Kuungana na sisi

Covid-19

Rais wa Tume ya Ulaya ainua mashaka juu ya Sputnik V

Avatar

Imechapishwa

on

Chanjo ya Sputnik V

Mnamo Februari 17, Tume ya Ulaya ilizindua "HERA Incubator" yake kushughulikia tishio la anuwai mpya ya coronavirus. HERA itafanya kazi na watafiti, kampuni za kibayoteki, wazalishaji na mamlaka ya umma kugundua anuwai mpya, kutoa motisha kukuza chanjo mpya na zilizobadilishwa, kuharakisha mchakato wa idhini ya chanjo hizi, na kuhakikisha kuongeza uwezo wa utengenezaji. 

Alipoulizwa juu ya hadhi ya Sputnik V, Rais wa Tume ya Ulaya Ursula von der Leyen aliibua maswala matatu: idhini, uthibitishaji wa tovuti ya uzalishaji, na swali juu ya jinsi Urusi ingeweza "kinadharia" kutoa mamilioni na mamilioni ya dozi, "wakati haikuendelea vyema katika kuchanja chanjo hiyo. watu wenyewe. Hili pia ni swali ambalo nadhani linapaswa kujibiwa. ”

Idhini

Von der Leyen alithibitisha kuwa watengenezaji wa chanjo ya Sputnik V hawakuomba idhini ya soko lenye masharti na Wakala wa Dawa za Ulaya (EMA), licha ya ripoti kinyume chake, lakini akaongeza kuwa hiyo inaweza kubadilika. 

Sputnik kama wagombea wote wa chanjo watalazimika kufuata mchakato kamili wa uchunguzi wa EU. EMA tayari imechapisha ufafanuzi (10 Februari) kwa sababu ya ripoti za kupotosha za waandishi wa habari zinazodai kwamba Sputnik V alikuwa ametuma ombi la kukaguliwa tena, au idhini ya soko kwa chanjo yao, haijafanya hivyo.

Leo, EMA ilituma tweet kuifanya iwe wazi, tena, kwamba chanjo ya Sputnik haikuwa chini ya "ukaguzi wa kupitiliza" au mchakato wa baadaye wa "idhini ya soko". 

Badala yake, EMA imethibitisha kuwa watengenezaji wamepokea ushauri wa kisayansi juu ya mwongozo wa hivi karibuni wa kisheria na kisayansi kwa ukuzaji wa chanjo yao, kampuni hizo ambazo zimepokea ushauri ni waliotajwa kwenye wavuti ya EMA. 

Walakini, jana, Sputnik V alidai tena katika jibu la Twitter kwa von der Leyen: "Sputnik V aliwasilisha ombi la kupitiwa upya, ombi la idhini ya soko ni hatua inayofuata." 

Kulingana na Statista, kampuni iliyobobea katika data ya soko, dozi zaidi ya milioni 200 zimekubaliwa kusafirishwa kwa nchi 20, na kuna mipango mikubwa ya uzalishaji nje ya Urusi huko Korea, India, Brazil, Saudi Arabia, Uturuki na Uchina, kulingana na wavuti ya Sputnik. Kuanzia Februari 2021, chanjo na Sputnik V imeanza au inaanza katika nchi zifuatazo: Bolivia, Algeria, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestina, UAE, Paraguay, Hungary, Armenia, Jamhuri ya Serb ya Bosnia, Venezuela na Iran. 

Kuheshimiwa sana Lancet jarida la matibabu lililopitiwa na wenzao hivi karibuni lilichapisha makala kudai Sputnik V ni salama na yenye ufanisi, kulingana na matokeo ya muda kutoka kwa jaribio la awamu ya 3. Waendelezaji wa Kituo cha Utafiti cha Kitaifa cha Gamaleya cha Magonjwa na Microbiology wana rekodi nzuri na njia yao ya vector - kutumia aina mbili za virusi vya wabebaji imekuwa ikifanikiwa hapo zamani kuchanja Ebola. 

Chanjo hiyo iko nje ya makubaliano ya juu ya ununuzi ya EU na inaweza kununuliwa na nchi yoyote mwanachama wa EU. Hungary tayari imekuwa na utoaji wa dozi 40,000, ya agizo la zaidi ya milioni 2 kutolewa kwa miezi mitatu ijayo. Nchi zingine za EU pia zinafikiria idhini ya matumizi ya dharura, jambo ambalo wanastahili kufanya chini ya sheria za sasa, kama ilivyoonyeshwa tayari nchini Uingereza mwaka jana. EU, hata hivyo, haikuwa tayari kuchukua hatari na dhima iliyoongezwa kwa njia hii na itatumia chanjo tu wakati imepokea idhini ya soko ya masharti kutoka kwa EMA. 

Ukaguzi wa tovuti

Von der Leyen alisema kuwa masomo yamejifunza juu ya hitaji la kukagua mchakato na uzalishaji kwenye wavuti tangu kuanza kwa janga hilo, ikigusia ugumu unaopatikana na BioNTech / Pfizer na AstraZeneca. Kwa kuwa kwa sasa hakuna uzalishaji wa Sputnik V katika EU, hii itamaanisha kwamba EU itahitaji kuwa na makubaliano ya kupata na kudhibitisha utengenezaji wa tovuti nchini Urusi. Hii inaweza kuwa ngumu ikizingatiwa kuwa uhusiano wa kidiplomasia umedhoofishwa kufuatia ziara ya hivi karibuni ya Mwakilishi Mkuu wa EU Josep Borrell huko Moscow.  

coronavirus

Chanjo ya Pfizer ya COVID-19 kwa EU 30% chini ya mipango, vyanzo vinasema

Reuters

Imechapishwa

on

By

Pfizer bado hajawasilisha kwa Jumuiya ya Ulaya kipimo cha chanjo milioni 10 cha COVID-19 ambacho kilipaswa kutolewa mnamo Desemba, maafisa wa EU walisema, na kuiacha karibu theluthi moja ya vifaa ambavyo ilitarajia kwa sasa kutoka kwa kampuni ya Merika, anaandika Francesco Guarascio @fraguarascio.

Kucheleweshwa ni pigo lingine kwa EU, ambayo pia imekumbwa na ucheleweshaji wa uwasilishaji kutoka kwa mfanyabiashara wa dawa za Anglo-Sweden AstraZeneca na kampuni ya Amerika ya Moderna, na pia alikuwa amekabiliwa na ucheleweshaji wa mapema juu ya chanjo ya Pfizer.

Pia inaibua maswali juu ya mantiki ya mpango wa udhibiti wa usafirishaji wa chanjo ya EU ambao ulianzishwa mwishoni mwa Januari ili kuhakikisha uwasilishaji kwa wakati unaofaa lakini bado haujawashwa, licha ya upungufu wa usambazaji.

Katikati ya juma lililopita, Pfizer alikuwa amewasilisha EU dozi milioni 23 za chanjo ya COVID-19 iliyobuniwa na kampuni ya Ujerumani BioNTech, alisema afisa wa EU ambaye anahusika moja kwa moja katika mazungumzo na kampuni ya Amerika.

Hiyo ilikuwa juu ya dozi milioni 10 chini ya Pfizer aliahidi kutolewa katikati ya Februari, alisema afisa wa pili ambaye pia anahusika katika mazungumzo hayo.

Pfizer alikataa kutoa maoni, akisema ratiba za uwasilishaji wake zilikuwa za siri. Tume ya Utendaji ya Ulaya haikujibu ombi la kutoa maoni juu ya upungufu wa utoaji.

Maafisa wa EU wamesema Pfizer amejitolea kutoa dozi milioni 3.5 kwa wiki kutoka mwanzoni mwa Januari, kwa jumla ya risasi milioni 21 kufikia katikati ya Februari.

Katikati ya Januari, kulikuwa na shida ya muda kwa vifaa ambavyo maafisa wa EU wanasema vilitatuliwa kwa kiasi kikubwa mwezi uliopita .. Lakini dozi nyingi ambazo zilipaswa kufika Desemba bado hazipo, maafisa hao wawili wa EU walisema.

Chanjo ya Pfizer / BioNTech iliidhinishwa kutumika katika EU mnamo Desemba 21. Siku iliyofuata, BioNTech ilisema kampuni hizo zitasafirisha kwa dozi milioni 12.5 za EU ifikapo mwisho wa mwezi ..

Kulingana na mahesabu ya Reuters, ni karibu milioni 2 tu ya kipimo hicho mnamo Desemba.

Upungufu huo ungefikia karibu 30% ya jumla ya vifaa vilivyoahidiwa kwa kipindi cha kuanzia Desemba hadi katikati ya Februari.

Afisa mmoja wa EU alisema kampuni hiyo imejitolea kutoa kipimo kinachopotea mwishoni mwa Machi.

EU ina mikataba miwili na Pfizer kwa usambazaji wa kipimo cha chanjo milioni 600.

MTiririko wa biashara

Ingawa vifaa vya EU vimepungukiwa, Tume ya Ulaya imeidhinisha maombi yote ya usafirishaji wa chanjo za COVID-19 - haswa kutoka Pfizer / BioNTech - tangu ilipoanzisha utaratibu wake wa kufuatilia mtiririko.

Katika kipindi kati ya Januari 30 na Februari 16, EU ilitoa taa ya kijani kwa ombi 57 za usafirishaji wa chanjo kwa nchi 24, pamoja na Uingereza na Falme za Kiarabu (UAE), msemaji wa Tume alisema Jumatano.

Kabla ya mpango wa ufuatiliaji kuanzishwa, bloc hiyo ilikuwa tayari imesafirisha chanjo mamilioni kwa Israeli, Uingereza na Canada kati ya zingine, haswa Pfizer, kulingana na data ya forodha iliyotajwa katika hati ya EU iliyoonekana na Reuters.

Israeli imeingiza kipimo cha kwanza cha chanjo kwa zaidi ya 75% ya idadi ya watu, takwimu kutoka Chuo Kikuu cha Oxford-based Our World in Data zinaonyesha. Takwimu ya UAE iko karibu 50% na kwa Uingereza iko juu ya 20%.

Kwa wastani nchi za EU zimepata chanjo karibu 5% ya idadi yao, kulingana na Ulimwengu Wetu katika Takwimu.

Nchi zilizo na idadi kubwa ya chanjo tayari zinachanja watu ambao sio miongoni mwa walio hatarini zaidi, wakati wale wanaohitaji sana mahali pengine bado hawajapigwa risasi.

Shirika la Afya Ulimwenguni limeweka lengo la kuchimba asilimia 20 ya idadi ya watu masikini kufikia mwisho wa mwaka.

Endelea Kusoma

coronavirus

Coronavirus: Tume inakubali mkataba wa pili na Moderna kuhakikisha hadi dozi milioni 300 zaidi

EU Reporter Mwandishi

Imechapishwa

on

Tume ya Ulaya imeidhinisha kandarasi ya pili na kampuni ya dawa ya Moderna, ambayo inatoa ununuzi wa nyongeza ya dozi milioni 300 (milioni 150 mnamo 2021 na chaguo la kununua milioni 150 zaidi mnamo 2022) kwa niaba ya nchi zote wanachama wa EU. Mkataba huo mpya pia unatoa uwezekano wa kutoa chanjo hiyo kwa nchi za kipato cha chini na cha kati au kuielekeza tena kwa nchi zingine za Uropa.

Rais wa Tume ya Ulaya Ursula von der Leyen alisema: Tunapata dozi za ziada milioni 300 za chanjo ya COVID-19 iliyotengenezwa na Moderna, ambayo tayari inatumika kwa chanjo katika Jumuiya ya Ulaya. Hii inatuleta karibu na lengo letu kuu: kuhakikisha kuwa Wazungu wote wanapata chanjo salama na madhubuti haraka iwezekanavyo. Na kwingineko ya hadi dozi bilioni 2.6, tutaweza kutoa chanjo sio kwa raia wetu tu, bali kwa majirani zetu na washirika pia. "

Kamishna wa Usalama wa Afya na Chakula Stella Kyriakides alisema: "Kwa mkataba huu mpya na Moderna, tunaongeza dozi zingine milioni 300 za chanjo iliyoidhinishwa salama na madhubuti. Inaashiria hatua nyingine kuelekea lengo letu la kutoa ufikiaji wa haraka wa chanjo salama na bora kwa raia huko Uropa na kwingineko kwa mwaka huu. Mkataba ni muhimu sio tu kwa mahitaji ya muda mfupi ya EU, lakini pia kwa kazi yetu ya baadaye kupunguza kuenea kwa haraka kwa anuwai mpya. "

Mkataba na Moderna unajengwa juu ya kwingineko pana ya chanjo zitakazotengenezwa Ulaya, pamoja na mikataba iliyosainiwa tayari na BioNTech / PfizerAstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, Curevac na Kisasa. Jalada hili la chanjo anuwai litahakikisha Ulaya inapata dozi bilioni 2.6, mara chanjo hizo zitakapothibitishwa kuwa salama na madhubuti. Habari zaidi inapatikana katika faili ya vyombo vya habari ya kutolewa.

Endelea Kusoma

coronavirus

Coronavirus: Kuandaa Ulaya kwa tishio kubwa la anuwai

EU Reporter Mwandishi

Imechapishwa

on

Leo (17 Februari), Tume inapendekeza hatua za haraka kuandaa Ulaya kwa tishio lililoongezeka la anuwai ya coronavirus. Mpango mpya wa utayarishaji wa bio ya Ulaya dhidi ya anuwai ya COVID-19 iitwayo 'HERA Incubator' itafanya kazi na watafiti, kampuni za kibayoteki, watengenezaji na mamlaka ya umma katika EU na ulimwenguni kugundua anuwai mpya, kutoa motisha ya kukuza chanjo mpya na zilizobadilishwa, kasi kuongeza mchakato wa idhini ya chanjo hizi, na kuhakikisha kuongeza uwezo wa utengenezaji.

Kuchukua hatua sasa ni muhimu wakati anuwai mpya zinaendelea kujitokeza na changamoto za kuongeza uzalishaji wa chanjo zinaibuka. Incubator ya HERA pia itatumika kama mwongozo wa utayarishaji wa muda mrefu wa EU kwa dharura za kiafya.

Rais wa Tume ya Ulaya Ursula von der Leyen alisema: "Kipaumbele chetu ni kuhakikisha kuwa Wazungu wote wanapata chanjo salama za COVID-19 haraka iwezekanavyo. Wakati huo huo, anuwai mpya za virusi zinaibuka haraka na lazima tugeuze majibu yetu hata haraka. Ili kukaa mbele ya curve, tunazindua leo HERA Incubator. Inaleta pamoja sayansi, tasnia na mamlaka ya umma, na inachukua rasilimali zote zilizopo kutuwezesha kujibu changamoto hii. "

A vyombo vya habari ya kutolewa, Q&A na faktabladet zinapatikana mtandaoni. Unaweza kutazama mkutano na waandishi wa habari leo na Rais von der Leyen na Makamishna Kyriakides na Breton wanaishi moja kwa moja EbS.  

Endelea Kusoma

Twitter

Facebook

Trending