EAPM ina shughuli nyingi sana katika maeneo ya sheria ya afya na sera kadri mwaka unavyokaribia mwisho

Salamu mwanzoni mwa sasisho la Ujio kwa Muungano wa Ulaya wa Dawa ya Kubinafsishwa (EAPM). Ilikuwa ni siku ya kwanza ya Desemba jana (1 Desemba), kwa hiyo msimu wa sherehe unazidi kushika kasi, lakini EAPM ina shughuli nyingi kama zamani, na ilikuwa Novemba yenye shughuli nyingi, EAPM katika Bunge la Ulaya iliandaa hafla pamoja na mfululizo. ya mikutano katika ngazi ya kitaifa na EU. 

Tukio katika Bunge la Ulaya lililenga 'Kuabiri Labyrinth ya Kisheria kwa Huduma ya Afya ya Umoja wa Ulaya ambayo inakuza Njia ya Ulaya' na MEP kadhaa pamoja na Tume iliyohudhuria na wadhibiti wa kitaifa. Kama inavyoonekana kutoka kwa habari hapa chini, kuna mengi zaidi ya kufanya, ambayo EAPM itakuwa inafuata katika njia yake ya makubaliano ya wadau wengi, anaandika Mkurugenzi Mtendaji wa EAPM Denis Horgan. 

Mapitio ya sheria ya Pharma njiani

Marekebisho ya sheria za dawa za EU na Tume ya Ulaya yatachapishwa tarehe 21 Desemba. Marekebisho haya yanaonyesha utekelezaji wa Mkakati wa Dawa wa Tume ya Ulaya wa 2020 - mkakati ambao unalenga kuunda mfumo thabiti zaidi wa udhibiti kwa kuzingatia janga la COVID-19. Kamishna wa Afya Stella Kyriakides alikuwa na siku yenye shughuli nyingi Jumatano (30 Novemba). Miongoni mwa ahadi zake, alibana kwa saa moja katika ENVI na kutoa nuggets kadhaa za habari juu ya sheria ya dawa. Kwa sasa, Tume inakamilisha tathmini ya athari kwa chaguzi tofauti zitakazowasilishwa katika rasimu ya sheria ya dawa. Lakini bado iko njiani kuwasilishwa ndani ya ratiba (iliyocheleweshwa) ya Q1 mwaka ujao, alisema.

Kamishna wa Afya Stella Kyriakides aliwasilisha nuggets kadhaa za habari juu ya sheria ya dawa mnamo Jumatano (30 Novemba). Tume inakamilisha tathmini ya athari kwa chaguzi tofauti zitakazowasilishwa katika rasimu ya sheria ya dawa. Kyriakides alisema kuwa Tume inaangalia ukweli kwamba EU ina miongoni mwa vivutio vya ukarimu zaidi duniani, na ukiritimba wa takriban wa miaka 11 ulizinduliwa ikilinganishwa na miaka sita hadi minane katika nchi nyingine.

Hakutakuwa na mabadiliko katika masharti ya dawa za watoto yatima, ambazo bado zitatengwa kwa ajili ya magonjwa yenye watu watano au pungufu kwa 10,000. Hilo ni jambo dogo la kujadili. Kulikuwa na mzozo mdogo kuhusu mipango ya kufanya Udhibiti wa Vifaa vya Matibabu ufanyike kazi zaidi. MEP wa Ujerumani Peter Liese alisema haikuwa ya kutia moyo kwamba mabadiliko ya kisheria hayatapendekezwa hadi mwaka ujao, lakini Kyriakides alijibu kuwa suluhu za muda mfupi, katikati na muda mrefu ziko njiani.

EAPM imechapisha karatasi mbili zifuatazo kuhusu mada hii ambazo zinaweza kupatikana katika viungo vifuatavyo: Kuelekea Utoaji Bora wa Dawa Huko Ulaya—Ni Nani Anayeamua Wakati Ujao? na Kukidhi Haja ya Majadiliano ya Mahitaji ya Matibabu ambayo Hayajatimizwa.

matangazo

Mkakati wa afya duniani 

Tume imepitisha Mkakati mpya wa Afya wa Umoja wa Ulaya ili kuboresha usalama wa afya duniani na kutoa afya bora kwa wote katika ulimwengu unaobadilika. Kwa Mkakati huo, EU inaongeza uongozi wake kwa kina na kusisitiza tena jukumu lake la kukabiliana na changamoto muhimu za kimataifa na ukosefu wa usawa wa afya ana kwa ana: ajenda ambayo haijakamilika katika afya ya kimataifa na kupambana na matishio ya afya katika umri wa milipuko. Mkakati huo unaweka afya ya kimataifa kama nguzo muhimu ya sera ya nje ya Umoja wa Ulaya, sekta muhimu kijiografia na kitovu cha uhuru wa kimkakati wa EU. Inakuza ushirikiano endelevu, wenye maana wa watu sawa kuchora kwenye Global Gateway. Kama mwelekeo wa nje wa Umoja wa Afya wa Ulaya, mkakati umeundwa ili kuongoza hatua za Umoja wa Ulaya kwa ajili ya kuhakikisha utayari bora na kukabiliana na vitisho vya afya kwa njia isiyo na mshono.

Tume ya kudai mabadiliko ya kisheria ya vifaa vya matibabu

Tume ya Ulaya imesisitiza kwamba mabadiliko ya kisheria yatakuja hivi karibuni ili kutatua masuala na Udhibiti wa Vifaa vya Matibabu baada ya ushahidi kuonyesha maisha ya wagonjwa yanawekwa hatarini kutokana na uhaba wa kifaa. Akihutubia kamati ya bunge, Kamishna wa Afya Stella Kyriakides alikanusha wasiwasi kwamba mabadiliko ya kisheria yanayohitajika haraka hayatakuja hadi mwaka ujao. Alikuwa akijibu changamoto kutoka kwa MEP wa Ujerumani Peter Liese (EPP), ambaye alisema alisikia kwamba "hakutakuwa na pendekezo mwaka huu na kama pendekezo mwaka ujao, ni mdogo sana". Madaktari na makampuni yamekuwa yakitaka sheria hiyo kucheleweshwa au kufanyiwa marekebisho kwa vile uwezo wa kutoa vyeti vipya 25,000 chini ya kanuni hiyo ni mdogo, huku gharama na mahitaji ya takwimu za kimatibabu hayaifanyi tena soko linalowezekana kwa baadhi ya watu.

Kamishna wa Afya: Hakuna mabadiliko yaliyopangwa kwa vigezo vya maambukizi ya watoto yatima

Kizingiti cha dawa kuhitimu kama matibabu ya ugonjwa adimu kitasalia kama ilivyo katika pendekezo lijalo la sheria, alisema Kamishna wa Afya Stella Kyriakides. Hivi sasa, dawa zinazoitwa yatima zinanufaika kutokana na muongo mmoja wa upekee wa soko, ikilinganishwa na miaka minane ya upekee wa data kwa dawa za kawaida. Dawa zilizo na jina lazima zitibu magonjwa yenye maambukizi ya watu watano kati ya 10,000 au chini ya hapo. Mfumo wa udhibiti wa Umoja wa Ulaya wa dawa za watoto yatima umeainishwa katika Kanuni (EC) Na.141/2000 (“Kanuni ya Dawa ya Yatima”, au ODR) na kutekeleza Kanuni (EC) Na. 847/2000, na imekuwa ikitumika kwa wakati sasa na mabadiliko machache. Hata hivyo, katika miaka ya hivi karibuni, masuala kadhaa ambayo yanapinga mfumo wa sasa yameibuka, na Tume ya Ulaya imejaribu kushughulikia baadhi ya haya kwa kurekebisha mwongozo wake (usiofunga kisheria). Idara ya afya ya Tume inatazamia kurekebisha motisha za magonjwa adimu, kulingana na rasimu ya tathmini ya athari, huku miaka kumi ya sasa ya upekee wa soko ikihifadhiwa tu kwa dawa zinazokidhi "hitaji kubwa la matibabu ambalo halijafikiwa" na kisha tu wakati itazinduliwa kote. ya masoko 27 ya kitaifa ya EU.

Kwa karatasi ambayo EAPM imechapisha kuhusu mada hii, tafadhali tazama kiungo kifuatacho: Kuhakikisha Kuwa Vivutio vya Yatima Vinapendekeza Njia Sahihi huko Uropa

Matumizi ya utafiti na maendeleo ya EU

Uswidi ndiyo nchi yenye ukarimu zaidi barani Ulaya linapokuja suala la matumizi katika utafiti na maendeleo. Nchi ya kaskazini ilitumia asilimia 3.35 ya Pato la Taifa katika R&D mwaka 2021, huku Austria ikishika nafasi ya pili, kwa asilimia 3.22 na Ubelgiji ya tatu kwa asilimia 3.19, kulingana na ripoti ya Eurostat. Lakini tangu 2019, Ulaya imekaa katika nafasi ya mwisho kati ya watumiaji wakubwa wa R&D ulimwenguni, wakati Uchina ilipoishinda. Ulaya pia ilikuwa eneo pekee lililoona asilimia yake ya matumizi ya R&D ya Pato la Taifa kushuka kati ya 2020 na 2021, huku Marekani, Japan na Uchina zote zikidumisha viwango vya mara kwa mara.

Uongozi katika timu ya juu ya EU HTA

Kikundi cha Uratibu wa Tathmini ya Teknolojia ya Afya cha Umoja wa Ulaya - chombo ambacho kinawakilisha mashirika yote ya HTA yanayoshiriki katika udhibiti mpya wa Ulaya - kilikuwa kinakutana mapema wiki hii na kilimchagua kiongozi wake wa kwanza Jumatatu (28 Novemba). Lakini haikufikia kabisa kazi ya kuwatambua wajumbe wa kamati mbalimbali, zinazoitwa vikundi vidogo. Roisin Adams, kutoka Kituo cha Kitaifa cha Uchumi wa Dawa, nchini Ireland, ndiye mwenyekiti mpya. 

Atakuwa na wenyeviti wawili wa kusaidia kuongoza kundi kubwa linapopitia utekelezaji wa udhibiti wa HTA: Niklas Hedberg, kutoka Wakala wa Manufaa ya Meno na Madawa ya Uswidi, ambaye ana utaalam katika bidhaa za dawa. Na Marco Marchetti, kutoka Shirika la Kitaifa la Huduma za Afya za Kikanda la Italia, ambaye ana utaalamu wa vifaa vya matibabu. 

Uamuzi wa kuchagua wenyeviti wenza wawili, wenye utaalamu wa dawa na vifaa, utapitiwa na kurekebishwa na kikundi miezi sita kabla ya kanuni kutumika. Kikundi pia kilifikia maelewano juu ya sheria zake za utaratibu, na kuamua kufanya kazi kwa maslahi ya dawa na vifaa hadi sheria itakapotumika. Lakini watengenezaji watalazimika kungoja hadi mkutano unaofuata mnamo Machi ili kujua ni nani aliye katika kila kikundi, pamoja na ushauri wa pamoja wa kisayansi na tathmini za kliniki. 

Kikundi cha uratibu kilisema tu kwamba "kilikubali kuanza mchakato wa kuanzisha" vikundi hivi. Baada ya kuanzishwa, hizi pia zitashughulikia dawa na vifaa hadi kanuni itekelezwe.

Urais wa Czech EU umeshindwa kutekeleza makubaliano ya Sheria ya Data

Jamhuri ya Czech inatazamiwa kutoa ufupi tu kwa nchi nyingine za Umoja wa Ulaya kuhusu maendeleo ya Sheria ya Data ya Umoja huo mapema Desemba, na kushindwa kufikia makubaliano kwenye faili kabla ya mwisho wa urais wake wa Baraza la Umoja wa Ulaya mwaka huu.

Urais wa Czech wa Baraza la EU hapo awali ulisambaza maelewano mapya kwenye sura tano za kwanza za sheria mpya ya data. Maelewano hayo yalikuwa hatua ya kweli kuelekea mbinu ya jumla ambayo Wacheki wanalenga kufikia mwishoni mwa Urais wao mnamo Desemba. Upeo Maandishi yanafafanua kuwa watumiaji wa kifaa kilichounganishwa watafurahia ufikiaji wa data waliyochangia kuzalisha bila kujali mahali pa kuanzishwa. Waendeshaji wanaotumia mikataba mahiri ndani ya nafasi za data pia wamefunikwa katika upeo. 

Maneno yamebadilishwa ili kufafanua kuwa kanuni haizuii makubaliano ya hiari ya kubadilishana data kati ya mashirika ya kibinafsi na ya umma. Pia haiathiri maagizo ya EU kuhusu masharti yasiyo ya haki katika kandarasi za watumiaji. 

EU na Marekani kufunua ramani ya pamoja ya barabara ya AI
Umoja wa Ulaya na Marekani ziko tayari kutangaza juhudi za pamoja kwa ajili ya maendeleo ya akili bandia yenye manufaa katika Baraza lijalo la Biashara na Teknolojia huko Washington, DC Ramani ya barabara inalenga kusuluhisha ufafanuzi wa pamoja wa masharti muhimu yanayohusiana na AI, na EU. -Ushirikiano wa Marekani katika mashirika ya kimataifa na mashirika ya kusawazisha kuweka sheria za kuendeleza mfumo wa demokrasia kwa AI.

Tume husaini bajeti za programu za 2023 EU4Health

Tume ya Ulaya imepitisha mpango wake wa kazi wa EU2023Health wa 4, unaoeleza mipango ya matumizi ya karibu €736 milioni ili kujenga ustahimilivu wa afya barani Ulaya. Sehemu kubwa ya fedha - € 358 milioni - itaenda kwa maandalizi ya shida. Hiyo inajumuisha €243 milioni kwa ajili ya kazi ya Mamlaka ya Kujitayarisha na Kukabiliana na Dharura ya Afya (HERA) na Euro milioni 98 katika kuboresha na kuimarisha mifumo ya uchunguzi ya kitaifa ili kuwa na mwonekano wazi wa matishio ya kiafya yanayoibuka barani Ulaya. Bajeti hii ya Euro milioni 118 pia inajumuisha kazi ya kutekeleza Kanuni ya Tathmini ya Teknolojia ya Afya (€ 3 milioni); mkakati wa dawa na sheria ya dawa (zaidi ya Euro milioni 8); Udhibiti wa Vifaa vya Matibabu (zaidi ya Euro milioni 8); na sheria ya Damu, Tishu, Seli na Viungo (€ 1 milioni). Na matarajio makubwa ya faili ya Nafasi ya Data ya Afya ya Ulaya yana bajeti ya €26 milioni mwaka ujao.

Na hiyo ndiyo kila kitu kutoka kwa EAPM kwa wiki hii - furahia wiki yako ya kwanza ya ujio, uwe salama na u mzima wa afya, na tuonane wiki ijayo.

Shiriki nakala hii: