Kuungana na sisi

Ulaya Alliance for Personalised Tiba

EAPM: Kiangazi chenye kazi mbele ya sera ya afya ya EU

SHARE:

Imechapishwa

on

Mchana mzuri, wenzako wa afya, na tunakaribishwa kwenye sasisho la kwanza la Jumuiya ya Ulaya ya Tiba ya Kibinafsi (EAPM) ya wiki, ambayo tunazungumzia anuwai ya vitu mbele kwa miezi ya majira ya joto kadiri sera ya afya ya EU inavyohusika, kwa hivyo ni shughuli nyingi wakati mbele kwa EAPM, anaandika Mkurugenzi Mtendaji wa EAPM Dk. Denis Horgan. 

Jopo la mtaalam wa uchunguzi wa vitro

Na ni wiki yenye shughuli nyingi kwa EAPM, na jopo la wataalam wa utambuzi wa vitro Alhamisi (Julai 22). Hii inashughulikia sheria ambayo inapaswa kuanza kutumika mwakani mnamo Mei 26, 2022 - swali litakuwa ni vipi sheria hii itakuwa na athari katika kuleta uvumbuzi katika mifumo ya utunzaji wa afya na kuweza kugundua wagonjwa mapema? 

matangazo

Kwa sasa sehemu kubwa ya upimaji wa utabiri huko Uropa kusaidia upatikanaji wa dawa za usahihi wa oncology hutolewa kupitia utumiaji wa vipimo vya maabara vilivyotengenezwa (LDTs), na athari zifuatazo chini ya IVDR, na kutakuwa na hitaji mpya la kisheria la maabara kutumia vipimo vilivyoidhinishwa kibiashara (CE-IVD) badala ya LDTs ​​zao za sasa. Ikiwa hakuna jaribio la kibiashara la CE-IVD linalopatikana, maabara za umma zinaweza kutumia LDT, kulingana na vifungu kadhaa katika IVDR. 

Maabara yatahitajika kukidhi mahitaji yote muhimu ya usalama na utendaji, wakati wa kufanya utengenezaji chini ya mfumo unaofaa wa usimamizi wa ubora. Kama matokeo, maabara mengi yanaweza kukabiliwa na gharama za ziada za ununuzi kwa vipimo vilivyoidhinishwa kibiashara na / au hitaji la kuboresha mahitaji yao ya usalama na utendaji kwa matoleo yoyote ya LDT.

Maswala haya yote yatajadiliwa katika jopo la wataalam Alhamisi hii kupitia tafiti anuwai. Karatasi ya sera itakuwa matokeo ya mkutano huu zaidi juu ya hii katika miezi ijayo. 

Umoja wa Afya wa EU 

Kama ilivyojadiliwa katika sasisho za hapo awali, kifurushi cha Jumuiya ya Afya ya Ulaya kinajumuisha mapendekezo ya kuimarisha Wakala wa Dawa za Ulaya (EMA) na Kituo cha Ulaya cha Kuzuia na Kudhibiti Magonjwa (ECDC), na kanuni juu ya vitisho vya afya mipakani. 

Slovenia, ambaye anashikilia Urais wa EU sasa na watangulizi wake katika uongozi wa EU, Ureno na Ujerumani, wanafanya kazi kumaliza mazungumzo juu ya rasimu ya kanuni tatu ambazo ndizo msingi wa Umoja wa Afya wa EU, Waziri wa Afya wa Slovenia Janez Poklukar amesema. 

Tamaa ni kuratibu kanuni katika majaribio na taasisi zingine za EU haraka iwezekanavyo, waziri huyo aliongeza katika taarifa. Maoni hayo yalikuja baada ya mkutano wa kiwango cha juu juu ya utekelezaji wa suluhisho la ubunifu kwa mifumo ya afya inayostahimili ambayo pia iliwaonyesha mawaziri wa afya wa Ureno na Ujerumani Marta Temida na Jens spahn. Spahn alisema lengo la pamoja la nchi zote tatu ni kuanzisha mazungumzo na Bunge la Ulaya na Tume. 

"Tunataka matokeo halisi katika mazoezi," Spahn aliongeza. Temida alisema ilikuwa muhimu kwamba kazi iliyofanywa na marais wa Ujerumani na Ureno inaendelea kutoa matokeo mazuri na kwamba mabadiliko yalikuwa laini. 

Alisema kupitishwa kwa kifurushi cha sheria kutaashiria "hatua muhimu katika utayari wa Uropa kwa hafla za ajabu za kiafya". Kifurushi cha Umoja wa Afya ni pamoja na mapendekezo ya kuimarisha Wakala wa Dawa za Ulaya (EMA) na Kituo cha Ulaya cha Kuzuia na Kudhibiti Magonjwa (ECDC), na kanuni juu ya vitisho vya afya mipakani.

Utafiti na uvumbuzi 

Tume imepitisha pendekezo lake la Pendekezo la Baraza juu ya 'Mkataba wa Utafiti na Ubunifu huko Uropa' kusaidia utekelezaji wa sera za kitaifa za eneo la Utafiti wa Uropa (ERA).

Hili ni suala ambalo EAPM limefuatilia kwa karibu. 

Pendekezo la Mkataba linafafanua maeneo ya kipaumbele yanayoshirikiwa kwa hatua ya pamoja kuunga mkono ERA, inaweka azma ya uwekezaji na mageuzi, na hufanya msingi wa uratibu wa sera rahisi na mchakato wa ufuatiliaji katika EU na ngazi ya nchi wanachama kupitia jukwaa la ERA ambapo mwanachama mataifa yanaweza kushiriki njia zao za mageuzi na uwekezaji ili kuongeza ubadilishanaji wa mazoea bora. Muhimu zaidi, ili kuhakikisha kuwa na ERA yenye athari, Mkataba unatabiri ushirikiana na wadau wa utafiti na uvumbuzi. 

Ulaya inayofaa kwa Makamu wa Rais Mtendaji wa Umri wa Dijiti Margrethe Vestager alisema: "Janga hilo limetuonyesha umuhimu wa kuunganisha juhudi za utafiti na uvumbuzi ambazo huleta haraka soko. Imetuonyesha umuhimu wa uwekezaji katika vipaumbele vya kimkakati vilivyokubaliwa kwa pamoja kati ya Nchi Wanachama na EU. 

"Mkataba wa Utafiti na Ubunifu tunaopendekeza leo, utasaidia ushirikiano bora na kuungana na juhudi zetu za kushughulikia malengo ya utafiti na uvumbuzi ambayo ni muhimu zaidi kwa Ulaya. Na itaturuhusu sisi wote kujifunza kutoka kwa kila mmoja." 

Sheria mpya juu ya data wazi na utumiaji tena wa habari ya sekta ya umma zinaanza kutumika 

Julai 17 ilionyesha tarehe ya mwisho kwa nchi wanachama kupitisha Agizo lililorekebishwa juu ya data wazi na kutumia tena habari ya sekta ya umma kuwa sheria ya kitaifa. Sheria zilizosasishwa zitachochea ukuzaji wa suluhisho za ubunifu kama programu za uhamaji, kuongeza uwazi kwa kufungua upatikanaji wa data ya utafiti inayofadhiliwa na umma, na kusaidia teknolojia mpya, pamoja na akili ya bandia. 

Ulaya inafaa kwa Umri wa Dijiti Makamu wa Rais mtendaji Margrethe Vestager alisema: "Pamoja na Mkakati wetu wa Takwimu, tunafafanua njia ya Ulaya kufungua faida za data. Agizo jipya ni muhimu kufanya rasilimali kubwa na muhimu ya rasilimali zinazozalishwa na mashirika ya umma kupatikana kwa matumizi tena. Rasilimali ambazo tayari zimelipwa na mlipa kodi. Kwa hivyo jamii na uchumi wanaweza kufaidika na uwazi zaidi katika sekta ya umma na bidhaa za ubunifu. " 

Kamishna wa Soko la ndani Thierry Breton alisema: "Sheria hizi juu ya data wazi na utumiaji tena wa habari za sekta ya umma zitatuwezesha kushinda vizuizi vinavyozuia utumiaji kamili wa data ya sekta ya umma, haswa kwa SMEs. Thamani ya jumla ya uchumi wa data hizi inatarajiwa kuongezeka mara nne kutoka € 52 bilioni mnamo 2018 kwa nchi wanachama wa EU na Uingereza hadi € 194bn mnamo 2030. Kuongezeka kwa fursa za biashara kutanufaisha raia wote wa EU shukrani kwa huduma mpya. " 

Tume ya kutoa pendekezo la HERA mnamo 14 Septemba

Tume ya Ulaya itawasilisha yake Mamlaka ya Kujiandaa na Kujibu Dharura kwa Afya ya Ulaya (HERA) mfuko tarehe 14 Septemba. Janga la COVID-19 lilionyesha hitaji la hatua iliyoratibiwa ya kiwango cha EU kujibu dharura za kiafya. Ilifunua mapungufu katika utabiri, pamoja na vipimo vya mahitaji / usambazaji, utayari na zana za majibu. 

HERA ya Ulaya ni sehemu kuu ya kuimarisha Jumuiya ya Afya ya Ulaya na utayarishaji bora wa EU na majibu ya vitisho vikuu vya kiafya mpakani, kwa kuwezesha upatikanaji wa haraka, ufikiaji na usambazaji wa hatua zinazopingana. Mwaka jana, Tume ilipendekeza kubadilisha dhamana kwa wakala wa magonjwa ya kuambukiza ya EU na wakala wa dawa, na ilitoa pendekezo la kanuni juu ya vitisho vikuu vya afya vya mipakani.

Baadhi ya habari njema kumalizika: Vizuia kinga vya COVID-19 vinaendelea 'angalau miezi tisa baada ya kuambukizwa', utafiti hupata 

Antibodies katika wagonjwa wa COVID-19 hubaki juu hata miezi tisa baada ya kuambukizwa, kulingana na utafiti wa kihistoria ambao ulijaribu karibu kabisa mji mdogo wa Italia. Utafiti huo, uliochapishwa katika jarida la Nature Communications, ulilenga mji wa Vo ambao ulikua kitovu cha janga la coronavirus nchini Februari 2020 wakati ulirekodi kifo cha kwanza cha Italia. 

Sasa, watafiti kutoka Chuo Kikuu cha Padua na Imperial College London wamejaribu zaidi ya 85% ya wakaazi 3,000 wa mji huo kwa kingamwili dhidi ya COVID-19. 

Watafiti waligundua kuwa 98.8% ya watu ambao walikuwa wameambukizwa katika wimbi la kwanza la janga hilo bado walikuwa wakionyesha viwango vya kugundulika vya kingamwili miezi tisa baadaye, bila kujali iwapo maambukizo yao yalikuwa ya dalili au la. Viwango vya kingamwili vya wakaazi vilifuatiliwa kwa kutumia "majaribio" matatu tofauti, au vipimo ambavyo viligundua aina tofauti za kingamwili ambazo zinajibu sehemu tofauti za virusi.

Hiyo yote ni kutoka kwa EAPM kwa sasa - hakikisha unakaa salama na salama na kuwa na wiki bora, tukutane Ijumaa.

Ulaya Alliance for Personalised Tiba

EAPM: Kesi za COVID zinaanguka lakini Ulaya inajiandaa kwa wimbi la nne

Imechapishwa

on

Asubuhi njema, wenzako wa afya, na tunakaribishwa kwenye sasisho la pili la Jumuiya ya Ulaya ya Tiba ya Kibinafsishaji (EAPM) ya wiki, kabla ya mapumziko ya Agosti, lakini EAPM itakuwa nawe wakati wote wa joto, anaandika Mkurugenzi Mtendaji EAPM Denis Horgan.

Tarehe ya mwisho ya yatima na watoto mashauriano 

Leo (30 Julai) ni tarehe ya mwisho ya mashauriano ya umma juu ya marekebisho ya sheria za EU juu ya dawa za watoto na magonjwa adimu - na mchakato umekuwa ukiendelea, mnamo Novemba 2020, Tume ilichapisha tathmini ya athari ya mwanzo kutathmini mapendekezo ya kubadilisha kanuni za EU kwa dawa za magonjwa nadra na kwa watoto. Tume ilihitimisha kuwa kanuni ya yatima imekuwa na athari nzuri kwa kuongeza miaka 210,000-440,000 ya maisha bora kwa wagonjwa katika EU licha ya kuongezeka kwa gharama kwa € 23 bilioni kutoka 2000-2017. Karibu robo tatu (73%) ya dawa za yatima zilikuwa na mauzo ya kila mwaka ya chini ya € milioni 50 katika eneo la Uchumi la Uropa, wakati ni 14% tu walikuwa na mauzo ya kila mwaka zaidi ya milioni 100. Ripoti hiyo iligundua kuwa dawa za yatima kwa wastani zilipata nyongeza ya miaka 3.4 ya upendeleo wa soko, ambayo ni sawa na asilimia 30 ya mapato ya mauzo ya bidhaa hizo. Wakati wadhamini wengine wanaweza kuwa "walilipwa kupita kiasi," Tume inasema kuwa upendeleo wa ziada wa soko "umesaidia kuongeza faida, bila kumpa mdhamini fidia isiyo na usawa" katika hali nyingi. Tathmini pia inaangalia ikiwa kizingiti cha sasa cha kuathiri chini ya 5 kati ya wagonjwa 10,000 katika EU "ndio zana sahihi" ya kufafanua magonjwa adimu.

matangazo

EIF inaonekana kwa usanifu wa programu iliyogawanywa

Fabric Ventures, meneja wa ubia ambaye anaunga mkono waanzilishi wa 'uchumi wazi' kote ulimwenguni, leo (30 Julai) ametangaza mfuko mkubwa zaidi wa Uropa wa aina yake, wenye thamani ya $ 130 milioni, ambayo ni pamoja na $ 30 milioni kutoka Mfuko wa Uwekezaji wa Ulaya (EIF). Mfuko wa Ventures '2021 ni mfuko wa kwanza kabisa unaoungwa mkono na EIF uliopewa dhamana ya kuwekeza katika mali za dijiti. Itarudisha usawa wa jadi na vile vile ishara za programu na mali zingine za dijiti zinazopatikana katika mitandao na programu hizi mpya, zinazojumuisha na za kushirikiana. Hizi zote zinaungwa mkono na uvumbuzi wa hivi karibuni wa uhaba wa dijiti na kwa hivyo umiliki. Waanzilishi wa uchumi wazi mara nyingi wana lengo dhahiri la kutoa suluhisho kwa changamoto nyingi za kibinadamu, haswa wasiwasi wa kiafya.

Vipimo vya tatu vya chanjo vimeanza kuanza

Nchi za Ulaya bado hazijaanza kutoa risasi za nyongeza, ingawa nchi kadhaa zimesema zinapanga - pamoja na Hungary, ambayo inapaswa kuanza Jumapili (1 Agosti). Wiki iliyopita, Israeli ilichapisha data inayoonyesha kuwa ufanisi wa chanjo ya Pfizer / BioNTech inaweza kushuka hadi 39%. Takwimu zimeongeza mafuta zaidi kwa haki ya Israeli kutoa kipimo cha tatu. Hungary ingekuwa nchi ya kwanza ya EU kutoa nyongeza ikiwa pia itaendelea na mipango ya kuanza kutoa risasi Jumapili. Pamoja na BioNTech / Pfizer, Oxford / AstraZeneca, Moderna na J & J chanjo, Hungary pia imetumia chanjo za Sputnik V na jabs kutoka Sinopharm ya China. Haijulikani ni chanjo gani itatumika kama risasi ya nyongeza. 

Kulazwa hospitalini na vifo vya COVID-19 vinaongezeka kwa sababu ya Delta

Kuongezeka kwa kesi za COVID-19 zilizochochewa na tofauti ya Delta na kusita kwa chanjo sasa kumesababisha kuongezeka kwa viwango vya kulazwa hospitalini na vifo. Takwimu kutoka Chuo Kikuu cha Johns Hopkins zinaonyesha kuwa wastani wa idadi ya kesi mpya za COVID-19 kila siku katika wiki iliyopita ilikuwa 32,278. Hiyo ni kuruka kwa 66% kutoka kiwango cha wastani cha kila siku wiki iliyopita, na 145% juu kuliko kiwango kutoka wiki mbili zilizopita. Kuna mada moja ya kawaida kati ya zile zinazosababisha kuongezeka kwa idadi ya COVID-19, alisema Dk Rochelle Walensky, mkurugenzi wa Vituo vya Amerika vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa. "Huu unakuwa janga la wasio na chanjo," Walensky alisema katika mkutano wa COVID-19.

Austria kuweka miongozo juu ya COVID "ndefu"

Austria inaweka miongozo mipya ya COVID ndefu, na madaktari wamewekwa kupokea ushauri juu ya kuwatambua na kuwatibu wagonjwa. Wizara ya afya ilisema kwamba makadirio ya sasa yanaonyesha kuwa 10-20% ya watu wote walioambukizwa na coronavirus wanaweza kuwa na athari za muda mrefu. Tangazo linakuja wakati nchi zinatafuta kutoa msaada zaidi kwa wagonjwa ambao bado wanaishi na athari za muda mrefu baada ya kupona kutoka kwa virusi.

Wajerumani imegawanyika juu ya mkakati wa janga

Waziri wa Afya wa Ujerumani Jens Spahn alikataa wataalam katika Taasisi ya Robert Koch (RKI), ambao wamekuwa wakisema kuwa kiwango cha maambukizo kinapaswa kubaki kiashiria kinachoongoza kwa usimamizi wa janga. Spahn alisema kuwa viwango vya kuongezeka kwa chanjo inamaanisha kwamba kiwango cha maambukizo hakina maana kuliko hapo awali. Kinachohitajika ni "vidokezo vya data vya ziada kutathmini hali hiyo" Spahn alisema, akiongeza kama mfano "idadi ya wagonjwa wapya waliolazwa [COVID-19] katika hospitali". Kiwango hicho kimekuwa kikiongezeka hivi karibuni, lakini kama mahali pengine huko Uropa, kulazwa hospitalini ni chini ya vilele kutoka kwa janga hilo. Hiyo ilisababisha Spahn kutangaza hivi karibuni kuwa ukataji wa juu sasa unakubalika kwa sababu maambukizo husababisha hospitalini chache kuliko ilivyokuwa hapo awali, na kwa hivyo hatua mpya za kufunga hazihitajiki. Msimamo wa Spahn pia unamuweka sawa na baadhi ya mawaziri wa serikali ya Ujerumani, ambao hawakubaliani na Wieler na wanataka kuweka uchumi wazi iwezekanavyo.

EU inakabiliwa na shida katika kulipa deni ya pamoja ya mfuko wa uokoaji

Tume ya Ulaya hivi karibuni itaanza kuhamisha mabilioni ya misaada na mikopo kwa nchi wanachama wa EU chini ya mfuko wake wa kufufua janga la € 750 bilioni - lakini mpango wake wa kulipa ukopaji kupitia ushuru mpya katika kiwango cha EU unafunguka.

Mfuko wa kurejesha - unaojulikana kama Next Generation EU - ulikutana msimu uliopita wa kiangazi baada ya viongozi wa EU kufikia makubaliano ambayo hayajawahi kutolewa kutoa mamia ya mabilioni katika deni ya pamoja kusaidia uchumi wa bloc kupitia mgogoro wa COVID-19. Lakini maelezo ya ulipaji, ambayo yatatatuliwa kwa zaidi ya miongo mitatu, yaliachwa kwa Tume kupendekeza.  

Iwapo EU zote zitajaribu kutoa mapato zitashindwa kutoa jumla inayohitajika ya bilioni 15 kwa mwaka, nchi zitalazimika kukohoa kiasi kilichoongezeka kwa bajeti ya EU kuanzia mzunguko wa bajeti inayofuata mnamo 2028 - chaguo lisilopendeza sana kwa nchi za Kaskazini Ulaya ambayo ni wachangiaji wa jumla wa bajeti ya bloc hiyo. Chaguo jingine ni mipango ya kukata, ambayo inaweza kukasirisha walengwa wa fedha za EU kama nchi za Ulaya ya Kati na Mashariki.

Kutoza kodi

Kampuni za huduma za dijiti za Mammoth kama Facebook, Google na Amazon zinafanya mazoezi na ujuzi katika sanaa ya kudhibiti sheria za ushuru ulimwenguni - kisheria kabisa, inapaswa kusemwa - kulipa ushuru kidogo iwezekanavyo.

Kuna makubaliano yanayokua kwamba taasisi hizi zenye ucheshi, ambazo bidhaa zake zisizo na mpaka zinaweza kupata mamia ya mamilioni ya mapato wakati zinawatunza wafanyikazi wa mifupa pwani, wanakwepa majukumu yao.

Mawazo mengi yamewekwa ili kulazimisha mashirika haya kulipa zaidi: Australia na Uingereza zilianzisha 'Ushuru wa Google', kwa lengo la kulazimisha kampuni ambazo zinafaidisha faida zao kupitia tawala za pwani kulipa kiwango cha juu cha ushuru.

Mapema mnamo Julai, G20 na OECD ilifunua wazo jipya - kuanzisha kiwango cha chini cha ushuru cha 15%, na hivyo kuwezesha mamilioni kuinuliwa kwa huduma muhimu kama vile afya.

Wimbi la nne la coronavirus huko Uropa

Ulaya inashughulika na lahaja inayoambukiza sana ya Delta, iliyotambuliwa kwanza nchini India, ambayo inatishia kuongeza muda wa janga hilo na kumaliza kufufua uchumi. Mamlaka inaongeza juhudi za kuwezesha chanjo ya watu wengi na inaongeza ufikiaji kwa wale ambao hawajateua. Baada ya mapigano ya mwaka mzima na nusu dhidi ya ugonjwa huo, coronavirus inaonesha ukakamavu wakati wimbi la nne la uchafuzi limeanza na inatarajiwa kuzifanya ICU za Ulaya ziwe na shughuli nyingi tena katika msimu wa joto.

Habari njema kumaliza: Kesi zinaanguka sana nchini Uingereza

Kesi zinaanguka sana nchini Uingereza - na mtaalam wa magonjwa ya magonjwa Neil Ferguson aliambia BBC Radio 4 kwamba chanjo zimebadilisha tishio la COVID-19. "Athari za chanjo zinapunguza sana hatari ya kulazwa hospitalini na kufa, na nina hakika kwamba ifikapo mwishoni mwa Septemba au Oktoba-wakati tutakuwa tukitazama nyuma zaidi ya janga hilo," alisema.

Hiyo yote ni kutoka kwa EAPM kwa sasa - wakati wa Agosti, EAPM itakuwa ikifanya sasisho moja kwa wiki, kwa hivyo hakikisha unakaa salama na salama na una wikendi bora.

Endelea Kusoma

Ulaya Alliance for Personalised Tiba

EAPM: Mkutano wa IVDR uliofanikiwa unaonyesha njia ya ushirikiano wa baadaye

Imechapishwa

on

Mchana mzuri, wenzako wa afya, na karibu kwenye sasisho la pili la Jumuiya ya Ulaya ya Tiba ya Kibinafsi (EAPM) ya wiki, ambayo tunazungumzia mkutano uliofanikiwa wa Udhibiti wa Utambuzi wa Vitro (IVDR) uliofanywa na EAPM jana (Julai 22), na mengine makubwa masuala ya afya, anaandika Mkurugenzi Mtendaji wa EAPM Dk. Denis Horgan. 

Maswala ya IVDR yaliongezwa

Jana, EAPM ilifurahi kuwa na mkutano uliofanikiwa juu ya Udhibiti wa Utambuzi wa Vitro (IVDR), na wawakilishi zaidi ya 73 kutoka nchi 15 wakishiriki na vile vile Wakala wa Dawa za Ulaya (EMA) na wawakilishi wa nchi wanachama. 

matangazo

IVDR itaanza kutumika mnamo 26 Mei 2022. Kuna maeneo kadhaa ambayo kuna ukosefu wa mwamko au mwongozo wazi wa kusaidia utekelezaji katika ngazi ya nchi mwanachama. Maeneo makuu ya wasiwasi yanahusiana na maswala mawili, ambayo ni uwezo mdogo ndani ya Miili Iliyoarifiwa kutoa alama ya CE kwa wakati unaofaa, na shingo ikitokea kwa idhini ya IVD zingine ambazo zinaweza kutumiwa kwa uteuzi wa mgonjwa kwa matumizi na dawa za usahihi. . Kikundi Kazi cha Tume ya Uratibu wa Kifaa cha Matibabu (MDCG) kinakagua hii.

Kwa kuongezea, idadi kubwa ya upimaji wa utabiri huko Uropa kusaidia upatikanaji wa dawa za usahihi wa oncology hutolewa kupitia utumiaji wa vipimo vya maabara vilivyotengenezwa (LDTs), na kutakuwa na hitaji mpya la kisheria kwa maabara kutumia vipimo vilivyoidhinishwa kibiashara (CE-IVD ) badala ya LDTs ​​zao za sasa. Ikiwa hakuna jaribio la kibiashara la CE-IVD linalopatikana, maabara za umma zinaweza kutumia LDT, kulingana na vifungu kadhaa katika IVDR. Maabara yatahitajika kukidhi mahitaji yote muhimu ya usalama na utendaji, wakati wa kufanya utengenezaji chini ya mfumo unaofaa wa usimamizi wa ubora.

Ingawa taasisi za afya zinajua kwa upana IVDR, mwongozo zaidi kwa maabara juu ya kufuata masharti yake muhimu utakaribishwa, haswa juu ya misamaha ya Kanuni iliyotolewa chini ya Kifungu cha 5. Kikosi Kazi cha MDCG kimeanzishwa hivi karibuni kukuza mwongozo kama huo, ingawa kuna wakati mdogo wa maabara kujiandaa kwa kanuni. 

Suala jingine muhimu lilikuwa ikiwa nchi wanachama zinatarajia athari za gharama kama matokeo ya IVDR (iliyotokana na ubadilishaji kutoka LDTs ​​hadi CE-IVDs au hitaji la kuboresha ubora na michakato ya utendaji wa maabara), na ikiwa wamehusika na kitaifa mamlaka ya afya au wadau wengine husika juu ya suala hili. 

Mwishowe, matokeo muhimu ya mkutano huo ni suala la jinsi kanuni hiyo inaweza kuwezesha suluhisho zingine ambazo zilipendekezwa na wawakilishi wa nchi wanachama, na mkutano utaandaliwa na Tume na nchi wanachama baadaye. 

Endelea kwa habari zingine za afya za EU ...

Kufanya Ulaya iwe sawa kwa umri wa dijiti

EU inaendelea kubaki nyuma ya China na Amerika linapokuja suala la uwekezaji katika teknolojia muhimu kama vile ujasusi bandia na hesabu ya kompyuta, Rais wa Tume ya Ulaya Ursula von der Leyen ameonya. “Ulaya bado inapiga ngumi chini ya uzito wake. Ninaamini hii ni kwa sababu ya sababu kuu mbili. La kwanza dhahiri, ukosefu wa uwekezaji, ”alisema. 

Wakati kampuni za Uropa zinawekeza sana katika utafiti na maendeleo katika sekta kama vile magari au faragha, "uwekezaji wetu katika nyanja zingine bado uko nyuma ya Merika na Uchina" ameongeza. "Akili ya bandia na hesabu ya hesabu ni mifano miwili mizuri, na kwa sababu ya hii, waanzilishi wengi sana wa Uropa katika ulimwengu wa teknolojia wamelazimika kuondoka barani ili kujiongezea."

Bulgaria huunda mwili wa haki za wagonjwa

Baraza la mawaziri la Bulgaria limetoa ridhaa ya kuunda idara mpya ya haki za wagonjwa chini ya wizara ya afya. Chombo kipya kitasaidia wizara ya afya katika kuhakikisha kuwa haki za wagonjwa zinalindwa na zinafanya kazi katika kuunda mipango na miongozo ya kuboresha kinga za wagonjwa. Kwa ujumla, huko Bulgaria haki zinazofikiriwa katika mfumo wa sheria za Ulaya zimedhibitiwa. 

Haki za mtu, pamoja na hali ya ugonjwa (wakati mtu yuko katika nafasi ya "mgonjwa") ni sehemu ya haki za binadamu zilizosimamiwa na mkataba wa UN ulioridhiwa huko Bulgaria mnamo 1992. 

Raia wa Jamhuri ya Bulgaria wana haki ya kupata huduma za afya na bima ya afya (Art. 52 ya Katiba, Sanaa. 33, 35 ya Sheria ya Bima ya Afya (HIA)), mazingira mazuri na hali ya kazi, uhakika wa chakula na kinga dhidi ya unyanyasaji wa utu wao. Kila mgonjwa ana haki ya kupata huduma bora za afya kulingana na sheria. 

Wasiwasi wa mtandao juu ya afya 

Mipango ya kuanzisha kitengo cha cyber cha kujibu haraka cha EU ambacho kinaweza kujibu haraka mashambulio kama udanganyifu wa hivi karibuni wa ukombozi wa Mtendaji wa Huduma ya Afya ya Ireland (HSE) umezinduliwa. Kote Ulaya, mashambulio ya kimtandao yaliongezeka kwa 75% mwaka jana, na matukio 756 kama hayo yameingizwa, pamoja na kuongezeka kwa idadi ya mashambulio ya mifumo ya utunzaji wa afya, inayowakilisha hatari kubwa kwa jamii iliyo na miundombinu muhimu, kulingana na Tume ya Ulaya "Tuna maadui wengi wa mtandao karibu nasi," 

Kamishna wa Uropa Thierry Breton sema. "Mfumo wa utunzaji wa afya wa umma wa Ireland ulipata shambulio kali la ukombozi. Ninaamini iliathiri mfumo na kompyuta zaidi ya 80,000, kwa hivyo hiyo ilikuwa kitu ambacho kilikuwa kizuri, kizuri sana. Inaweza kuwa ni pamoja na muhimu sana, ikiwa tungeweza kutuma wataalam waliojitolea haraka sana kujibu hata haraka, kwa sababu tunajua kwamba, kwa kweli, unangoja muda mrefu zaidi ni mbaya zaidi. ” 

HSE inatarajia itachukua muda mrefu kama miezi sita kupona kutoka kwa shambulio hilo, na mifumo mingi ya data ya hospitali na wagonjwa bado imeathiriwa. Ushambuliaji wa mtandao ulikuwa sehemu ya kuongezeka kwa mashambulio kwenye mifumo muhimu, pamoja na Bomba la Kikoloni huko Merika.

Uhispania inatoa majaribio ya kudhibiti kanuni za EU za EU

Uhispania imejitolea kwa Tume ya Ulaya kama maabara ya kujaribu Sheria ya Ujasusi bandia - na mipango zaidi ya 117 ya maadili ya AI inayoibuka kote ulimwenguni, mipango ya kudhibiti ujasusi wa bandia (AI) imeibuka ulimwenguni kote, ikiongozwa na watu kama vile Uhispania, OECD na UNESCO. Ni wakati wa kuoanisha na kujumuisha, mkutano juu ya maadili ya AI uliofanyika chini ya udhamini wa urais wa Slovenia wa Baraza la EU ulisikika wiki hii. "Kwa kweli tuko katika hatua ya maendeleo ambapo una wahusika wengi sasa hivi wakichangia harakati hii kutoka kwa kanuni za kufanya mazoezi, na tunahitaji tu kufanya kazi pamoja kwa njia ya washikadau wengi kuoanisha njia hizi," alisema David Leslie, wa Baraza la Kamati ya Matangazo ya Ulaya juu ya Ujasusi wa bandia (CAHAI). 

WTO na WHO wanadai chanjo zaidi

Shirika la Biashara Ulimwenguni (WTO) na Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO) Shirika la Biashara Ulimwenguni (WTO) wameweka ramani kwa pembejeo muhimu kwa utengenezaji wa chanjo za COVID-19, kwa nia ya kufafanua minyororo tata ya usambazaji wa kutafuta malighafi na vifaa. Mashirika wiki hii yalichapisha orodha elekezi ya pembejeo 83, ambazo nyingi zinahusu utengenezaji wa jabs za coronavirus, lakini pia zile zinazohusiana na uhifadhi, usambazaji na usimamizi. Inashughulikia chanjo zinazozalishwa na AstraZeneca, Janssen, Moderna na Pfizer-BioNTech, pamoja na maelezo ya bidhaa na nambari za HS zinazowezekana wakati zinauzwa nje. Orodha hiyo ilitengenezwa kwa pamoja na Benki ya Maendeleo ya Asia, OECD na Shirika la Forodha Duniani, pamoja na wawakilishi kutoka tasnia ya dawa, taaluma na vifaa. Ni chini ya marekebisho na uboreshaji zaidi kulingana na ushauri wa wataalam, WTO inasema. Zoezi hilo lilifanywa huku kukiwa na wasiwasi juu ya kiwango cha uzalishaji wa chanjo.

MEPs wito wa utambuzi wa pamoja wa intensivists

Wakati Ulaya inajiandaa kutumia msimu wa joto wa pili chini ya kivuli cha COVID-19, watoa maamuzi wa Uropa wanasukuma mbele ajenda kabambe na wanajiandaa kutoa Umoja wa Afya wa Ulaya wenye nguvu na endelevu. Ili kutumia vyema masomo yaliyojifunza kwa bidii kutoka kwa janga hilo, watunga sera sasa wanajiunga na mwito wa mashujaa wa shida hii ya kiafya isiyo na kifani: wafanyikazi wa huduma ya afya katika Vitengo vya Huduma Mahututi (intensivists) ambao walipata shinikizo kubwa na walijizuia kuokoa maisha kila wakati. Magonjwa ya magonjwa hayaishi kwenye mipaka yetu na Wabunge wa Bunge la Ulaya (MEPs) wanakubali hitaji la suluhisho la Uropa kwa shida ya Uropa. Katika barua iliyoelekezwa kwa Rais wa Tume ya Ulaya Ursula von der Leyen, MEPs wanahimiza dawa ya utunzaji mkubwa itambulike kama nguzo kuu ya Jumuiya mpya ya Afya ya Ulaya. Kulingana na MEPs, kuna ukosefu wa utambuzi wa pande zote kwa mafunzo ya matibabu ya utunzaji mkubwa kati ya nchi nyingi za EU, ambayo inazuia mwitikio wa haraka na mzuri wa Uropa wakati wa magonjwa ya mlipuko na vitisho vingine vya afya vya mipakani.

Habari njema kumalizika: Nchi za EU zinaahidi kushiriki chanjo maradufu kwa dozi 200M

Nchi za EU zimejitolea kushiriki dozi milioni 200 za chanjo ya coronavirus kwa nchi zenye kipato cha chini na cha kati ifikapo mwisho wa 2021, ikirudia ahadi ya hapo awali.

Tume pia imeelezea leo kwa juhudi zake zingine za kuongeza upatikanaji wa chanjo barani Afrika haswa, hata hivyo EU bado inabaki kinyume kabisa na kutolewa kwa haki miliki za chanjo ya coronavirus.

Hiyo yote ni kutoka kwa EAPM kwa sasa - hakikisha unakaa salama na salama na una wikendi bora, tukutane wiki ijayo.

Endelea Kusoma

Ulaya Alliance for Personalised Tiba

EAPM: Ripoti ya Urais wa Mkutano sasa inapatikana, sasisho za dijiti, Delta inaleta spikes mpya

Imechapishwa

on

Mchana mzuri, wenzako wa afya, na tunakaribishwa kwa sasisho la kwanza la Jumuiya ya Ulaya ya Tiba ya Kibinafsi (EAPM) ya wiki, anaandika Mkurugenzi Mtendaji wa EAPM Dk. Denis Horgan. 

Ubunifu, Uaminifu wa Umma na Ushahidi: Ripoti ya Mkutano wa Urais wa EU 

Mnamo Julai 1, EAPM ilifanya mkutano wa kufunga daraja mkondoni kuzindua uongozi wa mabadiliko wa Baraza la Waziri wa EU kwenda kwa Urais mpya wa EU wa Slovenia - kulingana na ile ambayo sasa ni jadi ya EAPM, mkutano huo ulitoa daraja muhimu ili kuhakikisha mwendelezo mzuri ya tafakari juu ya vipaumbele vyake vya kiafya wakati wa mabadiliko katika uongozi wa Baraza la Mawaziri la EU. Kuja mara baada ya Urais wa Ureno uliojitokeza, na mwanzoni mwa Urais wa Kislovenia, mkutano huo ulipitia maendeleo ya hivi karibuni katika uvumbuzi wa huduma ya afya ya kibinafsi, katika saratani ya kibofu na mapafu na katika kupata ufikiaji wa mgonjwa kwa uchunguzi wa hali ya juu wa Masi. 

matangazo

Kichwa chake cha 'Ubunifu, Uaminifu wa Umma na Ushahidi: Kuunda Mpangilio ili kuwezesha Ubunifu wa kibinafsi katika Mifumo ya Huduma za Afya' pia ilionyesha jukumu lingine la EAPM kama daraja - katika kuwaleta pamoja wadau kutoka kwa wigo mpana zaidi wa huduma za afya, kutafuta msingi na makubaliano. , na kutambua kwa uwazi tofauti na changamoto zinazoendelea kushinda katika kutekeleza utunzaji wa kibinafsi katika Uropa na kwingineko. 

Kwa hivyo, jopo lake la wasemaji mashuhuri kutoka kwa jamii ya utafiti, wakala wa udhibiti, watoa maamuzi ya afya ya umma, waganga, wagonjwa na tasnia ilivutia wajumbe 164 kutoka kwa taaluma mbali mbali. 

Kiunga cha ripoti ni inapatikana hapa, na hutoa muhtasari wa kina wa ufahamu wa kila spika pamoja na mapendekezo. 

ENVI kupiga kura juu ya makubaliano ya mwisho ya HTA 

Leo (13 Julai), Kamati ya Mazingira, Afya ya Umma na Usalama wa Chakula (ENVI) itapiga kura za mwisho juu ya makubaliano ya muda ya Tathmini ya Teknolojia ya Afya (HTA), kufuatia Waziri wa Afya wa Slovenia Janez Poklukar akihutubia ENVI Jumatatu kuwasilisha mpango wa kazi wa Rais katika uwanja wa afya. Poklukar alisisitiza vipaumbele vya afya nchini. 

Kiongozi kati yao ni ujasiri dhidi ya vitisho vya nje, ambayo ni pamoja na "janga na mashambulizi makubwa ya kimtandao". Kama MEP Veronique Trillet-Lenoir alivyobaini, Wakala wa Dawa za Ulaya imekuwa lengo la wadukuzi katika muktadha wa mchakato wa idhini ya chanjo. Urais pia utazingatia "thamani iliyoongezwa ya ushirikiano wa kiwango cha EU katika kukuza na kutekeleza suluhisho za ubunifu kwa mifumo ya afya inayostahimili," alisema Poklukar. HERA - Mamlaka ya Kujiandaa na Kujibu Dharura ya Afya ya Ulaya (HERA) - pia itakuwa kipaumbele. 

Sheria ya Masoko ya Dijiti

"Urais wa Slovenia utalenga Sheria inayolenga Soko la Dijiti, ambayo pia inaweza kutekelezwa haraka," alisema Waziri wa Maendeleo ya Uchumi na Teknolojia wa Slovenia Zdravko Počivalšek. Aliongeza kuwa Slovenia ililenga kufikia njia ya jumla ifikapo Novemba kwa Baraza la Ushindani. Kwa upande wa udhibiti, waziri pia alitaja Kifurushi cha Huduma za Dijiti kama lengo kuu la Urais ujao. 

Kwa Sheria ya Huduma za Dijitali (DSA) na Sheria ya Masoko ya Dijiti (DMA), serikali ya Slovenia ina hamu ya kushughulikia njia ya jumla katika Baraza la Ushindani ambalo litafanyika mnamo Novemba. 

Sheria ya Utawala wa Takwimu 

Katika sheria za EU za kukuza uchumi wa data, enzi kubwa ya data imeunda rasilimali muhimu kwa matokeo ya maslahi ya umma, kama huduma ya afya. Katika miezi 18 iliyopita, kasi ambayo wanasayansi waliweza kukabiliana na janga la covid-19-haraka zaidi kuliko ugonjwa mwingine wowote katika historia-ilionyesha faida za kukusanya, kugawana, na kuchota thamani kutoka kwa data kwa faida pana. 

Upataji wa data kutoka kwa rekodi za matibabu za wagonjwa milioni 56 za Huduma ya Afya ya Kitaifa (NHS) ziliwawezesha watafiti wa afya ya umma nchini Uingereza kutoa data kali zaidi juu ya sababu za hatari za vifo vya watu na huduma za covid ndefu, wakati ufikiaji wa rekodi za kiafya uliharakisha maendeleo ya matibabu ya kuokoa maisha kama chanjo za mjumbe-RNA zinazozalishwa na Moderna na Pfizer. Lakini kusawazisha faida za kushiriki data na ulinzi wa faragha ya mtu binafsi na shirika ni mchakato dhaifu - na ni kweli. 

Serikali na biashara zinazidi kukusanya idadi kubwa ya data, ikisababisha uchunguzi, wasiwasi juu ya faragha, na wito wa udhibiti mkali. Katika barua kwa TranspariMED ya tarehe 8 Julai, Wakuu wa Wakala wa Dawa (HMA), mtandao wa mkuu wa wasimamizi katika eneo la Uchumi la Uropa, walisema itakuwa ikianzisha hatua ya pamoja na Wakala wa Dawa za Ulaya na Tume ili kuboresha uzingatiaji. 

Barua hiyo inakuja siku chache baada ya ripoti kuonyesha kuwa wasimamizi wa dawa katika nchi 14 za Ulaya wanashindwa kuhakikisha kuwa data juu ya dawa mpya inapatikana hadharani kama inavyotakiwa chini ya sheria za EU. Kuelezea sababu ya kutotii, HMA ilisema kwamba "ni ukosefu wa ujuzi wa sheria za Uropa zenyewe kutoka kwa wafadhili ambao ndio sababu kuu." Bodi ya usimamizi wa HMA inaandaa muhtasari wa hatua ambazo nchi wanachama zinachukua ili kuboresha kufuata, kusambazwa kama hati bora ya mazoezi. 

WHO inasisitiza kanuni juu ya uhariri wa genome ya maadili 

Siku ya Jumatatu (12 Julai), kamati ya ushauri ya Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO) ilitaka mamlaka kubwa zaidi ya afya ya umma kusimama na taarifa ya mkurugenzi mkuu wake wa 2019 ikisisitiza kusitisha majaribio yoyote ambayo yanaweza kusababisha kuzaliwa kwa jeni zaidi. wanadamu waliobadilishwa. Kamati hiyo - iliyoanzishwa mnamo Desemba 2018, wiki kadhaa baada ya habari kuzuka kwa kuzaliwa kwa wasichana mapacha ambao genomes zao zilibadilishwa na mwanasayansi wa China He Jiankui - alisema katika ripoti mbili zilizokuwa zikisubiriwa kwa muda mrefu kuwa teknolojia ya uhariri wa vijidudu ambayo ilisababisha watoto wa 'CRISPR' kashfa bado imejaa kisayansi na kimaadili kwa matumizi. Lakini kwa aina zingine zisizo na utata za uhariri wa jeni, ripoti zinatoa njia ya jinsi serikali zinaweza kuanzisha teknolojia kama zana ya kuboresha afya ya umma.

 "Mfumo huo unatambua kuwa sera zinazosimamia teknolojia hiyo zitatofautiana kutoka nchi hadi nchi," mwenyekiti mwenza wa kamati na kamishna wa zamani wa Utawala wa Chakula na Dawa wa Amerika Margaret Hamburg alisema katika mkutano wa waandishi wa habari. "Hata hivyo mfumo huo unazitaka nchi zote kuingiza maadili na kanuni muhimu katika sera zao, kama ujumuishaji, maadili sawa, haki ya kijamii, usimamizi wa uwajibikaji wa sayansi, mshikamano, na haki ya afya duniani." 

Kukabiliana na Delta - spikes mpya za EU

Lahaja ya delta ni lahaja ya nne ya wasiwasi iliyotambuliwa na Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO), iliyotambuliwa kwanza nchini India (Aprili 2021) na inakuwa anuwai kubwa ulimwenguni. Sasa imezidi mazingira ya matibabu ulimwenguni. Tangu wakati huo imefanya njia yake kwenda nchi nyingi za Uropa. Kulingana na utafiti, lahaja ya Delta ndio aina ya virusi inayoambukiza zaidi na haswa ni mbaya zaidi. 

Kinachofanya tofauti ya Delta kuwa tofauti na hatari zaidi kutoka kwa mabadiliko mengine ni kwamba ina protini nyingi za spike ambazo zinaiwezesha kushikamana na seli za mwili wetu haraka zaidi na kwa ufanisi. Watu walioambukizwa na mabadiliko haya huwa wanapitisha virusi hivi karibu, na kwa sababu hiyo huathiri karibu 60% na kwa ufanisi zaidi kuliko anuwai za hapo awali. 

Kwa kweli, anuwai zote za coronavirus zinashiriki kufanana nyingi, hata hivyo, matokeo ya hivi karibuni yanaonyesha kuwa lahaja ya delta husababisha maumivu ya kichwa zaidi kuanza na, pamoja na koo, pua, na homa. Ilikuwa ya kushangaza kugundua kuwa dalili za jadi za mapema za COVID-19 zilizingatiwa kidogo katika tofauti hii mpya, kama kikohozi na kupoteza harufu. Watu walioambukizwa na tofauti hii mpya wana nafasi kubwa za kulazwa hospitalini ikilinganishwa na lahaja ya alpha. Hii inaweza kueleweka kwa urahisi ukizingatia idadi ya vifo ya kutisha ulimwenguni kote. 

COVID bado 'anasumbua na hatari' WHO inaonya 

Dk David Nabarro wa Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO) ameiambia kipindi cha Leo Radio 4 cha Uingereza kwamba virusi hivyo "vinasumbua na ni hatari", kwamba "janga hilo linaendelea kwa ukali ulimwenguni" na kwamba "sidhani mahali popote karibu alipitia hali mbaya zaidi ". Alipoulizwa juu ya mabadiliko ya serikali kuwajibika kibinafsi, mnamo Julai 19, alisema: "Haya yote hayaendani kabisa na msimamo uliochukuliwa na Uingereza, pamoja na mataifa mengine, miezi kadhaa iliyopita wakati kulikuwa na juhudi za kweli kujaribu kuzuia idadi kubwa ya watu wanaopata ugonjwa huo, kwa sababu ya hatari ya kifo na kwa sababu ya kutambuliwa kwa hatari ya COVID ndefu. 

"Ndio, pumzika, lakini usiwe na ujumbe huu mchanganyiko juu ya kile kinachoendelea. Virusi hivi hatari havijaondoka, ni anuwai zinarudi na zinawatishia wale ambao tayari wamepewa chanjo - lazima tuichukulie kwa uzito."

Hiyo yote ni kutoka kwa EAPM kwa sasa - usisahau kuangalia ripoti yetu juu ya mkutano wetu wa hivi karibuni inapatikana hapa, na hakikisha unakaa salama na mzima na una wiki bora, tutaonana hivi karibuni.

Endelea Kusoma
matangazo
matangazo
matangazo

Trending