#EAPM - Mjadala unaoendelea wa #HTA unaona mkutano muhimu ujao katika Bunge la Ulaya

Jumuiya ya Ulaya ya Tiba ya Kubinafsisha (EAPM) inapaswa kuandaa mkutano juu ya suala linaloendelea la HTA katika Bunge la Ulaya la Brussels tarehe 26 Septemba (12h30-14h), anaandika Mkurugenzi Mtendaji EAPM Denis Horgan.

Jedwali la pande zote, lenye kichwa Kuweka sawa vipaumbele kati ya jamii ya utunzaji wa afya na Bunge la Ulaya: 'Ambapo tuko sasa na hatua zinazofuata zinazofaa kwa mfumo wa udhibiti wa HTA', inakuja kufuatia meza nzuri ya duru iliyofanyika mnamo Juni, pamoja na mkutano uliofanyika na MEPs na vikundi vya kisiasa mnamo Julai. Tafadhali angalia zifuatazo Unganisha kwa ajenda.Historia ya mikutano ni kwamba, mwezi wa Juni, Ufaransa na Ujerumani walichapisha maoni yao juu ya mapendekezo ya Tume ya Ulaya ya tathmini ya lazima ya kliniki ya pamoja (JCA) kwenye HTA.

Mataifa mawili makubwa hawakubaliana na chaguo la lazima, ingawa walisema kuwa, kwa kanuni, wanasaidia ushirikiano mkubwa zaidi, kwa hiari katika ngazi ya EU katika eneo la Tathmini ya Teknolojia ya Afya.

Waliongeza kuwa "ushirikiano wa utaratibu na ubora wa juu unaweza kusaidia mataifa wanachama katika kuandaa maamuzi yao ya afya, hususan kuhusu bei na malipo".

Nchi kadhaa wanachama walilalamika kuwa Tume imezidi kuahirisha kusudi lake kwa ufumbuzi wa lazima kuboresha uratibu wa HTA, kwa kuwa afya ni mwanachama wa serikali uwezo. Kama vile Ujerumani na Ufaransa, hizi zilijumuisha Denmark, Jamhuri ya Czech, Poland, Uingereza, Italia na Hispania.

Ufaransa na Ujerumani walisema kuwa hali lazima iwe sahihi na kuhifadhi nafasi ya uendeshaji katika ngazi ya kitaifa, katika utekelezaji wa maamuzi ya huduma za afya, pamoja na bei na kulipa.

"Inapaswa tu kuhitajika kwamba tathmini za kliniki za ngazi ya EU zizingatiwe katika ngazi ya kitaifa, badala ya kuwa na lazima zifanywe," nchi hizo mbili zilisema.

matangazo

Kwa kukabiliana na Taifa la Assemblée, Tume imeandika kuwa "pendekezo linalenga miaka ya 20 ya ushirikiano wa hiari katika eneo la Tathmini ya Heath Teknolojia. Licha ya ushirikiano huu wa muda mrefu, Tume imebainisha kuwa ufanisi wa kazi ya pamoja unaendelea kuwa chini. Kwa hiyo inaamini kuwa ni wakati wa kuongeza ahadi ya mataifa ya wanachama, kuongeza rasilimali na kubadilishana utaalamu, ambayo inaweza kuwa na manufaa kwa nchi ndogo za wanachama wenye uwezo mdogo wa kutekeleza Tathmini za Heath Teknolojia ".

Mkurugenzi wa EU aliandika kuwa "inachukua kwa uzito masuala yanayoonyeshwa na Assemblée Nationale kuhusiana na kufuata kwa pendekezo la kanuni za ushirikiano na uwiano na zaidi hasa kuhusu uchaguzi wa misingi ya kisheria na mgawanyiko wa uwezo kati ya Umoja na nchi zake wanachama katika uwanja wa afya ".

Tume hiyo imesisitiza kwamba "madawa na vifaa vya matibabu ni bidhaa ambazo zinafaidika na kanuni ya harakati ya bure ya bidhaa ndani ya soko la ndani. Utofauti wa sasa wa sheria za kitaifa kuhusu tathmini ya teknolojia ya afya huchangia upungufu wa soko wa upatikanaji wa teknolojia za afya na upatikanaji wa kuchelewa kwa wagonjwa ".

Inaongezea: "Kwa hali hiyo, pendekezo hilo lina lengo la kuhakikisha kazi bora ya soko la ndani huku ikichukua kiwango cha juu cha ulinzi wa afya ya binadamu. Hii inapaswa kufanikiwa kwa kuboresha wagonjwa 'kupata teknolojia za afya za ubunifu kwa njia ya wakati na usawa zaidi katika Umoja. "

Na, kwa maana, inasema; "Tume haina maoni ya kwamba Udhibiti unaopendekezwa utaingilia haki juu ya haki za mataifa na wajibu chini ya Ibara ya 168 (7) TFEU. Pendekezo linatoa kwamba sehemu ya tathmini ya kliniki ya teknolojia ya afya, katika kesi zinazohusiana na pendekezo hilo, itafanyika katika ngazi ya Muungano ˗ sio kwa Tume lakini na vikundi vya taasisi za teknolojia za afya vinavyofanya kazi pamoja katika Kundi la Ushirikiano. Nchi za wanachama zitabaki huru kuongeza habari maalum ya mazingira na kuendelea kufanya sehemu isiyo ya kliniki ya tathmini.

"Pendekezo haina kulazimisha nchi wanachama kutekeleza tathmini ya teknolojia ya afya juu ya teknolojia ya afya ambayo ni chini ya tathmini ya pamoja ya kliniki."

Tume inaendelea kusema kuwa "kuna uhusiano muhimu kati ya ubora wa tathmini na hali ya lazima ya maonyesho yote kutoka kwa watengenezaji wa teknolojia ya afya na matumizi ya ripoti ya tathmini katika kiwango cha mwanachama wa serikali".

Kwa wazi kuna mjadala mkubwa katika swing kamili na semina ya EAPM itashughulikia maelewano ambayo yamependekezwa kwa kushauriana na MEPs pamoja na kifungu cha wadau.

Itatoa jukwaa la MEP katika jumuiya ya afya ili kujadili marekebisho ya maelewano na kupokea maoni kutoka kwa wataalamu, wakati wanaotaka kuunga mkono malengo ya pendekezo la HTA la Tume.

Lengo kuu ni kutoa MEPs kuelewa faida na hasara za marekebisho ya sasa na marekebisho ya maelewano yaliyoonekana kutoka kwa vikundi mbalimbali vya wadau.

Mkutano huo utakuwa na vikao viwili na wachangiaji wa wataalamu walizingatia kutoa mtazamo wao kwa MEP juu ya athari za maelewano juu ya "ulimwengu halisi" wa HTA na umuhimu wa HTA ya ngazi ya EU kwa waamuzi wa huduma za afya.

Wawakilishi kutoka kwa makundi muhimu ya wadau wataulizwa kuweka vipaumbele vitatu kwa pendekezo la HTA na marekebisho yaliyopendekezwa yanayopendekezwa yatarekebishwa kwa kuzingatia vigezo hivi / vipaumbele.

Kila kikao kitajumuisha majadiliano ya jopo na vikao vya Maswali na Majibu ili kuruhusu ushiriki bora wa washiriki wote kulenga marekebisho.

Miongoni mwa washiriki atakuwa Peter Liese MEP, Ansgar Hebborn, mkuu wa Sera ya Ulimwenguni ya HTA na Sera ya Malipo huko Roche, Menno Aarnout, mkurugenzi mtendaji, Jumuiya ya Kimataifa ya Jamii za Faida (AIM), Marcus Guardian, COO, EUnethHTA, na Matteo Scarabelli, mgonjwa meneja wa ushiriki, HTA, wa EURORDIS.

Wao watashirikiwa na Ioana Siska, afisa wa sera, Tathmini ya teknolojia ya afya, Unit B4 - Bidhaa za Matibabu: Usalama, ubora, uvumbuzi katika DG SANTE, Valentina Strammiello, Mkutano wa Wagonjwa wa Ulaya, Tanja Valentin, Mkurugenzi wa Mambo ya Ndani, MedTech Ulaya na Mkurugenzi Mkuu wa EAPM Denis Horgan.

Wanachama na wadau wanaalikwa kuandikisha mahudhurio yao kujiunga na majadiliano juu ya mada hii muhimu kwa barua pepe kwa Chiara Bernni katika anwani ifuatayo: Chiara BERNINI EAPM [barua pepe inalindwa]