Tathmini ya Teknolojia ya Afya: Tume inakaribisha kupitishwa kwa sheria mpya ili kuboresha ufikiaji wa teknolojia bunifu

Kanuni ya Tathmini ya Teknolojia ya Afya (HTA), inayoweza kutolewa ya Mkakati wa Madawa wa EU, imepitishwa. Sheria mpya zitaruhusu teknolojia muhimu na bunifu za afya - kama vile dawa bunifu, vifaa fulani vya matibabu, vifaa vya matibabu na njia za kuzuia na matibabu - kupatikana kwa upana zaidi. Udhibiti pia utahakikisha matumizi bora ya rasilimali, kuimarisha ubora wa HTA kote katika Umoja wa Ulaya, na kuokoa mashirika ya kitaifa ya HTA na tasnia kutokana na kurudia juhudi zao, kuhakikishia biashara na kuhakikisha uendelevu wa muda mrefu wa ushirikiano wa EU HTA.

Akikaribisha kupitishwa, Kamishna wa Afya na Usalama wa Chakula Stella Kyriakides, alitoa kauli ifuatayo: "Nimefurahiya sana kwamba leo, baada ya miaka ya kazi ngumu, sheria mpya za kuhakikisha kuwa wagonjwa wanapata dawa za kibunifu na vifaa vya matibabu hivi karibuni. ukweli katika EU. Udhibiti wa Tathmini ya Teknolojia ya Afya ni nyenzo muhimu inayoweza kutolewa ya Mkakati wa Dawa wa Ulaya na msingi muhimu wa Muungano wa Afya wa Ulaya na kazi yetu ya kutoa manufaa madhubuti kwa wananchi katika eneo la afya.  

"Tukiwa na COVID-19, tumeona umuhimu wa kuzalisha matibabu na vifaa vya matibabu salama na vyema kwa Wazungu wote. Sheria mpya zitahakikisha ushirikishwaji na uwazi katika mchakato wa tathmini na kuongeza kutabirika kwa mamlaka za Nchi Wanachama na kwa sekta hiyo. Mwanachama. majimbo yataweza kuchukua maamuzi kwa wakati unaofaa na kulingana na ushahidi juu ya ufikiaji wa mgonjwa kwa teknolojia bunifu ndani ya mifumo yao ya afya.

"Sasa wataalam wa afya, wazalishaji, na muhimu zaidi - wagonjwa, watakuwa na mfumo mpya ambao utatusaidia kushughulikia mahitaji ya matibabu ambayo hayajafikiwa na kuwezesha upatikanaji wa dawa za ubunifu na baadhi ya vifaa vya matibabu hatari. upatikanaji wa teknolojia za kibunifu zinazookoa maisha.Pia inahusu kujenga njia mpya ya kushirikiana kuhusu afya katika Umoja wa Ulaya.

"Utekelezaji wake utakuwa muhimu sio tu ili kufikia malengo ya Mkakati wa Dawa wa EU na Mpango wa Saratani ya Kupambana na Ulaya, lakini pia kuimarisha uratibu katika ngazi ya EU katika nyanja ya afya. Hii bado ni hatua nyingine kuelekea Umoja wa Afya wa Ulaya wenye nguvu. ”

Udhibiti huo utatumika kuanzia Januari 2025, lakini kazi ya utekelezaji inaanza sasa, ikiwa ni pamoja na kuweka muundo muhimu wa utawala na hati za maandalizi ili kuhakikisha matumizi bora kutoka tarehe hii.   

Udhibiti huo unachukua nafasi ya mfumo wa sasa wa ushirikiano wa mradi unaofadhiliwa na EU kati ya nchi wanachama juu ya tathmini ya teknolojia ya afya kwa kuanzisha mfumo wa kudumu wa kazi ya pamoja ambayo pia itashughulikia mashauriano ya pamoja ya kisayansi, utambuzi wa teknolojia za afya zinazoibuka, na ushirikiano wa hiari, vile vile. kama kazi ya tathmini za kliniki za pamoja.

matangazo

Kanuni hii inaheshimu kikamilifu wajibu wa nchi wanachama kwa ajili ya usimamizi wa huduma zao za afya, ikijumuisha bei na urejeshaji wa pesa. 

Next hatua

Udhibiti huo utaanza kutumika siku 20 baada ya kuchapishwa katika Jarida Rasmi la Umoja wa Ulaya. Kanuni inapeana maombi ya kuchelewa kwa miaka mitatu, ambapo Tume itafanya:

• Anzisha Kikundi cha Uratibu. Tume hivi karibuni itaalika nchi wanachama kuteua wanachama wao na mikutano ya kwanza ya Kikundi cha Uratibu imepangwa kwa muda katikati ya 2022;
• kuanzisha Mtandao wa Wadau;
• kupitisha vitendo muhimu vya utekelezaji na kukabidhiwa, na;
• kuwezesha uundaji wa mbinu ya kazi ya pamoja ya HTA na Kikundi cha Uratibu kama inavyotakiwa na Kanuni.

Historia

Pendekezo la Tume la Udhibiti wa Tathmini ya Teknolojia ya Afya (HTA) lilikubaliwa Januari 2018. Bunge la Ulaya lilifunga nafasi yake ya kwanza ya kusoma Februari 2019. Baraza lilipata mamlaka ya kwanza ya sehemu mnamo Machi 2021 ili kuanza mazungumzo yasiyo rasmi na Bunge la Ulaya, na jukumu la pili mnamo Juni 2021 kupata kupitishwa kwa faili. Bunge la Ulaya lilifunga nafasi yake ya pili ya kusoma mnamo Desemba 2021.

Wabunge wenza na Tume wameshiriki kikamilifu katika kufanikisha kupitishwa kwa faili hili muhimu ambalo litachangia katika malengo ya Mkakati wa Dawa kwa Ulaya katika suala la kusaidia uvumbuzi, kushughulikia mahitaji ya matibabu ambayo hayajafikiwa na kuwezesha upatikanaji wa dawa za kibunifu kwa wagonjwa.

Habari zaidi

Maswali na Majibu: Kupitishwa kwa Udhibiti wa Tathmini ya Teknolojia ya Afya

Teknolojia bunifu zaidi za afya kwa wagonjwa (europa.eu)

Tovuti ya Tume - Tathmini ya teknolojia ya afya

Pendekezo la Tume Halisi, lililowasilishwa Januari 2018

Uangalizi wa sheria, Bunge la Ulaya

Shiriki nakala hii: