#Health: 'MKUU' mpango inapaswa kuleta upatikanaji wa dawa mpya karibu

Wiki hii, tuzinduzi wa Wakala wa Dawa za Ulaya (EMA)d yake Mpango mkuu. Hii inasimama kwa Madawa ya PRIority na imekusudiwa "kuimarisha msaada kwa dawa ambazo zinalenga mahitaji ya matibabu yasiyotekelezwa", anaandika Ulaya Alliance for Personalised Tiba Mkurugenzi (EAPM) Executive Denis Horgan.

Afya na Usalama wa Chakula Kamishna Vytenis Andriukaitis alisema: "Uzinduzi wa PRIME ni hatua kubwa mbele kwa wagonjwa na familia zao ambazo kwa muda mrefu wamekuwa wakitarajia kupata mapema matibabu salama kwa mahitaji yao yasiyotekelezwa ya matibabu, kama saratani adimu, Alzheimer'ugonjwa na shida ya akili nyingine."

Aliongeza: "Kupitia msaada wa kisayansi ulioimarishwa mpango huu pia unaweza kusaidia, kwa mfano, kuharakisha maendeleo na mwandishization ya madarasa mapya ya viuatilifu au njia mbadala zao katika enzi ya kuongezeka kwa upinzani wa antimicrobial."

Andriukaitis pia alisema Kwamba mpango mkuu inaboresha matumizi ya mfumo wa sasa wa udhibiti ambao unaweza kuchangia vipaumbele vya Tume ya Ulaya kwa suala la kukuza uvumbuzi, ajira, ukuaji na ushindani.

The riwaya EMA mpango imekuwa ikiungwa mkono sana na wadau, kama Muungano wa Ulaya wa Tiba ya Kibinafsishaji (EAPM), ambayo imekuwa ikifanya kampeni kwa muda mrefu kwa mpango kama huo. Katika kuelekea uzinduzi wake, PRIME's kanuni kuu zilitolewa kwa mashauriano ya umma ya miezi miwili, kwa kuzingatia maoni ya wadau.

EAPM imefanya kazi kwa bidii kushawishi ufikiaji bora wa wagonjwa kwa dawa mpya na hii ilikuwa dhamira kuu ya Urais wa Luxemburg wa EU'Hitimisho la Baraza juu ya dawa ya kibinafsi iliyotolewa mnamo Desemba 2015.

Sasa, kwa kutambua hitaji la kufafanua vizuizi na kukuza suluhisho la kuweka suala la ufikiaji wa wagonjwa, Muungano ulioko Brussels unaendesha Kikundi Kazi cha Ufikiaji ambacho kipo ili kukuza mapendekezo ya sera. Hivi sasa inatafuta njia za kuhakikisha kuwa Grand Duchy'Hitimisho la Baraza linatekelezwa.

matangazo

Sehemu ya shida ya ufikiaji inahusu the EU's maagizo juu ya haki za wagonjwa kwa utunzaji wa mpaka - ambayo hakika imekuwa nayo isiyozidi imetekelezwa vizuri Ulaya kote na inatoa onyesho la wazi la umbali gani EU28 inabaki kutoka kwa mshikamano wowote wa kweli juu ya sera ya afya na uvumbuzi.

Ufanisi wa maagizo hutegemea ushirikiano katika kiwango cha Uropa. Lakini aina hiyo ya ushirikiano ni chache sana wakati EU inakabiliana na mambo mengi ya afya - upungufu ambao unatishia kudhoofisha kile ni a mpango wenye nia nzuri.

Kumekuwa na kuendelea kushindwa kuweka ushirikiano mzuri juu ya afya katika a Kiwango cha Ulaya na kuna wazi hitaji la maagizo ya kuvuka mpaka kutenda kama kiongozi wa mabadiliko ambayo yatanufaisha uvumbuzi.

PRIME inawakilisha habari njema. Mpango huo unazingatia dawa ambazo zinaweza kutoa faida kubwa ya matibabu juu ya matibabu yaliyopo, au kufaidi wagonjwa ambao hawana chaguzi za matibabu. Hizi zinachukuliwa kama dawa za kipaumbele ndani ya EU.

Kwa njia ya mpango huo, EMA inasema kuwa hiyo "hutoa msaada wa mapema, wenye bidii na ulioimarishwa kwa watengenezaji wa dawa ili kuongeza kizazi cha data thabiti juu ya dawa'faida na hatari na kuwezesha tathmini ya haraka ya matumizi ya dawa. Hii itasaidia wagonjwa kufaidika mapema iwezekanavyo kutoka kwa matibabu ambayo inaweza kuboresha sana maisha yao".

Inalenga ushiriki wa mapema na watengenezaji wa dawa, ili kuimarisha miundo ya majaribio ya kliniki katika zama hizi ya juu-data ya ubora, wakati kuhakikisha emazungumzo ya kijeshi na ushauri wa kisayansi kuruhusu wagonjwa kwa kushiriki katika majaribio ambayo yanaweza kutoa data ya programu ya idhini ya uuzaji.

Hakika, EAPM's Kikundi cha Makubaliano cha EU juu ya Majaribio ya Kliniki iliundwa kuwa shughulikia ikiwa utafiti wa kliniki unaowezeshwa na kibinafsi na mkakati wa majaribio unaweza kutoa matokeo bora, hasa kwa wagonjwa wa saratani.

The mtazamo wa sasa ya kundi's shughuli ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwachangamoto na kupendekeza suluhisho linaloweza kufikiwa.

Sehemu muhimu ya kazi iliyofanywa na EAPM inahusu majaribio ya kliniki na ufikiaji wa mgonjwa kwao. One ya Muungano wa miaka minne's malengo makuu ni kukabiliana na masuala mapana ya dawa Msako katika suala la majaribio ya kliniki, kama vile biobanks, kugawana data, EU kanuni na zaidi, wakati kuangalia kuelekea EU's Horizon 2020 mpango huo.

majaribio ya kliniki ni muhimu kwa wagonjwa na maendeleo ya tiba kwa wingi wa magonjwa, lakini masuala ya mazingira nchi nzima na, hata hivyo zaidi, majaribio alleuropeiska na maombi yao katika dawa za kisasa siku ni ngumu.

Jopo la makubaliano lililetwa pamoja kwa jaribio la kufafanua jinsi majaribio ya kliniki ya dawa ya kibinafsi inapaswa kupangwa ili kuwaelekeza wagonjwa na utafiti sahihi zaidi kama vile kushughulikia mahitaji muhimu ambayo hayajafikiwa.

Hii inahusiana vizuri na PRIME. Profesa Guido Rasi, EMA'Mkurugenzi Mtendaji, alisema: "Lengo letu ni kukuza upangaji bora wa ukuzaji wa dawa kusaidia kampuni kutoa data bora tunayohitaji kutathmini ubora, usalama na ufanisi wa dawa," na kuongeza kuwa: "Wagonjwa wasio na matibabu ya kutosha au ya kutosha wanaweza kufaidika na maendeleo ya kisayansi na kukata-dawa za makali haraka iwezekanavyo."

EMA inaendelea kusema kwamba WAKUU "hujengwa juu ya mfumo uliopo wa udhibiti na zana zinazopatikana kama ushauri wa kisayansi na tathmini ya kasi". Thsisi, dawa ya PRIME inapaswa "kufaidika na tathmini ya kasi wakati wa ombi la idhini ya uuzaji".

WAKUU wanapaswa kushirikiana na Tume ya Ulaya's Kikundi cha Wataalam juu ya Upataji Salama na kwa Wakati Unaofaa wa Dawa kwa Wagonjwa, inayojulikana kama STAMP, ambayo ilianza kazi yake mnamo Januari 2015.

Kulingana na Tume, kikundi cha wataalam cha STAMP kimeundwa kutoa ushauri na utaalam kwa huduma za Tume kuhusiana na utekelezaji wa sheria ya dawa ya Jumuiya ya Ulaya, pamoja na mipango na sera katika uwanja huo. 

STAMP imekusudiwa "kubadilishana maoni na habari juu ya uzoefu wa nchi wanachama, chunguza mipango ya kitaifa na utambue njia za kutumia kwa ufanisi zaidi zana zilizopo za udhibiti wa EU kwa lengo la kuboresha zaidi upatikanaji salama na kwa wakati unaofaa na upatikanaji wa dawa kwa wagonjwa".

Shiriki nakala hii: