Takwimu ulinzi 'trilogue' lazima kuondoka chumba kwa ajili ya utafiti wa afya

By Ulaya Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Mkurugenzi Mtendaji Denis Horgan

Linapokuja suala la data ya utafiti wa kimatibabu, Jumuiya ya Ulaya yenye makao yake mjini Brussels ya Tiba ya Kibinafsishaji (EAPM) na wadau wengine wengi wamekuwa (na wana wasiwasi) kwamba Kanuni inayopendekezwa ya Ulinzi wa Takwimu inaweza kwenda mbali sana, kuwa waangalifu sana na kuwa na hasi athari kwa afya ya raia milioni 500 wa EU.

Udhibiti umeundwa kusasisha Maagizo ya Ulinzi wa Takwimu ya nje, ambayo wakati yalipoundwa hayakufikiria kiwango kikubwa cha teknolojia, ukuaji wa mitandao ya kijamii na upanuzi wa kompyuta ya wingu, kati ya maswala mengine.

Wakati mwishowe itaanza kutumika, mbali na kipindi cha mpito cha miaka miwili, kama Kanuni, badala ya Maagizo, itakuwa na athari kwa nchi zote wanachama 28 na haitahitaji sheria yoyote inayowezesha kupitishwa na serikali za kibinafsi.

Athari zake ni kubwa.

Kiasi cha data inayopatikana (sio tu kwa afya, kwa kweli) haijawahi kuwa kubwa zaidi - itaendelea kukua - na matumizi yake kwa madhumuni ya utafiti ni muhimu sana.

Wakati huo huo, sayansi haitaacha kusonga mbele, na utumiaji wa maumbile katika dawa ya kibinafsi, uwepo wa biobanks na upatikanaji wa kompyuta bora kwa madhumuni ya usindikaji wa data zote zinaunganisha uwezo wa matumizi ya kile kinachoitwa Takwimu Kubwa katika uwanja wa afya.

matangazo

Takwimu Kubwa zinaweza kutumiwa kuendesha uvumbuzi katika utafiti wa tafsiri na matokeo ya kiafya yanayolingana na mtu binafsi - ikitoa uwezo wa kuleta mabadiliko ya ufanisi wa hatua za kiafya katika zile mifumo ya utunzaji wa afya inayozidi kupunguzwa na pesa.

takwimu za afya binafsi linatokana na wingi wa vyanzo ikiwa ni pamoja na kumbukumbu ya mtu binafsi na subira, utafiti kliniki ajira, biobanking na mgonjwa-yanayotokana information: yote ya data hizi ni muhimu katika njia zao wenyewe.

Wanasayansi haja ya kuwa na uwezo wa kufanya kazi na na mtihani juu ya seti kubwa. Bila shaka, basi kuna maswali juu ya namna bora ya kuhusisha matokeo haya kwa maelezo clinically maana na actionable, na jinsi ya kujenga majibu kulengwa kwao. Haya mambo ya kuwakilisha changamoto zaidi.

Kwa kweli, wagonjwa (na data zao za kibinafsi) wanahitaji kulindwa na kinga madhubuti, lakini pia kuna haja ya data kukusanywa, kugawanywa na kupatikana kwa utafiti - kwa idhini inayofaa ya wale wanaohusika.

Hivi sasa kuna mjadala mkubwa juu ya haki ya mgonjwa kumiliki data yake, na kuweza kuipata wakati wowote anapotaka, na pia wasiwasi wa kimaadili na kimaadili kuhusu utumiaji wa Takwimu kubwa, kushiriki, kuhifadhi na zaidi . Ni uwanja wa mgodi wa vitendo, maadili na maadili.

Wadau wanatafuta msimamo wa maelewano juu ya mada hizi kubwa ambazo ziko karibu kujadiliwa katika 'trilogue' kati ya Bunge la Ulaya, Tume na Baraza. EAPM inaamini kuwa maelewano yoyote yanahitaji kuwezesha, badala ya kuzuia, utafiti kwa faida ya jamii.

Idhini pana katika utafiti wa afya, kuruhusu wagonjwa uwezo wa kupitisha data kwa matumizi ya sasa na ya baadaye ndani ya vigezo vyake, ni muhimu na EAPM ingependelea kuona 'idhini ya wakati mmoja'. Hii ni kwa sababu kurudi kwa wafadhili wakati-na-wakati tena kwa idhini maalum katika eneo maalum la utafiti daima haiwezekani na mwishowe haitawezekana baada ya kifo.

Mchakato unaoendelea ulifanya mkutano huo kuwa na mikutano ya kwanza mnamo Juni na Julai na, ingawa bado hakuna "ramani ya barabara" rasmi, ratiba iliyopendekezwa ya Bunge itaona utafiti, kwa ujumla, ukijadiliwa hadi Novemba.

Wakati huo huo, kikundi kinachofanya kazi cha Mamlaka za Ulinzi wa Takwimu za Nchi Wanachama kimechapisha jarida linalosema kwamba "msimamo uliopitishwa na Bunge la Ulaya unaonekana kuweka masharti yasiyo ya lazima kwa matumizi ya data ya kibinafsi kuhusu afya katika muktadha wa kihistoria, takwimu na malengo ya utafiti wa kisayansi ”.

Kwa upande mbaya, pia inapinga kuingizwa kwa msingi huru wa kisheria wa utafiti. Uhakika wa kisheria na uwazi ingefaa, kwa mtazamo wa EAPM.

Msimamo wa sasa wa Bunge la Ulaya ni pamoja na marekebisho ambayo yanatishia kuwa na athari kubwa kwenye utafiti ikiwa mwishowe itapitishwa. Kupitia majadiliano makali na mikutano inayoendelea - na vile vile karatasi zilizochapishwa - EAPM inafanya bidii kuwa na athari hizi hasi zinazolingana kwa faida ya afya ya watu wetu wa sasa na ile ya vizazi vitakavyofuata.

Baraza la Ulaya, wakati huo huo, limepitisha Njia yake ya Jumla na majadiliano sasa yanaweza kuanza kwa bidii na Bunge na Tume. Maandishi ya Baraza na Bunge kwa sasa yanatofautiana sana na, wakati makubaliano juu ya Udhibiti wa Ulinzi wa Takwimu hayakutarajiwa kamwe hadi mwisho wa mwaka huu, majadiliano yanaweza kuanza hadi 2016.

Tunapotoka upande mwingine, EAPM inatumahi kuwa kanuni hiyo, wakati inaangalia masilahi bora ya wagonjwa na data zao za kibinafsi, haitakuwa juu ya kinga, lakini itaacha nafasi ya kuendelea na utafiti muhimu ambao utaboresha, na mara nyingi kuokoa , maisha ya mamilioni ya raia.

Shiriki nakala hii: