Jarida la matibabu lenye ushawishi

Jarida la matibabu la Uingereza lenye ushawishi Lancet imechapisha hakiki ya mtaalam ambayo inatoa ripoti nzuri juu ya ufanisi wa chanjo ya Kazov iliyotengenezwa na Covid QazCovid-in®.

Katika ripoti yake ya Mapitio ya mtandaoni ya EClinicalMedicine iliyochapishwa katikati ya Agosti, ilihitimisha kuwa: "QazCovid-in® ni chanjo ya aluminium isiyosaidiwa iliyobuniwa na virion dhidi ya COVID-19. Majaribio yetu ya kliniki ya awamu ya 1 na 2 yamethibitisha chanjo ya QazCovid-in® kuwa salama na yenye uvumilivu mzuri kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18 hadi 70, ambao hupokea dozi moja au mbili.

“AEs zilizoripotiwa za mitaa na za kimfumo, zinazohusishwa na usimamiaji wa chanjo isiyoamilishwa ndani ya misuli, ni kali sana na imeainishwa kama inayoonekana.

"Kati ya chanjo na vikundi vya placebo, hakuna tofauti kubwa ya kitakwimu iliyoonyeshwa katika kiwango cha jumla ya kingamwili za serum IgE ambazo zinajulikana kama vichocheo maalum vya athari za mzio.

"Maelezo mazuri ya usalama ni faida kubwa ya chanjo ya QazCovid-in® ambayo haileti athari ya mzio."

Kati ya 19-23 Septemba 2020, washiriki 104 wenye uwezo wa miaka 18-50 walichunguzwa, ambao 44 waliandikishwa katika jaribio la kliniki la awamu ya 1 na kwa nasibu walipewa chanjo ya QazCovid-in® au placebo.

Ripoti hiyo inasema: “Washiriki waliajiriwa kupitia matangazo yaliyoidhinishwa na maadili kwenye wavuti ya tovuti ya utafiti. Washiriki wanaostahiki walikuwa watu wazima wa kiume au wa kike wenye umri wa miaka 18 na zaidi ambao walikuwa na afya katika uandikishaji kulingana na historia yao ya matibabu, ishara muhimu, na uchunguzi wa mwili. Washiriki walichunguzwa ili kukidhi vigezo vya kujumuishwa. "

matangazo

Masomo waliandikishwa katika majaribio ikiwa hawakuwa na historia ya COVID-19, vipimo vyao vya serolojia kwa kingamwili za IgM na IgG kwa SARS-CoV-2 zilikuwa hasi, na ikiwa hawakuwa na mawasiliano ya karibu na watu wanaoshukiwa kuambukizwa na SARS-CoV -2 siku 14 kabla ya uandikishaji.

 Washiriki wa kike wa uwezo wa kuzaa ilibidi wakubali kutumia njia za kuaminika za uzazi wa mpango katika kipindi chote cha utafiti. Wajitolea walichunguzwa kwa kukosekana kwa maambukizo sugu ya virusi, kama virusi vya ukimwi (VVU), hepatitis B (HBV) na virusi vya hepatitis C (HCV).

Jaribio la kawaida la damu ya biochemical, jopo la mtihani wa hematology, elektrokardiogram (ECG), na mtihani wa ujauzito kwa wanawake pia ulifanywa. Vigezo kuu vya kutengwa ni pamoja na historia ya mzio, kutovumiliana kwa dawa ya kulevya ikiwa ni pamoja na hypersensitivity kwa sehemu yoyote ya chanjo, joto la kwapa la zaidi ya 37 · 0 ° C, hali isiyo ya kawaida katika vipimo vya maabara, na mtihani mzuri wa ujauzito wa ujauzito kwa wanawake.

Masomo yenye ugonjwa wowote wa akili au ugonjwa mbaya sugu pia yalitengwa. Orodha ya kina ya vigezo vya kujumuisha na kutengwa inaweza kupatikana kwenye Supplement. T

Majaribio hayo yalipitishwa na Mamlaka ya Udhibiti wa Kitaifa na kamati ya maadili ya Kituo cha Sayansi cha Kitaifa cha Phthisiopulmonology ya Jamhuri ya Kazakhstan (Na. KZ78VMX00000211) na ilifanywa kwa kufuata Baraza la Kimataifa la Kuoanisha miongozo ya Mazoea ya Kliniki.

Mchunguzi au mfanyikazi alielezea hali ya uchunguzi na madhumuni ya utafiti kwa somo kwa undani wa kutosha kumruhusu mhusika kufanya uamuzi sahihi kuhusu kushiriki. Idhini iliyoandikwa ya habari ilipatikana kutoka kwa masomo ya masomo kabla ya kujiandikisha na kabla ya utaratibu wowote wa kusoma, pamoja na uchunguzi. Majaribio yalisajiliwa na ClinicalTrials.gov NCT04530357.

Wakati saizi ya sampuli haikutegemea nadharia yoyote ya kitakwimu, ilibadilishwa ili kutathmini vya kutosha usalama wa chanjo katika kila kikundi cha utafiti. Tabia za ubora wa kikundi cha utafiti ziliwasilishwa kama asilimia; vigezo vya upimaji viliwasilishwa kama wastani na anuwai ya interquartile (IQR) na anuwai ya min-max.

Seti ya uchambuzi wa usalama ilijumuisha washiriki wote waliobadilishwa ambao walipokea angalau dozi moja ya chanjo ya utafiti au placebo. Takwimu za muhtasari zilifafanuliwa kama nambari na kwa kila asilimia ya kikundi na ni pamoja na washiriki ambao waliripoti angalau majibu moja ya eneo au tukio baya la kimfumo, hafla yoyote mbaya isiyoombwa, hafla mbaya, au hafla mbaya ya masilahi maalum baada ya kipimo cha kwanza au cha pili.

Hatari inayohusika imehesabiwa kwa vikundi fulani na kuwasilishwa na 95% CI iliyohesabiwa na njia ya Newcombe-Wilson na marekebisho ya mwendelezo.

Kazi hiyo ilifadhiliwa na Kamati ya Sayansi ya Wizara ya Elimu na Sayansi ya Jamhuri ya Kazakhstan. Mdhamini hakuwa na jukumu katika muundo wa utafiti, na pia katika ukusanyaji, uchambuzi, au ufafanuzi wa data, au katika uandishi wa hati hiyo, na katika uamuzi wa kuchapisha matokeo.

Hadi sasa, watu 6,183,445 wamepokea kipimo chao cha kwanza cha chanjo ya COVID-19. Raia 4,819,587 wa jamhuri wamepewa chanjo kamili.

Idadi ya watu wa Kazakhstan ni milioni 19.

Shiriki nakala hii: