Kuungana na sisi

coronavirus

EMA inapokea ombi la idhini ya uuzaji ya masharti ya chanjo ya COVID-19 mRNA BNT162b2 

Imechapishwa

on

EMA imepokea ombi la idhini ya uuzaji ya masharti (CMA) ya BNT162b2, chanjo ya COVID-19 mRNA iliyotengenezwa na BioNTech na Pfizer. Tathmini ya BNT162b2 itaendelea chini ya ratiba ya kasi. Maoni juu ya idhini ya uuzaji inaweza kutolewa ndani ya wiki, kulingana na kama data iliyowasilishwa ni thabiti na imekamilika kuonyesha ubora, usalama na ufanisi wa chanjo.

Muda wa muda mfupi kama huo unawezekana tu kwa sababu EMA tayari imepitia data kadhaa juu ya chanjo wakati wa mapitio ya rolling. Wakati wa awamu hii, EMA ilitathmini data juu ya ubora wa chanjo (kama habari juu ya viungo vyake na njia inayozalishwa) na pia matokeo kutoka kwa tafiti za maabara. EMA pia iliangalia matokeo juu ya ufanisi wa chanjo na data ya awali ya usalama inayotokea kwa kiwango kikubwa majaribio ya kliniki kadri zilivyopatikana.

EMA sasa itatathmini data iliyowasilishwa kama sehemu ya maombi rasmi ya idhini ya uuzaji ya masharti. Wakala na kamati zake za kisayansi zitaendelea kufanyia tathmini kipindi cha Krismasi. Ikiwa data iliyowasilishwa ni thabiti ya kutosha kuhitimisha juu ya ubora, usalama na ufanisi wa chanjo, kamati ya kisayansi ya EMA ya dawa za binadamu (CHMP) itahitimisha tathmini yake wakati wa mkutano wa ajabu uliopangwa kufanywa mnamo Desemba 29 hivi karibuni. Ratiba hizi zinategemea aina ya data iliyopimwa hadi sasa katika muktadha wa ukaguzi unaoweza kusonga na inaweza kubadilika kadiri tathmini inavyoendelea. EMA itawasiliana juu ya matokeo ya tathmini yake ipasavyo.

Wakati wa ukaguzi, na wakati wote wa janga, EMA na kamati zake za kisayansi zinaungwa mkono na Kikosi kazi cha janga la COVID-19 EMA, kikundi ambacho huleta pamoja wataalam kutoka kote Mtandao wa udhibiti wa dawa za Uropa kuwezesha hatua za haraka na zilizoratibiwa za udhibiti wa dawa na chanjo za COVID-19.

Ni nini idhini ya uuzaji ya masharti?

Katika EU, CMAs huruhusu idhini ya dawa ambazo zinatimiza hitaji la matibabu lisilokidhiwa kwa msingi wa data kamili kuliko kawaida inavyotakiwa. Hii hufanyika ikiwa faida ya kupatikana kwa dawa au chanjo kwa wagonjwa huzidi hatari inayopatikana katika ukweli kwamba sio data zote bado zinapatikana. CMAs hutumiwa katika muktadha wa janga ili kujibu haraka tishio la afya ya umma. Walakini, data lazima ionyeshe kuwa faida ya dawa au chanjo huzidi hatari zozote. Mara tu CMA itakapopewa, kampuni lazima zitoe data zaidi kutoka kwa tafiti zinazoendelea au mpya ndani ya muda uliowekwa hapo awali ili kudhibitisha kuwa faida zinaendelea kuzidi hatari.

Ni nini kinachoweza kutokea baadaye?

Ikiwa EMA itahitimisha kuwa faida za chanjo huzidi hatari zake katika kulinda dhidi ya COVID ‑ 19, itapendekeza kupewa idhini ya uuzaji ya masharti. Tume ya Ulaya itafuatilia haraka mchakato wake wa kufanya uamuzi kwa nia ya kutoa idhini ya uuzaji ya masharti halali katika nchi zote za wanachama wa EU na EEA ndani ya siku.

Kuhusu dawa zote, mamlaka ya EU inaendelea kukusanya na kukagua habari mpya juu ya dawa mara tu zipo kwenye soko na kuchukua hatua wakati inahitajika. Sambamba na EU mpango wa ufuatiliaji wa usalama wa chanjo za COVID-19, ufuatiliaji utafanyika mara kwa mara na utajumuisha shughuli ambazo zinatumika haswa kwa chanjo za COVID-19. Kampuni kwa mfano zitatoa ripoti za usalama za kila mwezi pamoja na sasisho za kawaida zinazohitajika na sheria na kufanya tafiti za kufuatilia usalama na ufanisi wa chanjo za COVID-19 baada ya idhini yao.

Hatua hizi zitaruhusu wasimamizi kukagua haraka data zinazoibuka kutoka kwa anuwai ya vyanzo tofauti na kuchukua hatua stahiki za udhibiti kulinda afya ya umma ikihitajika.

Key ukweli juu ya chanjo za COVID-19 na habari zaidi kuhusu jinsi hizi chanjo hutengenezwa, kuidhinishwa na kufuatiliwa katika EU inaweza kupatikana kwenye wavuti ya EMA.

Je! BNT162b2 inatarajiwa kufanya kazi?

BNT162b2 inatarajiwa kufanya kazi kwa kuandaa mwili kujikinga dhidi ya maambukizo ya coronavirus SARS-CoV-2. Virusi hutumia protini kwenye uso wake wa nje iitwayo spike protini kuingia kwenye seli za mwili na kusababisha magonjwa. BNT162b2 ina maagizo ya maumbile (mRNA) kutoa protini ya spike. MRNA imefunikwa na chembe ndogo za lipid (mafuta) ambazo husaidia kutoa mRNA kwenye seli na kuizuia ishubiwe. Wakati mtu anapewa chanjo, seli zao zitasoma maagizo ya maumbile na kutoa protini ya mwiba. Mfumo wa kinga ya mtu basi utachukua protini hii kama ya kigeni na kutoa kinga za asili - kingamwili na seli T - dhidi yake. Ikiwa, baadaye, mtu aliyepewa chanjo atagusana na SARS-CoV-2, mfumo wa kinga utatambua virusi na kuwa tayari kushambulia: kingamwili na seli za T zinaweza kufanya kazi pamoja kuua virusi, kuzuia kuingia kwake ndani ya mwili seli na kuharibu seli zilizoambukizwa, na hivyo kusaidia kujilinda dhidi ya COVID-19.

Maudhui kuhusiana

coronavirus

Mwaka wa pili wa janga 'inaweza kuwa ngumu zaidi': Ryan wa WHO

Imechapishwa

on

By

WHO
Mwaka wa pili wa janga la COVID-19 unaweza kuwa mgumu kuliko ule wa kwanza kupewa jinsi coronavirus mpya inavyoenea, haswa katika ulimwengu wa kaskazini wakati anuwai zaidi ya kuambukiza inazunguka, Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO) lilisema Jumatano (13 Januari), andika Stephanie Nebehay huko Geneva na John Miller huko Zurich.

"Tunaenda katika mwaka wa pili wa hii, inaweza kuwa ngumu zaidi kutokana na mienendo ya usafirishaji na maswala kadhaa ambayo tunaona," Mike Ryan, afisa mkuu wa dharura wa WHO, alisema wakati wa hafla kwenye media ya kijamii.

Idadi ya vifo ulimwenguni inakaribia watu milioni 2 tangu janga hilo kuanza, na watu milioni 91.5 wameambukizwa.

WHO, katika sasisho lake la hivi karibuni la magonjwa lililotolewa usiku kucha, ilisema baada ya wiki mbili za visa vichache kuripotiwa, kesi mpya milioni tano ziliripotiwa wiki iliyopita, matokeo ya uwezekano wa kupungua kwa ulinzi wakati wa msimu wa likizo ambao watu - na virusi - walikuja pamoja.

"Hakika katika ulimwengu wa kaskazini, haswa katika Uropa na Amerika ya Kaskazini tumeona aina hiyo ya dhoruba kamili ya msimu - ubaridi, watu wanaoingia ndani, kuongezeka kwa mchanganyiko wa kijamii na mchanganyiko wa sababu ambazo zimesababisha kuongezeka kwa maambukizi katika nchi nyingi, ”Ryan alisema.

Maria Van Kerkhove, kiongozi wa kiufundi wa WHO kwa COVID-19, alionya: "Baada ya likizo, katika nchi zingine hali itakuwa mbaya zaidi kabla ya kuwa nzuri."

Huku kukiwa na hofu inayoongezeka ya anuwai ya kuambukiza ya coronavirus iliyogunduliwa kwanza nchini Uingereza lakini sasa imekita mizizi ulimwenguni kote, serikali kote Ulaya mnamo Jumatano zilitangaza vizuizi vikali, vizuizi virefu vya coronavirus.

Hiyo ni pamoja na mahitaji ya ofisi za nyumbani na kufungwa kwa duka huko Uswizi, hali ya dharura ya COVID-19 ya Italia, na juhudi za Wajerumani za kupunguza mawasiliano kati ya watu wanaolaumiwa kwa juhudi zilizoshindwa, hadi sasa, kupata coronavirus chini ya udhibiti.

"Nina wasiwasi kuwa tutabaki katika muundo huu wa kilele na birika na kilele na kijiko, na tunaweza kufanya vizuri zaidi," Van Kerkhove alisema.

Aliomba kudumisha ujazo wa mwili, akiongeza: "Kadri inavyozidi kuwa bora, lakini hakikisha kuwa unaweka umbali huo kutoka kwa watu walio nje ya kaya yako."

Endelea Kusoma

coronavirus

Rekodi vifo vya kila siku vya Kijerumani vya COVID vinazua mpango wa Merkel 'mega-lockdown': Bild

Imechapishwa

on

By

Ujerumani ilirekodi idadi mpya ya vifo kutoka kwa coronavirus mnamo Alhamisi (14 Januari), na kusababisha wito wa kuzuiliwa zaidi baada ya nchi hiyo kutokea bila kujeruhiwa mnamo 2020, kuandika na

Kansela Angela Merkel (pichani) alitaka "mega-lockdown", gazeti la kuuza kwa wingi picha iliripoti, kuzima nchi karibu kabisa kwa kuogopa lahaja ya kuenea haraka ya virusi vilivyogunduliwa kwanza nchini Uingereza.

Alikuwa akifikiria hatua ikiwa ni pamoja na kuzima usafiri wa umma wa mitaa na wa mbali, ingawa hatua hizo zilikuwa bado hazijaamuliwa, Bild iliripoti.

Wakati jumla ya vifo vya Ujerumani kwa kila mtu tangu janga hilo lilipoanza kubaki chini sana kuliko Amerika, vifo vya kila siku vya kila mtu tangu katikati ya Desemba mara nyingi vimezidi ile ya Merika.

Idadi ya vifo vya kila siku vya Ujerumani hivi sasa ni sawa na vifo 15 kwa kila watu milioni, dhidi ya vifo 13 vya Amerika kwa milioni.

Taasisi ya Robert Koch (RKI) iliripoti visa 25,164 vya newcoronavirus na vifo 1,244, na kusababisha idadi ya vifo vya Ujerumani tangu mwanzo wa janga hilo kuwa 43,881.

Ujerumani mwanzoni ilisimamia janga hilo vizuri kuliko majirani zake kwa kuzuiliwa kali msimu uliopita, lakini imeonekana kuongezeka kwa visa na vifo katika miezi ya hivi karibuni, na watu wa RKIsaying hawakuchukua virusi kwa uzito wa kutosha.

Rais wa RKI Lothar Wieler alisema siku ya Alhamisi vizuizi havikutekelezwa kila wakati kama vile wakati wa wimbi la kwanza na akasema watu zaidi wanapaswa kufanya kazi kutoka nyumbani, akiongeza kuwa kufutwa kwa sasa kunahitajika kuimarishwa zaidi.

Ujerumani ilianzisha kufungiwa kwa sehemu mnamo Novemba ambayo ilifanya maduka na shule kufunguliwa, lakini iliimarisha sheria katikati ya Desemba, kufunga maduka yasiyo ya lazima, na watoto hawajarudi madarasani tangu likizo ya Krismasi.

Hospitali katika majimbo 10 kati ya majimbo 16 ya Ujerumani zilikuwa zinakabiliwa na vikwazo kwani 85% ya vitanda vya chumba cha wagonjwa mahututi vilikuwa na wagonjwa wa coronavirus, Wieler alisema.

Mkutano wa viongozi wa mkoa uliopangwa mnamo Januari 25 kujadili ikiwa kupanua kufungwa hadi Februari inapaswa kutolewa, alisema Winfried Kretschmann, waziri mkuu wa jimbo la Baden-Wuerttemberg.

Merkel alitakiwa kuzungumza na mawaziri Alhamisi juu ya kuongeza uzalishaji wa chanjo.

Kufikia sasa ni 1% tu ya idadi ya Wajerumani wamepewa chanjo, au watu 842,455, RKI iliripoti.

Ujerumani hadi sasa imerekodi visa 16 vya watu walio na ugonjwa unaosambaa kwa kasi wa virusi kwanza kugunduliwa nchini Uingereza na wanne wenye shida kutoka Afrika Kusini, Wieler alisema, ingawa alikiri upangaji wa jeni wa sampuli haukufanywa kwa upana.

Wieler aliwahimiza watu ambao walipewa chanjo ya COVID-19 kuikubali.

"Mwisho wa mwaka tutakuwa na janga hili chini ya udhibiti," alisema Wieler. Chanjo za kutosha zingetolewa ili kuchanjo idadi ya watu wote, alisema.

Endelea Kusoma

coronavirus

Urusi kuwasilisha chanjo ya Sputnik V kwa idhini ya EU, anasema mkuu wa RDIF

Imechapishwa

on

By

Urusi itawasilisha ombi rasmi kwa Jumuiya ya Ulaya mwezi ujao kwa idhini ya chanjo yake ya Sputnik V coronavirus, mkuu wa mfuko mkuu wa utajiri wa Urusi alisema leo (14 Januari), andika Andrew Osborn na Polina Ivanova.

Matokeo yaliyopitiwa na rika ya chanjo hiyo yatatolewa muda mfupi na itaonyesha ufanisi wake mkubwa, mkuu wa mfuko Kirill Dmitriev alisema katika mahojiano katika mkutano wa Reuters Next.

Alisema Sputnik V itazalishwa katika nchi saba. Aliongeza kuwa wasanifu katika nchi tisa wanatarajiwa kuidhinisha chanjo ya matumizi ya nyumbani mwezi huu. Tayari imeidhinishwa nchini Argentina, Belarusi, Serbia na kwingineko.

Urusi, ambayo ina idadi ya nne ya juu zaidi ya visa vya COVID-19, imepanga kuanza chanjo ya wingi wiki ijayo.

Kwa habari zaidi kutoka kwa mkutano ujao wa Reuters, bonyeza hapa.

Ili kutazama Reuters Ijayo moja kwa moja, tembelea hapa.

Endelea Kusoma
matangazo

Twitter

Facebook

Trending