Sheria za majaribio ya kliniki ya EU zitahakikisha kashfa ya Tamiflu haitatokea katika siku zijazo wanasema MEPs ya Labour

Hatua mpya za uwazi za kliniki, zilizochaguliwa kupitia Bunge la Ulaya juma jana, zitamzuia makampuni kuondokana na data na kuweka maisha kwa hatari anasema Kazi.

Wiki hii ilifunuliwa kwamba Roche, kampuni ya madawa ya kulevya nyuma ya Tamiflu, hakuzuia habari muhimu juu ya majaribio ya kliniki kwa miaka. Wakati hatimaye data ilifunuliwa, ilitangaza kwamba Tamiflu haikuwa na athari kwa madhara ya homa kama vile pneumonia.

Glenis Willmott MEP, kiongozi wa Wafanyikazi barani Ulaya na mwandishi wa sheria ya majaribio ya kliniki, alisema: "Habari kuhusu Tamiflu inaonyesha jinsi tunavyohitaji uwazi kamili wa data ya majaribio ya kliniki. Hivi sasa karibu nusu ya majaribio yote ya kliniki hayatangazwa, ambayo haikubaliki Matokeo hasi hayana uwezekano wa kuripotiwa kuliko matokeo mazuri - na Tamiflu ni mfano mzuri.

"Sheria hii iliyopitishwa na Bunge la Ulaya wiki iliyopita itabadilisha hiyo kwa kuhakikisha majaribio yote yanaripoti muhtasari wa matokeo kwenye hifadhidata inayoweza kupatikana hadharani, na pia ripoti kamili za utafiti wa kliniki mara tu dawa imeomba idhini."

Sheria inajumuisha uundwaji wa database ya majaribio ya kliniki ya kupatikana kwa umma. Majaribio yote katika EU yanapaswa kusajiliwa kwenye databana, muhtasari wa matokeo lazima uwepakiwe mwaka mmoja baada ya mwisho wa jaribio, na ripoti kamili za uchunguzi wa kliniki zinapaswa kupakiwa ikiwa dawa huwasilishwa kwa idhini ya uuzaji.

Willmott aliongeza: "Hali ya sasa inaweza kusababisha majaribio yasiyo ya lazima au ya hatari kurudiwa, na inaweza kutoa picha ya upendeleo wa usalama na ufanisi wa dawa ambazo tumeagizwa.

"Mwishowe wagonjwa, madaktari na watafiti watapata matokeo ya majaribio yote ya kliniki; chanya, hasi na isiyojulikana. Hiyo ni nzuri kwa usalama wa mgonjwa, nzuri kwa maendeleo ya kisayansi na nzuri kwa imani ya umma kwa dawa.

matangazo

"Tumeona kutoka Amerika, ambapo adhabu za kifedha hazitekelezwi, kwamba sheria za uwazi mara nyingi hazizingatiwi. Hatutaki hali kama hiyo hapa Ulaya. Sheria mpya pia itasaidia sera ya uwazi ya Wakala wa Dawa za Ulaya, na kusaidia kuhakikisha data kutoka kwa majaribio ya zamani pia imechapishwa. "

Hatua mpya za uwazi zitatumika kwa majaribio yote ya baadaye, na sheria ikiwa ni pamoja na taarifa wazi wazi Taarifa za Kliniki haipaswi kuonekana kuwa siri ya kibiashara, ambayo itakuwa muhimu katika kusaidia Shirika la Madawa ya Ulaya wakati wanajaribu kuchapisha data wanayoshikilia zamani majaribio.

Shiriki nakala hii: