Hospital wafamasia kutoa msaada kwa ajili idhini serikali kuu ya hatarishi vifaa tiba

Chama cha Ulaya cha Wafanyakazi wa Hospitali (EAHP) leo imechapisha taarifa ya sera juu ya suala la kanuni za kifaa cha matibabu nchini Ulaya. Inalenga kama mchango wa mjadala wa sasa kati ya Bunge la Ulaya na Tume ya Ulaya juu ya suala la idhini ya tathmini ya kifaa, uangalifu na ufuatiliaji. Vifaa vya matibabu ni sehemu muhimu ya utoaji wa huduma bora za afya na uuzaji na usimamizi wao katika mazingira ya hospitali ya Ulaya mara nyingi chini ya mamlaka ya maduka ya dawa za hospitali.

EAHP imechunguza mapendekezo ya Septemba 2012 ya Tume ya Ulaya ili kurekebisha kanuni za kifaa cha Ulaya, na kufuata uchunguzi wa Bunge la Ulaya juu ya somo hilo. Baadaye wanachama wa EAHP wamepitisha sera:

• Kuunga mkono idhini kuu ya vifaa vya hatari (darasa la III) kama kipimo kinachohesabiwa ili kuhakikisha uchunguzi wa juu wa usalama wa kifaa;
• Piga simu kwa usaidizi wazi kati ya mifumo ya uhakiki wa baadaye na ufuatiliaji wa vifaa, na mifumo ya uthibitisho wa madawa tayari katika maendeleo kama matokeo ya Maagizo ya Madawa ya Falsified; na,
• omba usawa kati ya taratibu za uangalizi wa taarifa na wataalamu wa afya kuhusiana na vifaa vya matibabu na mifumo iliyopo ya pharmacovigilance.

EAHP ina wasiwasi juu ya ushahidi kwamba viwango vya kupitishwa kwa kifaa vimewekwa bila kupendekezwa na mamlaka ya Ulaya ya idhini ya kibali (au 'miili ya taarifa), pamoja na kutofautiana kwa viwango vya tathmini kwa vifaa vya hatari kati ya Marekani na Ulaya. Wakati EAHP kutambua kuwa vifaa haviwezi kuzingatiwa kwa njia sawa na bidhaa za dawa, Chama cha maoni kinaona kwamba kesi tofauti ya taratibu za idhini ya kati ya vifaa vya Hatari III zipo (yaani, vifaa vinavyounga mkono au kuendeleza maisha ya binadamu).

Aidha, EAHP inakuza mawazo ya kujiunga na kifaa na kanuni za dawa. Kwa ufuatiliaji mpya, mifumo ya uhakikisho na uangalizi sasa unaowekwa katika Ulaya kwa madawa ya kulevya (Maelekezo ya Pharmacovigilance na Falsified Medicines) kuna haja ya kuepuka kurudia bila ya lazima na kuhakikisha kuwa haiwezekani wakati wowote iwezekanavyo kuhusiana na maendeleo sawa yaliyopangwa kwa kanuni za kifaa.

Rais wa EAHP Dk Roberto Frontini alisema: "Kanuni nzuri mara nyingi inaweza kuwa kitendo kigumu cha kusawazisha kati ya kulinda usalama wa mgonjwa wakati pia inakuza uvumbuzi. Kwa maana hii siwezi kuona kesi ya idhini ya kati kwa vifaa vyote vya matibabu. Walakini ambapo kifaa kinafaa ndani ya kitengo cha Hatari ya Tatu - hatari kubwa - kiwango kingine cha uchunguzi wa uhakika unahitajika. Kutoka kwa kutathmini chaguzi, EAHP inazingatia kuwa idhini ya kati inatoa fursa nzuri kwa mchakato wa uwazi, mkali na uelewekaji. Pamoja na majadiliano juu ya mada inayoendelea EAHP itatafuta kuhakikisha kuwa uzoefu wa wafanyabiashara wa hospitali wanayo na vifaa vinachangia vyema kwa kanuni ya mwisho. "

Shiriki nakala hii: