EU

#Health: Salama vifaa tiba: MEPs mgomo mpango na Baraza la

Imechapishwa

Miaka 8 iliyopita

Huenda 30, 2016

Mipango ya ufuatiliaji mkali na taratibu za vyeti ili kuhakikisha kuwa vifaa vya matibabu kama vile vifungo vya matiti au ya hip kuzingatia kikamilifu na usalama na ufuatiliaji mahitaji wamekubaliwa rasmi na MEPs na Uholanzi Urais wa Baraza. MEPs pia zimehifadhiwa habari zaidi na mahitaji ya kimaadili ya vifaa vya matibabu ya uchunguzi, kwa mfano wale ambao hutumiwa kwa ajili ya ujauzito au kupima DNA.

"Nimefurahiya kwamba mwishowe tuna makubaliano juu ya sheria hii muhimu, ambayo itatuwezesha kuweka viwango vya juu vya utengenezaji, idhini na kuweka kwenye soko la vifaa vya matibabu." Alisema Mwenyekiti wa Kamati ya Afya ya Umma Giovanni La Via (EPP, IT).

Nguvu kujulishwa miili na ufuatiliaji baada ya soko

"Wagonjwa wanataka kujiamini kuwa vifaa vilivyotumika kutibu, au hata vilivyowekwa ndani yao, ni salama na vinafaa na tumekubaliana hatua kadhaa za kuwapa ujasiri huu", alisema mwandishi wa habari juu ya vifaa vya matibabu. Glenis Willmott (S & D, Uingereza).

"Hizi ni pamoja na mahitaji magumu ya miili iliyoarifiwa, vifaa vya urembo vilivyofunikwa kwa mara ya kwanza na mfumo wa Kitambulisho cha Kifaa cha kipekee ili tujue ni kifaa kipi kilichowekwa ndani ya mgonjwa gani. Tumekubali pia mfumo wenye nguvu zaidi wa ufuatiliaji baada ya soko ili shida zozote zisizotarajiwa zitambuliwe na kushughulikiwa haraka iwezekanavyo, "ameongeza.

"Uchunguzi wa mapema wa soko la vifaa vya hatari ulikuwa kipaumbele kwa Bunge kwa hivyo ninafurahi sana kuwa tumefanikiwa kusukuma hii na kwamba vifaa hivi sasa vitapitia tathmini ya ziada kutoka kwa paneli za wataalam" alihitimisha.

Kujifunza masomo ya kashfa PIP matiti implant

matangazo

"Nimefurahi sana kwamba sisi hatimaye got kufanyika. Watu katika Ulaya wana haki ya kutarajia sisi kujifunza masomo ya kashfa kama vile ile ya defective matiti implantat, "alisema mwandishi juu ya katika vitro vifaa vya uchunguzi wa matibabu Peter Liese (EPP, DE). "Matatizo yalitokea katika maeneo mengine pia, kwa mfano juu ya stents kwamba ni mwilini ndani ya ubongo, au HIV-vipimo salama. sheria mpya ni nzuri kwa wagonjwa, unaweka mwisho wa wazalishaji ulaghai na shady na hivyo nguvu pia wazalishaji heshima, "aliongeza.

Kimaadili mahitaji kwa ajili ya kupima DNA

Nchi wanachama wa EU watalazimika kuwajulisha wagonjwa juu ya matokeo ya vipimo vya DNA, ambayo kwa muda mrefu imekuwa suala lenye utata. "Uchunguzi wa DNA unaweza kuwa na athari mbaya kwa maisha ya wagonjwa na haupaswi kufanywa bila habari sahihi na ushauri nasaha. Nchi wanachama zinaonyesha kuwa hii ni jukumu lao la kwanza na kwamba watakubali sheria za EU kwa kiwango fulani tu "Ni muhimu kwamba nchi wanachama zitimize majukumu yao. Tutakuwa macho sana juu ya swali hili," alisema Liese.

Historia
mkataba hutoa kwa:

ukaguzi random juu ya wazalishaji baada ya vifaa wamekuwa kuletwa nje katika soko la;

hundi kali juu ya miili kujulishwa, ambayo itakuwa na kuajiri watu medically wenye ujuzi;

ziada ya usalama kuangalia kwa ajili ya vifaa hatarishi, kama vile implantat au HIV-vipimo. Si hivyo tu mwili kujulishwa, lakini pia kamati maalum ya wataalam, kuangalia kwamba mahitaji yote ni alikutana;

'kadi ya kupandikiza' kwa wagonjwa, kuwezesha wagonjwa na madaktari kufuatilia ni bidhaa ipi imepandikizwa, na;

mahitaji kwa ajili ya wazalishaji kifaa cha matibabu ili kutoa ushahidi kliniki ya usalama wa bidhaa zao, hasa katika kesi ya madarasa juu ya hatari.

Tume ya Ulaya kuchapishwa pendekezo katika 2012, na Bunge la Ulaya tayari walikubaliana juu ya msimamo wake miaka mbili iliyopita. Hata hivyo, haikuwa mpaka mwisho vuli kwamba nchi wanachama walikubaliana msimamo, na hivyo kuwezesha mazungumzo na MEPs kuanza.

Next hatua

Wote taarifa itakuwa kuweka kwa kura katika Kamati ya Afya ya Umma katika Juni.

Habari zaidi