Mamlaka ya EU wanakubali hatua mpya za kusaidia kupatikana kwa dawa kwa # Janga la # COVID-19 #EMA

Kupatikana kwa dawa, haswa zile zinazotumiwa kwa wagonjwa walio na COVID-19, ni ya wasiwasi mkubwa kwa EMA na washirika wake katika mtandao wa udhibiti wa dawa za Ulaya kwa kuzingatia dharura ya matibabu iliyowasilishwa na janga hilo. Kwa hivyo, viongozi wa EU wanaweka hatua za ziada za kupunguza athari za janga kwenye msururu wa usambazaji wa dawa kwa njia iliyoandaliwa.

Idadi ya uhaba wa dawa imeongezeka katika miaka michache iliyopita na suala hilo limezidishwa katika janga hili na sababu nyingi tofauti, kwa mfano kufungwa kwa viwanda kwa sababu ya kujitenga, masuala ya vifaa yanayosababishwa na kufungwa kwa mipaka, marufuku ya kuuza nje, kuzuiliwa kwa nchi za tatu kusambaza dawa kwa EU, kuongezeka kwa mahitaji kwa sababu ya matibabu ya wagonjwa wa COVID-19, kuhifadhi katika hospitali zingine, lakini pia kuhifadhi mtu mmoja mmoja na raia na nchi za EU. Ili kuepuka uhaba kwa sababu ya kuhifadhi, baadhi ya nchi wanachama wameweka vizuizi kwa idadi ya vifurushi ambavyo vinaweza kuagizwa kwa wagonjwa au kununuliwa na raia.

Ili kusaidia kupunguza usumbufu wa usambazaji, Kikundi cha Usimamizi cha EU juu ya Uhaba wa Dawa Husababishwa na Matukio Meja, ambayo hutoa uongozi wa kimkakati wa hatua za haraka na zilizoratibiwa juu ya uhaba ndani ya EU katika janga hili, sasa inaanzisha, na tasnia ya dawa, mfumo. , i-SPOC (mfumo wa mawasiliano wa tasnia moja), ili kufuatilia mwingiliano juu ya uhaba kati ya tasnia na Kikundi cha Uongozi cha EU.

Pamoja na mfumo huu, kila kampuni ya dawa itaripoti moja kwa moja kwa EMA, zote kwa dawa zilizoidhinishwa kitaifa na zilizoidhinishwa kitaifa, uhaba uliotarajiwa au upungufu wa sasa wa dawa muhimu zinazotumiwa katika muktadha wa COVID-19. Ikumbukwe kwamba, sambamba, kampuni hizi zitaendelea kuripoti uhaba huo kwa mamlaka ya kitaifa yenye uwezo.

Mfumo wa i-SPOC, ambao ni sawa na nukta moja ya mawasiliano (SPOC) ambayo ilianzishwa mnamo 2019 kati ya EMA na viongozi wenye uwezo wa kitaifa kushiriki habari juu ya uhaba wa dawa, inatokana na uteuzi wa i-SPOC katika kila kampuni ya dawa, ambayo italisha habari juu ya uhaba wa sasa au unaotarajiwa wa dawa zinazohusiana na COVID-19 kwa EMA. Utaratibu huu mpya utaruhusu uangalizi bora wa masuala yanayoendelea ya usambazaji bila kujali njia ya leseni na mtiririko wa haraka wa habari na tasnia ya dawa kwa madhumuni ya kupunguza na, ikiwezekana, kuzuia uhaba katika muktadha wa dawa za COVID-19.

Katika muktadha wa janga hili, EMA na mtandao wa EU wanazingatia hatua za kupunguza kama vile hatua za kisheria ili kusaidia kuongezeka kwa uwezo wa utengenezaji, kwa mfano kuharakisha idhini ya mstari mpya wa utengenezaji au tovuti. Majadiliano yanaendelea pia na tasnia ya dawa kuongeza uwezo wa uzalishaji wa dawa zote zinazotumiwa katika muktadha wa COVID-19, na haswa kwa dawa zinazoweza kuwa kwenye hatari ya uhaba wa usambazaji.

Kwa kuongezea, Kikundi cha Uendeshaji cha Uendeshaji wa EU kinazingatia maeneo ambayo sheria za kisheria zinaweza kutumika kwa kubadilika zaidi wakati wa janga la kupata usambazaji wa dawa muhimu.

matangazo

Ingawa uhaba wa dawa unashughulikiwa katika ngazi ya kitaifa na viongozi wenye uwezo wa kitaifa, EMA imeulizwa kuchukua jukumu la mratibu mkuu kusaidia kikamilifu vitendo vya kuzuia na usimamizi wa nchi wanachama wakati wa mzozo huu wa ajabu wa kiafya. Hii ni aina mpya ya shughuli ambayo haiwezi kutumia njia zilizopo na inamaanisha kuwa Shirika linastahili kuweka mpya ad hoc michakato na kipaumbele cha rasilimali katika shughuli hii. Kwa mfano, Shirika hilo limekuwa likikusanya habari kutoka kwa nchi wanachama kufuatilia au kutarajia uhaba wa kiwango cha EU katika mipangilio ya hospitali. Pia imewasiliana na nchi wanachama kuhusu jinsi marufuku ya kuuza nje ya dutu 14 za kazi (API) iliyotolewa na mamlaka ya India inathiri upatikanaji wa dawa fulani katika nchi wanachama. Pamoja na washirika wake katika mtandao wa udhibiti, EMA inafuatilia hali hiyo kwa karibu sana.

Kikundi cha Uongozi cha EU juu ya Uhaba wa Dawa Husababishwa na Matukio Huru huongozwa na Tume ya Uropa. Ushirika wake umeundwa na wawakilishi kutoka Tume ya Uropa, Wakuu wa Wakala wa Dawa (HMA), EMA, viti vya vikundi vya Uratibu wa Utambuzi unaotambuliwa na Taratibu za matibabu kwa watu wote na dawa za mifugo (CMDh na CMDv). kama wataalam wa mawasiliano ya hatari.
Habari juu ya uhaba wa dawa unaoendelea katika EU inapatikana katika rejista zinazofaa za uhaba wa kitaifa na katalogi ya uhaba wa EMA.