#EAPM - Utafiti wa huduma za afya: Kusonga mjadala mbele ...

| Januari 11, 2019

Utafiti katika huduma za afya ni mjadala unaoendelea na Umoja wa Ulaya wa Madawa ya Msako (EAPM) umekuwa ni sauti katika uwanja huu muhimu, anaandika Mkurugenzi Mkuu wa EAPM Denis Horgan.

Mada pana na mambo yake mengi ni suala la ushiriki wa kuendelea na Umoja, na itaonyeshwa wakati wa Mkutano wa Urais wa Rais wa mwaka wa 7th mjini Brussels juu ya 8-9 Aprili.

Tukio hilo, wakati wa Urais wa Umoja wa Kiromania wa EU, huja nyuma ya Kongamano iliyofanikiwa sana iliyofanyika Milan mwishoni mwa 2018, ambayo ilikuwa na mambo mengi.

EAPM inabainisha kwamba Manfred Weber, aliyekuwa mgombea wa Chama cha Ulaya kwa uchaguzi ujao wa Ulaya, wiki hii alisisitiza EU kufanya kazi pamoja juu ya kile alichoita "mbinu ya kibinadamu katika utafiti wa dawa".

Hii ilikuwa sehemu ya kufunua kwa masterplan kupambana na saratani, ambayo ilikuwa ni pamoja naye akisema "Hakuna mtu anayefikiri kuwa nchi moja inaweza kushinda vita" dhidi ya ugonjwa huo.

EPB ya Weber iliongeza kuwa wataalamu na watafiti wamemwambia kuwa "ikiwa tunapatanisha pesa na rasilimali zetu, kwa kweli tunaweza kutibu kansa".

EAPM hivi karibuni ilichapisha makala juu ya mgombea wa kuongoza, au 'Spitzenkandidaten'. Unaweza kuipata hapa.

Kama vile Weber inavyoonyesha, linapokuja suala la utafiti huko Ulaya, kuna haja ya wazi ya kushirikiana zaidi. Kwa mfano, Umoja huo ulikuwa na jukumu muhimu katika kuundwa kwa mpango wa MEGA, ambao ulikuwa ni majadiliano katika jukwaa la uvumbuzi wa utafiti wiki hii (zaidi ya warsha hapa chini).

Umoja wa Milioni ya Ulaya ya Genome (MEGA) umewahi sainiwa na nchi za wanachama wa 19 na msingi wake ulizingatia haja ya kukusanya umoja wa nchi za EU ili kushirikiana katika kuleta uvumbuzi katika mifumo ya huduma za afya.

Hadi sasa, kumekuwa na njia ya uendeshaji katika Ulaya katika vipande mbalimbali vya sheria, kama vile vifuniko vya majaribio ya kliniki, IVDs na zaidi.

Ulaya inahitaji kuwa na ufanisi zaidi wakati wa kuangalia jinsi bora kuleta uvumbuzi katika mifumo ya huduma za afya, sio wakati unapokuja ushirikiano, lakini kuna maeneo mengine mengi.

Kwa kweli maswali wameulizwa, pia wiki hii, juu ya ufanisi wa kanuni ya jumla ya ulinzi wa data (GDPR), na mkuu wa EMA Guido Rasi kushangaza wengi kwa kusema kuwa hajui kwamba mapinduzi ya digital na mazingira ya udhibiti ni sambamba.

Kuna haja ya usahihi "mara moja" juu ya pointi mbili, alisema, akitoa mfano wa matumizi ya data sekondari kwa utafiti wa afya na kuuliza ni nani anayehusika ikiwa mtu anaweza kutambua data zilizoonyeshwa kwa imani nzuri.

Hizi ndizo halali na EAPM pia ina wasiwasi kuwa nchi za wanachama zinaweza kutekeleza vifungu vya GDPR kwa njia tofauti, ambazo hapo juu na zaidi ya lengo la kikundi cha genomes ya milioni EU, inamaanisha kwamba 'MEGA-style' ya mbinu ya ushirika halisi ni muhimu kwenda mbele.

Workshop ya STO juu ya utafiti wa huduma za afya

Kama ilivyoelezwa, Jumatano 10 Januari aliona semina inayoendeshwa na Tathmini ya Chaguzi za Sayansi na Teknolojia ya Teknolojia (STOA) ya Bunge la Ulaya juu ya mada ya ufumbuzi wa utafiti katika huduma za afya.

Majadiliano yaliyotegemea kisababisho kilichoungwa mkono na Umoja wa Ulaya wa Madawa ya Msako.

Jumatano ya Jumatano (10 Januari) ilijadili mawazo juu ya kuendeleza mbinu mpya ya kutoa dawa bora ya usahihi huko Ulaya na, kati ya wengine, ulihudhuriwa na Waziri wa Afya wa Ubelgiji Maggie De Block na mkuu wa EORTC, Denis Lacombe.

EORTC ilikuwa dereva muhimu nyuma ya mkusanyiko na inachukua jukumu la kwanza katika Kundi la Kazi la EAPM kwenye Mambo ya Udhibiti.

Katika mkutano huo, Paul Rübig MEP, ambaye ni Makamu Mwenyekiti wa STOA, aliweka mpira kwa kusema kwamba data ina jukumu muhimu katika huduma za afya, hasa katika mazingira ya huduma za afya. Matumizi ya data hutoa fursa ya kuokoa maisha na kujua aina gani ya madawa hufanya kazi pamoja.

Mtazamo wa Rübig ni kwamba kuanzishwa kwa mfumo mpya kati ya sekta, wagonjwa, serikali na wadau wengine wanaweza kupunguza hali ya sasa ya shida.

Waziri wa afya wa Ubelgiji, ambaye amepata kushiriki katika matukio ya EAPM, alisema kuwa anataka kutoa upatikanaji wa dawa kwa wagonjwa wote haraka iwezekanavyo - akionyesha makubaliano yaliyosainiwa na 2014 na sekta ya dawa ili kufanya matibabu ya kliniki inayofaa kwa wagonjwa katika njia endelevu.

Warsha pia imesikia kwamba matibabu ya jeni yanaweza kuboresha maisha ya wagonjwa kwa kiasi kikubwa.

Juu ya mada ya kisasa katika huduma za afya katika karne ya 21st, washiriki waliposikia kuwa kuna madawa mapya ya ubunifu madhubuti ambayo yamekubaliwa kwa misingi ya idadi ndogo ya wagonjwa, lakini hutumika kwa idadi kubwa ya wagonjwa kwa muda mrefu baadaye.

Data halisi ya ulimwengu halisi na ushahidi unahitajika.

Baadhi ya changamoto mbele ...

Warsha iliposikia kuwa, kwa suala la changamoto za teknolojia mpya katika utafiti na mazingira ya kijamii, kwa watafiti husema hasa katika eneo la ufumbuzi wa teknolojia ya bio, teknolojia ya ufanisi na ufafanuzi wa data. Hali ni ngumu kwa watafiti pamoja na wale wanaleta madawa kwenye soko, na mwisho wao wanakabiliwa na vibali vya matibabu na upya. Masuala haya yanaendelea kuleta changamoto kwa bei, tathmini ya teknolojia ya afya na miongozo ya matibabu mpya.

Majaribio ya udhibiti ambayo inalenga kuandika madawa mapya yanahitajika, lakini kama ilivyopungua pointi zao za msingi ni mara nyingi tu za madawa ya kulevya, na hutegemea watu waliochaguliwa sana.

Mkono wa udhibiti hauwezi kuwakilisha mazoezi halisi, na kusababisha uwezekano wa uhalali usio nje wa nje, ambao hauhudumu wagonjwa wa kila siku na madaktari kwa kutosha. Utafiti wa kliniki ya leo unaonekana kwa wakazi wa mgonjwa wa kutosha, mchanganyiko wa madawa ya kulevya na utaratibu, na muda wa matibabu, lakini njia inahitaji kupatikana ili kuimarisha jinsi ya kufanya kazi pamoja.

Warsha ilisikia kuhusu utafiti wa EMA ambao ulionyesha kuwa, nje ya dawa za saratani za 48 zilizoidhinishwa kati ya 2009 na 2013, tu zaidi ya theluthi moja tu ilionyesha muda mrefu wa kuishi.

Walihudhuria waliambiwa kuwa pengo muhimu la kushughulikiwa, katika ngazi ya Ulaya, ni kuelewa jinsi ya kuhamia kutoka kwa utafiti wa madawa ya kulevya kwa utafiti wa mgonjwa na jamii, wakati pia kuhakikisha maslahi ya wadau wote.

Shirikisho la Ulaya la Viwanda na Madawa ya Madawa (EFPIA) liliwakilishwa katika warsha, na alisema kuwa walikuwa wakiongozwa na manifesto, hasa mawazo juu ya jinsi ya kujenga nafasi ya utafiti shirikishi kufanya mabadiliko ya ubora.

Kufanya mabadiliko ya hatua, waliohudhuria waliambiwa, kuna haja ya kuleta pamoja wadau ambao hawatumiwi kufanya kazi pamoja. Uwanja wa afya ni wa kipekee, na kuna migogoro ya riba ambayo inaweza kuongezeka pamoja na haja ya kudumisha usawa kati ya upatikanaji na uvumbuzi.

Broker asiye na kipaumbele ni muhimu sana, na ilisababisha kuundwa kwa Initiative Medicine Initiative.

Warsha ilisikia kuhusu haja ya kuvunja silos katika awamu ya maendeleo na kati ya utafiti na huduma, na mwisho wa pili ambao unahitaji kuletwa karibu.

Pia, katika mchakato wa maendeleo na usajili kuna uhakika. Ni muhimu kuwa na nafasi ambazo wagonjwa na watafiti wanaweza kuja pamoja ili kuelewa jinsi ya kukabiliana na haya.

IMI ina mradi unaoitwa 'Big Data kwa Matokeo Bora', ambayo inataka kufafanua matokeo ambayo ni ya msingi wa subira, lakini pia yanafaa kwa miili ya HTA, madaktari na watafiti. Hii inategemea data kutoka maeneo yote.

Genomics, imaging na stratification ya mgonjwa

Warsha ilijisikia kwamba ugawaji wa genome uliotumia gharama ya milioni 10, kama vile nyumba kubwa sana huko London wakati huo, lakini sasa ingekuwa na gharama chini ya tiketi ya msimu wa Arsenal. Watu wengi wanaweza sasa kuwa na genomes zao zimepangwa, wanapenda.

Mabadiliko makubwa pia yalitokea katika picha. Kutumia teknolojia hizi zinaweza kufanywa katika utafiti na katika dawa za kufanya, ingawa maeneo mawili ni tofauti kabisa. Lakini wao wote ni muhimu kwa suala la stratification mgonjwa.

Katika mazoezi ya kliniki, stratification inaweza kusaidia na utambuzi bora na utabiri, matumizi bora ya madawa, kama vile kuhusiana na dawa ya kibinafsi, na kwa njia maalum za huduma zilizofanywa kwa ajili ya matukio ya mtu binafsi.

Katika ugunduzi wa dawa, ukatili unaweza kuleta uwazi zaidi kuhusu malengo ya matibabu katika maendeleo ya mapema na kufanya majaribio ya kliniki chini ya gharama na uwezekano wa kufanikiwa katika awamu ya II na III.

Warsha ilijisikia kuwa kwa stratification bora, nguzo nne zinahitajika. Hizi ni msingi wa majaribio ya genomic, msingi wa kisheria wazi wa kufikia wagonjwa sahihi wa data na mbinu, kikundi kikubwa cha virtual, kwa hakika na ufuatiliaji wa idadi ya watu, na uwakilishi wa umoja wa mambo muhimu ya kumbukumbu za afya za elektroniki (EHRs).

Waliohudhuria walijifunza kuwa Ulaya ina kikundi kikubwa cha rekodi za EHR duniani, na baadhi ya mipango ya kliniki ya juu ya kliniki na idadi ya watu duniani kote. Mradi wa genome milioni moja wa Ulaya, unaojulikana kama MEGA, ulionyeshwa na warsha ilijisikia kuwa lengo hilo litakuwa rahisi.

Madawa ya kulevya na HTA

Warsha ilijisikia kuwa madawa yenye ujasiri, yenye uwezekano wa kupinga yanahitaji ufafanuzi upya wa thamani. Mifano zinazoendelea za biashara pia zinaendesha haja ya kuboresha ushirikiano kati ya mamlaka husika katika ngazi ya kitaifa na kikanda juu ya mambo muhimu ya maamuzi ya bei ya madawa ya kulevya.

Kuna mabadiliko ya mtazamo juu ya njia kama huduma za afya zinatokana na tiba kwa tiba na kuzuia uwezo, kutoka kwa anatomical hadi Masi, kutoka kwa dawa ya dawa kwa utoaji wa tiba, kutoka hatari / faida kwa thamani ya kliniki, na kutoka kibali kufikia.

Mabadiliko haya yote yanahitaji mabadiliko katika sehemu ya watafiti, watengenezaji, wagonjwa na madaktari.

Wakati huo huo, kwenye tathmini ya teknolojia ya afya, warsha ilijisikia kuwa ni muhimu kwa miili ya HTA kutathmini kile kinachotokea kwa wagonjwa baada ya matibabu na, kama vile, data halisi ya ulimwengu ni muhimu.

Kijadi kumekuwa na HTA ya kwanza kutathmini idhini ya soko, lakini kuna lazima pia kuwa na HTA ya kulinganisha au kamili baadaye, si tu kwa madhumuni ya kulipa deni lakini pia kusaidia matumizi sahihi.

Mbinu mpya za HTA zinahitajika ili kusaidia kimataifa, na kwa kurekebisha kwa zama mpya ya dawa za kibinafsi.

Wagonjwa

Waliohudhuria waliposikia kwamba ikiwa huduma za afya zinatumika kushughulikia mahitaji halisi ya wagonjwa katika maendeleo ya madawa, inapungua hatari kwa vyama vyote.

Kuendeleza na kupata dawa ni mchakato mfululizo, na mlolongo unalenga kuleta bidhaa bora kwa soko. Sio bora na inaweza kuwa bora, lakini inafanya kazi. Hata hivyo, kuna mkondoni kati ya upatikanaji dhidi ya ushahidi na swali la msingi ni "Ni ushahidi wa kutosha?"

Tags: , ,

jamii: Frontpage, EU, Ulaya Alliance for Personalised Tiba, afya, dawa Personalised