Kuungana na sisi

EU

Mkutano wa idhini ya soko la Wakala wa Dawa za Ulaya kwa chanjo ya Moderna imeletwa hadi 6 Januari

SHARE:

Imechapishwa

on

Tunatumia usajili wako kutoa yaliyomo kwa njia ambazo umeridhia na kuboresha uelewa wetu kwako. Unaweza kujiondoa wakati wowote.

Katika wiki chache zilizopita, EMA imefanya maendeleo mazuri juu ya tathmini ya ombi la idhini ya uuzaji kwa chanjo ya Moderna ya mRNA-1273 COVID-19. Mazungumzo endelevu na kampuni hiyo yamehakikisha kuwa maswali ambayo yalitokea wakati wa tathmini yalifuatwa haraka na kushughulikiwa na kampuni hiyo.

Leo (17 Desemba) kabla ya ratiba, kampuni imewasilisha kifurushi cha mwisho cha data kinachohitajika kwa tathmini ya maombi. Hii ina habari ambayo ni maalum kwa utengenezaji wa chanjo kwa soko la EU.

Kwa kuzingatia maendeleo yaliyofanywa, Kamati imepanga mkutano wa kushangaza mnamo 6 Januari 2021 kumaliza tathmini yake, ikiwezekana. Mkutano uliopangwa kufanyika tarehe 12 Januari 2021 utadumishwa ikiwa itahitajika. 

"Tumeweza kurekebisha ratiba za tathmini ya chanjo za COVID-19 kwa sababu ya juhudi za kushangaza za kila mtu aliyehusika katika tathmini hizi: wenyeviti wa kamati za kisayansi, waandishi wa habari na timu zao za tathmini, wataalam wa kisayansi katika Mwanachama wote wa EU Mataifa na wafanyikazi wangu katika EMA, "Emer Cooke, Mkurugenzi Mtendaji wa EMA, ambaye pia alisisitiza kwamba ratiba hizi, kama dawa yoyote, zimewekwa kwa muda mfupi. "Tumeendelea kurekebisha mipango yetu ili kuboresha zaidi mambo yote ya kiutaratibu ambayo yanahitaji kuwekwa kwa tathmini thabiti ya kisayansi ambayo inasababisha idhini ya uuzaji katika nchi zote za EU. Idadi ya maambukizo inaongezeka kote Uropa na tunafahamu jukumu kubwa tunalo kupata chanjo kwenye soko haraka iwezekanavyo, wakati tunadumisha uthabiti wa ukaguzi wetu wa kisayansi. "

Kiwango cha maendeleo ya tathmini zaidi itategemea uimara wa data na pia kupatikana kwa habari ya ziada kutoka kwa kampuni kujibu maswali yaliyoulizwa wakati wa tathmini. EMA inahitaji ushahidi wa kusadikisha kwamba faida za chanjo ni kubwa kuliko hatari yoyote inayowezekana.

Mara tu idhini ya soko itakapopewa Tume ya Ulaya itaweza kuharakisha mchakato wake wa kufanya uamuzi kwa nia ya kutoa idhini ya uuzaji halali katika Jimbo lote la EU na EEA ndani ya siku.

matangazo

Shiriki nakala hii:

EU Reporter huchapisha makala kutoka vyanzo mbalimbali vya nje ambavyo vinaeleza mitazamo mbalimbali. Nafasi zilizochukuliwa katika makala haya si lazima ziwe za Mtangazaji wa Umoja wa Ulaya.

Trending