#EAPM - Kusonga uvumbuzi mbele, angalau kwa kanuni…

Dhana ya uvumbuzi katika-na-ya-yenyewe ni vizuri sana, muhimu kwa kweli hasa katika sekta ya huduma za afya, lakini wengi wanasema kwamba kuna kweli sio kutosha mara nyingi-kuharibu, hasa inalenga na innovation gharama nafuu, na kwa hakika sio msaada wa kutosha katika EU, anaandika Ulaya Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Mkurugenzi Mtendaji Denis Horgan.

Tume ya Ulaya imeweka juu ya kufafanua innovation katika mazingira ya mpango wa ufadhili wa uchunguzi wa Horizon Ulaya, kwa kuzingatia kutoridhishwa (na hata 'alarm') kutoka kwa vyama mbalimbali vya nia, ikiwa ni pamoja na MEPs katika hali fulani, ambao hawaamini kwamba innovation lazima iwe sehemu tofauti ya programu hii kabisa.

Ukosefu wa ufafanuzi wa kisheria umetajwa, pamoja na ukosefu wa uwazi wa upeo, na uhalali wa kidemokrasia sio mdogo kwa sababu wakosoaji wanasema kwamba hudhoofisha kanuni inayojulikana ya tahadhari iliyopatikana katika mikataba ya EU, ambayo inahusisha kusimamia hatari yoyote kwa jamii inayokuja kutokana na utafiti wa kisayansi. Tume imesema kuwa kanuni yake ya innovation iliyopendekezwa 'inalenga kuweka mfumo wa udhibiti wa EU kwa lengo na ushahidi wa baadaye wakati wa mabadiliko ya haraka ya teknolojia'.

Mkurugenzi wa EU anasema kuwa inahakikisha kuwa ufumbuzi wa ubunifu utawasaidia kufikia malengo ya sera (bora ikiwa ni pamoja na kutoa ufumbuzi bora kwa afya), ambayo hatimaye kuboresha ustawi wa raia.

Pia inasema kwamba inakamilisha kanuni ya tahadhari, badala ya kuipinga. Tume labda inajivuna kidogo, hata hivyo, inaposema kwamba kanuni hiyo "itathibitika kuwa mali ya kimkakati kwa Ulaya tunapoanza kudhibiti maeneo ambayo siku za usoni hazisubiri wabunge - kama data kubwa, ujasusi bandia na kiotomatiki kuendesha ”.

Pia inajaribu kupangua hoja kwa kusisitiza kuwa kanuni ya uvumbuzi ni wazo dhabiti, na inataja Mawasiliano ya Soko Moja ya hivi karibuni ya Tume, Mawasiliano juu ya Ujasusi wa bandia na Ajenda Iliyorekebishwa ya Utafiti na Ubunifu.

Hoja za Tume zinaweza kushawishi, lakini wasiwasi hauwezi kufutwa chini ya zulia. Ubunifu kwa sababu yake unaweza kuwa wa thamani kubwa na ya kupendeza, lakini kwa jamii kupata faida yake kamili inapaswa kulengwa na kuongeza kwa soko - haswa katika afya ambapo wasiwasi wa usalama ni muhimu. Kwa mfano, watetezi wa dawa ya kibinafsi wamekuwa wakisema kuwa hatuitaji kuchukua nafasi ya matibabu ya zamani na mpya ikiwa asili inafanya kazi vizuri. Ikiwa haijavunjika, usiirekebishe, kama usemi unavyosema.

matangazo

Tume inaendelea kutaja motisha, akisema kuwa innovation hufanyika kati ya mkusanyiko tofauti wa haya. Wakati huo huo, husababisha upungufu wa jukumu lake mwenyewe katika mpango mkubwa wa mambo kwa kusema masuala ya udhibiti katika hatua zote za mzunguko wa innovation, "kutoka kwa utafiti na maendeleo, kugawanyika, biashara, upatikanaji, na zaidi". Inasema kanuni ya jumla kwamba uvumbuzi unasisitiza kipengele cha uvumbuzi na majaribio. Hatua ya mabadiliko, hasa katika kesi ya uvumbuzi wa uharibifu, inasema "wakati mwingine inaweza kuwa kinyume na mienendo ya michakato ya udhibiti". Hii sio habari za kuvunja ardhi kama vile washiriki waliotajwa hapo awali wa dawa za kibinafsi, miongoni mwa wengine, wamewahi kusisitiza kuwa kanuni nyingi haziwezi kuzingatia sayansi ya haraka na kwa hiyo, katika hali fulani, halali kwa kusudi.

Kubadili hali hii ni changamoto, hakuna mtu anayeweza kukataa, na miili ya udhibiti mara nyingi hujikuta wakicheza catch-up kupitia kosa la kweli lao wenyewe. Kwa bahati mbaya, wakati mwingine kanuni huzuia ubunifu na, kwa maneno yake mwenyewe, Tume inakubali kuwa kanuni "inahitaji kuundwa kwa namna inayojenga mazingira bora iwezekanavyo kwa ustawi wa innovation". Hii sio daima kesi lakini, katika ulimwengu bora, wakati wowote sera inapoendelea, athari ya innovation inapaswa kuchunguzwa kikamilifu.

Wazo lolote la ubunifu lazima, kama Tume inavyoona, itafute njia kutoka kwa nadharia hadi kufanya mazoezi. Kwa hivyo inaweza pia kuwa na umuhimu kwa michakato na mabadiliko ya shirika katika sekta zote. Lakini wadhibiti wanapaswa kuwa waangalifu pf kuunda vizuizi, kama vile kupitia mkanda mwekundu, ambao mara nyingi huweka wavumbuzi kwa kutafuna wakati na rasilimali. Kwa upande mwingine, uhakika wa udhibiti unaweza kutoa msukumo mkubwa wa uvumbuzi na uwekezaji. Lakini lazima iwe kanuni sahihi.

Rahisi, sawa? Hapana, sivyo. Lakini usawa ni muhimu. EU inazingatia mambo makuu matatu chini ya kanuni ya uvumbuzi wakati wa kutafuta mchanganyiko sahihi wa udhibiti. Hizi ni habari, kubadilika na stringency. Ufikiaji wazi na sawa wa habari ni jukumu muhimu na shabaha ya kanuni, inasema Tume, na kuongeza kuwa kanuni rahisi hutoa malengo yanayolenga matokeo na inazipa nguvu kampuni zinazohusika kuamua jinsi ya kukidhi. Wakati huo huo, stringency inaweka malengo magumu na hufanya kama kuchochea ubunifu (isipokuwa kitu kibaya cha zamani cha mkanda mwekundu, kwa kweli). Lakini viwango lazima viwepo na, kwa kweli, ni ngumu kuweka viwango kama hivyo bila kanuni ambazo, linapokuja suala la usalama katika uwanja wa huduma za afya lazima iwe imara, kusema kidogo.

Tume pia imeangalia jinsi ya kufanya kanuni ya uvumbuzi 'ifanye kazi'. Inasema: "Ni muhimu kutoa hesabu kwa kategoria tofauti za kanuni na kuhakikisha kuwa ushirikiano kati ya maeneo ya sera umeundwa." Udhibiti wa jumla, inasema, unaathiri shughuli za ubunifu kwa kutoa mfumo wa jumla wa shughuli za biashara na utafiti… (na)… huathiri haswa usawa wa hatari na faida zinazotarajiwa zinazohusiana na juhudi za ujasiriamali. Ni wazi kabisa kwamba kinachohitajika, sio kidogo katika huduma za afya, ni mtandao wa udhibiti wa uvumbuzi. Na hiyo ni pamoja na motisha. Ubunifu na motisha yake ni muhimu kwa afya na utajiri katika EU-28 ya sasa na itakuwa muhimu zaidi baada ya Uingereza kuondoka mwishoni mwa Machi.

Pia inasisitiza uwekezaji kutoka nje ya EU. Mipango ya kisasa ya majaribio ya kisasa inajitokeza kama mbinu ya mgonjwa wa maendeleo ya madawa ya kulevya, na kuongezeka kwa ushirikiano wa umma-binafsi na ushirikiano mwingine ni kuleta miundo ya kliniki tata, ambayo inaleta changamoto kubwa kwa mifumo ya afya na idhini ya udhibiti. Sasa kuna wito mkubwa wa mageuzi makubwa ya sera na michakato, hasa mahitaji ya udhibiti kwa idhini ya matibabu mpya. Mifumo ya utunzaji wa afya inachotolewa kupotea kwa sababu ya wimbi kubwa la uvumbuzi mpya na mbinu. Mtazamo mpya, up-to-date unahitajika, na ni kwa wadau wote, ikiwa ni pamoja na wasimamizi katika Tume na mahali pengine, kuifanya.

Ulaya mara nyingi imeonyeshwa kuwa ni polepole kwa kuchukua akaunti ya teknolojia mpya, na wanasiasa na hususan wale kutekeleza sheria haja ya kuhakikisha kuwa hii si kesi tena. Tume ina flying katika uso wa upinzani katika baadhi ya robo kwa kanuni yake ya innovation, lakini kukubali sana ya siku za kisasa haja ya moja ni hatua katika mwelekeo sahihi. Kwa uchache, sisi sote tumaini hivyo ...

Shiriki nakala hii: