Kuungana na sisi

coronavirus

Shirika la Dawa la Ulaya linasema chanjo ya Janssen ni salama kutumia - licha ya matukio nadra sana ya kuganda kwa damu

SHARE:

Imechapishwa

Miaka 3 iliyopita

on

Tunatumia usajili wako kutoa yaliyomo kwa njia ambazo umeridhia na kuboresha uelewa wetu kwako. Unaweza kujiondoa wakati wowote.

Katika mkutano wake wa 20 Aprili 2021, kamati ya usalama ya EMA (PRAC) alihitimisha kuwa onyo juu ya vidonge vya damu visivyo kawaida na chembe za damu za chini inapaswa kuongezwa kwa maelezo ya bidhaa kwa Chanjo ya COVID-19 Janssen. PRAC pia alihitimisha kuwa hafla hizi zinapaswa kuorodheshwa kama athari nadra sana za chanjo.

Katika kufikia hitimisho lake, Kamati ilizingatia ushahidi wote uliopo kwa sasa ikiwa ni pamoja na ripoti nane kutoka Merika za visa vikali vya kuganda kwa damu isiyo ya kawaida kuhusishwa na viwango vya chini vya chembe za damu, moja ambayo ilikuwa na matokeo mabaya. Kuanzia tarehe 13 Aprili 2021, zaidi ya watu milioni 7 walikuwa wamepokea chanjo ya Janssen huko Merika.

Kesi zote zilitokea kwa watu walio chini ya umri wa miaka 60 ndani ya wiki tatu baada ya chanjo, wengi katika wanawake. Kulingana na ushahidi uliopo sasa, sababu maalum za hatari hazijathibitishwa.

PRAC alibaini kuwa kuganda kwa damu kulitokea zaidi kwenye tovuti zisizo za kawaida kama vile kwenye mishipa kwenye ubongo (thrombosis ya venous sinus thrombosis, CVST) na tumbo (splanchnic vein thrombosis) na kwenye mishipa, pamoja na viwango vya chini vya chembe za damu na wakati mwingine kutokwa na damu. Kesi zilizopitiwa zilifanana sana na kesi zilizotokea na chanjo ya COVID-19 iliyotengenezwa na AstraZeneca, Vaxzevria.

Wataalamu wa huduma za afya na watu watakaopokea chanjo wanapaswa kufahamu uwezekano wa visa nadra sana vya kuganda kwa damu pamoja na viwango vya chini vya chembe za damu zinazotokea ndani ya wiki tatu za chanjo.

COVID-19 inahusishwa na hatari ya kulazwa hospitalini na kufa. Mchanganyiko ulioripotiwa wa kuganda kwa damu na chembe chembe za damu ni nadra sana, na faida ya jumla ya Chanjo ya COVID-19 Janssen katika kuzuia COVID-19 inazidi hatari za athari.

matangazo

Tathmini ya kisayansi ya EMA inasisitiza utumiaji salama na mzuri wa chanjo za COVID-19. Matumizi ya chanjo wakati wa kampeni za chanjo katika kiwango cha kitaifa itazingatia hali ya janga na upatikanaji wa chanjo katika Nchi Wanachama.

Maelezo moja ya kusadikika ya mchanganyiko wa vidonge vya damu na chembe za damu za chini ni majibu ya kinga, na kusababisha hali kama ile inayoonekana wakati mwingine kwa wagonjwa wanaotibiwa na heparini inayoitwa heparin ikiwa thrombocytopenia, HIT.

PRAC inasisitiza umuhimu wa matibabu ya haraka ya mtaalamu. Kwa kutambua dalili za kuganda kwa damu na chembechembe ndogo za damu na kuwatibu mapema, wataalamu wa huduma za afya wanaweza kusaidia wale walioathirika kupona na kuepukana na shida. Thrombosis pamoja na thrombocytopenia inahitaji usimamizi maalum wa kliniki. Wataalam wa huduma ya afya wanapaswa kushauriana na mwongozo unaofaa na / au wasiliana na wataalamu (kwa mfano, wataalamu wa haematologists, wataalam wa kuganda) kugundua na kutibu hali hii.

Kuhusu chanjo zote, EMA itaendelea kufuatilia usalama na ufanisi wa chanjo na kuwapa umma habari za hivi punde.

A tathmini sawa ya ishara ilikamilishwa hivi karibuni kwa chanjo nyingine ya COVID-19, Vaxzevria (hapo awali Chanjo ya COVID-19 AstraZeneca).

Habari kwa umma

  • Kesi za kuganda kawaida kwa damu zilizo na chembe chembe za chini zimetokea kwa watu ambao walipokea chanjo ya Janssen ya COVID-19 huko Merika.
  • Hatari ya kuwa na athari hii ni ya chini sana, lakini watu ambao watapata chanjo bado wanapaswa kujua dalili ili waweze kupata matibabu ya haraka kusaidia kupona na kuepukana na shida.
  • Watu lazima watafute matibabu ya haraka ikiwa wana dalili zozote zifuatazo katika wiki tatu baada ya kupewa chanjo na Chanjo ya COVID-19 Janssen:
    • Kupumua kwa pumzi;
    • maumivu ya kifua;
    • uvimbe wa mguu;
    • maumivu ya tumbo (tumbo) ya kudumu;
    • dalili za neva, kama vile maumivu makali ya kichwa na ya kuendelea au kuona vibaya, na;
    • madoa madogo ya damu chini ya ngozi zaidi ya tovuti ya sindano.
  • Ongea na mtaalamu wako wa afya au wasiliana na mamlaka yako ya kitaifa ya afya ikiwa una maswali yoyote kuhusu chanjo yako.

Habari kwa wataalamu wa huduma za afya

  • EMA imepitia visa nane vya thrombosis pamoja na thrombocytopenia kwa watu ambao walipokea chanjo ya Janssen ya COVID-19 huko Merika.
  • Aina hizi za nadra sana za thrombosis (pamoja na thrombocytopenia) zilijumuisha thrombosis ya venous haswa katika tovuti zisizo za kawaida kama vile ugonjwa wa ubongo wa venous sinus thrombosis na splanchnic vein thrombosis, pamoja na thrombosis ya ateri, na matokeo mabaya katika kesi moja. Kesi zote zilitokea kwa watu walio chini ya umri wa miaka 60, na wengi walikuwa katika wanawake, ndani ya wiki tatu za mtu aliyepewa chanjo.
  • Kesi zilizopitiwa zilifanana sana na kesi zilizotokea na chanjo ya COVID-19 iliyotengenezwa na AstraZeneca, Vaxzevria.
  • Kwa utaratibu, inadhaniwa kuwa chanjo inaweza kusababisha athari ya kinga inayosababisha heparini-ikiwa-thrombocytopenia kama shida. Kwa wakati huu, utaratibu wa pathophysiolojia haujaanzishwa, na kwa sasa haiwezekani kutambua sababu maalum za hatari.
  • Wataalam wa huduma ya afya wanapaswa kuwa macho na ishara na dalili za thromboembolism na thrombocytopenia ili waweze kuwatibu mara moja watu walioathiriwa kulingana na inapatikana miongozo.
  • Thrombosis pamoja na thrombocytopenia inahitaji usimamizi maalum wa kliniki. Wataalam wa huduma ya afya wanapaswa kushauriana na mwongozo unaofaa na / au wasiliana na wataalamu (kwa mfano, wataalamu wa haematologists, wataalam wa kuganda) kugundua na kutibu hali hii.
  • Wataalam wa huduma ya afya wanapaswa kuwaambia watu wanaopokea chanjo kwamba lazima watafute matibabu ikiwa wataendeleza:
    • dalili za kuganda kwa damu kama kupumua kwa pumzi, maumivu ya kifua, uvimbe wa mguu, maumivu ya tumbo yanayoendelea
    • dalili za neva kama vile maumivu makali ya kichwa na ya kuendelea na kuona vibaya
    • petechiae zaidi ya tovuti ya chanjo baada ya siku chache.
  • Faida za chanjo hiyo zinaendelea kuzidi hatari kwa watu wanaopokea. Chanjo ni bora katika kuzuia COVID-19 na kupunguza kulazwa hospitalini na vifo.

Mawasiliano ya moja kwa moja ya wataalamu wa huduma ya afya (DHPC) itatumwa kwa wataalamu wa huduma ya afya wanaohusika katika kutoa chanjo katika EU. DHPC pia itakuwa kuchapishwa.

Zaidi juu ya chanjo

Chanjo ya COVID-19 Janssen ni chanjo ya kuzuia ugonjwa wa coronavirus 2019 (COVID-19) kwa watu wenye umri wa miaka 18 na zaidi. COVID-19 husababishwa na virusi vya SARS-CoV-2. Chanjo ya COVID-19 Janssen imeundwa na virusi vingine (vya familia ya adenovirus) ambavyo vimebadilishwa kuwa na jeni ya kutengeneza protini kutoka SARS-CoV-2. Chanjo ya COVID-19 Janssen haina virusi yenyewe na haiwezi kusababisha COVID-19.

Madhara ya kawaida na Chanjo ya COVID-19 Janssen kawaida huwa nyepesi au wastani na huboresha ndani ya siku chache baada ya chanjo. Habari zaidi ni inapatikana.

Chanjo ya COVID-19 Janssen iliidhinishwa katika EU mnamo 11 Machi 2021; utoaji wa chanjo katika EU ulikuwa kwa muda kucheleweshwa na kampuni.

Zaidi kuhusu utaratibu

The mapitio ya hafla za ukumbusho na Chanjo ya COVID-19 Janssen inafanywa katika muktadha wa a ishara ya usalama, chini ya ratiba ya kasi. A ishara ya usalama ni habari juu ya kumbukumbu mpya au isiyokamilika tukio baya ambayo inaweza kusababishwa na dawa na ambayo inahimiza uchunguzi zaidi. Uwepo wa a ishara ya usalama haimaanishi kuwa dawa imesababisha yaliyoripotiwa tukio baya. Tathmini ya ishara za usalama inataka kujua ikiwa uhusiano wa kisababishi kati ya dawa na tukio baya ni uwezekano mdogo.

Mapitio hayo yanafanywa na EMA's Kamati ya Tathmini ya Hatari ya Pharmacovigilance (PRAC), Kamati inayohusika na tathmini ya maswala ya usalama kwa dawa za binadamu. Mara baada ya ukaguzi kukamilika, PRAC itatoa mapendekezo zaidi kama inahitajika kupunguza hatari na kulinda afya za wagonjwa. Kamati ya dawa ya binadamu ya EMA, CHMP, kisha itatathmini haraka mabadiliko yoyote muhimu kwa maelezo ya bidhaa.

Tathmini ya kisayansi ya EMA inasisitiza utumiaji salama na mzuri wa chanjo za COVID-19. Mapendekezo ya EMA ndio msingi ambao nchi wanachama wa EU watatengeneza na kutekeleza kampeni zao za kitaifa za chanjo. Hizi zinaweza kutofautiana kutoka nchi hadi nchi kulingana na mahitaji yao ya kitaifa na hali, kama vile viwango vya maambukizo, idadi ya watu wanaopewa kipaumbele, upatikanaji wa chanjo na viwango vya kulazwa hospitalini.

Shiriki nakala hii:

Mada zinazohusiana:
EU Reporter huchapisha makala kutoka vyanzo mbalimbali vya nje ambavyo vinaeleza mitazamo mbalimbali. Nafasi zilizochukuliwa katika makala haya si lazima ziwe za Mtangazaji wa Umoja wa Ulaya.
matangazo

Trending