kubwa kwamba kushinikiza kwetu udhibiti mkali wa vifaa vya matibabu kwenye soko la EU sasa kutakuwa kweli. Iwe kwa vifaa vya matibabu, magari au bidhaa zingine. , lazima tuhakikishe usimamizi wenye nguvu kwa masilahi ya raia wetu. Hatupaswi kungojea kashfa nyingine badala yake tunapaswa kuanza majadiliano juu ya jinsi ya kuimarisha usimamizi wa Uropa juu ya shughuli za ufuatiliaji wa soko la Mataifa Wanachama. "

matangazo

Shiriki nakala hii: