Kuruhusu genie jeni nje ya chupa

By Ulaya Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Mkurugenzi Mtendaji Denis Horgan

Wiki iliyopita, katika Marekani, kampuni Google-backed hatimaye kupewa ruhusa na Chakula na Dawa Tawala (FDA) kwa soko la inexpensive genomic mtihani kwa umma kwamba kubainisha maelekezo kwa ugonjwa nadra kutumia kit rahisi kwamba uchambuzi mate.

Baada ya mabadilishano mabaya kati ya kampuni hiyo, inayoitwa 23andMe, na FDA - kurudi kwenye uzinduzi wa kwanza wa uuzaji mnamo Agosti 2013 na kuishia mwisho kutuma barua ya onyo Novemba iliyopita - makubaliano yamefuatiliwa. Angalau kwa jaribio moja - hiyo kwa ugonjwa wa Bloom.

Katika barua yake FDA kuamuru 23andMe na "mara moja kuacha masoko PGS [Saliva Ukusanyaji Kit na Binafsi Genome Huduma] mpaka muda kama vile inayopata FDA masoko idhini kwa ajili ya kifaa".

barua hiyo alionyesha wasiwasi kwamba 23andMe hakuwa na kuthibitisha kwamba alikuwa "kiuchambuzi au clinically Ilisahihishwa (mtihani) kwa ajili ya matumizi yaliyokusudiwa." FDA pia alikuwa na wasiwasi kuhusu jinsi walaji wanaweza kutumia habari.

Kampeni ya awali ya 23andMe ilitumia kifungu "Badilisha unachoweza, dhibiti kile usichoweza." Na wakati zamu ya FDA ni njia ndefu kutoka kwa huduma ya jaribio la 23andMe kutambua alama za maumbile zinazohusiana na magonjwa zaidi ya 250, bado inawakilisha wakati wa mafanikio.

Hakika, wakati FDA bado kuunda sheria maalum kwa ajili ya moja kwa moja-kwa-walaji (DTC) kupima maumbile, Anne Wojcicki, mtendaji mkuu wa 23andMe, imekuwa sana alinukuliwa akisema kuwa: idhini ni hatua ya kwanza kwa kampuni yake na serikali.

matangazo

Aliongeza: "Inaonyesha kwamba FDA inakubali na inasaidia kuunda njia ya moja kwa moja-kwa-walaji ... Ni hatua ya kwanza ya busara. Napenda kwenda mbali na kusema kuwa ni hatua ya kwanza sana. "

Jumuiya ya Ulaya ya Tiba ya Kibinafsishaji (EAPM) inakaribisha habari hii kama mabadiliko kuelekea aina ya uwezeshaji wa wagonjwa ambayo kwa sasa inakosekana katika maeneo mengi ya huduma za afya. Kama hatua ya kuzuia kuelekea kuweka idadi ya wazee ya EU ya milioni 500 ikiwa na afya nzuri iwezekanavyo, haiwezi kudharauliwa. Kwa kweli, inafaa kabisa na lengo la msingi la dawa ya kibinafsi - kutoa matibabu sahihi kwa mgonjwa sahihi kwa wakati unaofaa.

Lakini kuna masuala makubwa hapa. Quire mbali na ukweli kwamba wagonjwa wengi wanaotazamiwa inaweza unataka kujua predisposition maumbile yao kwa magonjwa mbalimbali - Ripoti inaweza kufanya kuvutia kusoma lakini ni vigumu uwezekano wa kuwa na furaha - kuna hofu kwamba maarifa hayo yanaweza kusababisha shinikizo kutoka kwa wagonjwa na familia zao kwa 'juu ya matibabu' katika mazingira tayari aliweka afya.

Hata hivyo EAPM; Wakati kukubali kwamba kuna haja ya tahadhari, ni zaidi ya kupendeza kwa uwezeshaji wa mgonjwa kuliko ya lazima, pamoja na maana, uhamasishaji wa sehemu ya waandishi wa EU au, kwa kweli, wataalamu wa afya. Alliance inaamini kuwa wagonjwa wana haki ya kuchagua, na wana haki ya kupata data zao wenyewe za matibabu, pia - data ambayo inaweza kuwa na taarifa hiyo.

Ndiyo, kuna wasiwasi wa faragha - makampuni kama vile 23andMe watakuwa watoza data binafsi - na masuala haya yanafaa hasa kuhusiana na dawa za kibinafsi.

EAPM anaamini ni muhimu kwamba madaktari wetu na upatikanaji wa habari bora na mbinu za uchunguzi haipatikani. teknolojia ya leo kujitokeza, kama vile zana analytics kwa 'Big Data', inaweza kusaidia wataalamu wa afya kuboresha diagnoser na kujenga upya njia dawa ni mazoezi.

Kama ina tu ilitokea katika Umoja wa Mataifa, wabunge wetu, wakati kuheshimu mgonjwa faragha na ndani ya mifumo ya kisheria walikubaliana, lazima pragmatic, rahisi na kujitahidi si kuzuia masomo kukata-makali.

Sayansi ni kusonga haraka. teknolojia mpya kuibuka si kutokana na pande ubunge lakini katika baadhi ya kesi licha yao. mazingira ya udhibiti ni, bila shaka, vigumu navigate, lakini ni wakati kwa sheria nafasi yenyewe kuweka juu na sayansi.

Njia nyingine yoyote hatimaye itakuwa na athari juu ya ubora wa maisha na, mara nyingi, gharama ya maisha yenyewe.

 

Shiriki nakala hii: