Mabadiliko ya sheria ya Kilatvia 'yanaweza kuzidisha shida ya dawa bandia'

Jumuiya kuu ya dawa imeelezea kutiliwa shaka kuwa mabadiliko ya sheria huko Latvia yanaweza kuongeza shida ya dawa bandia zinazofurika Ulaya. Anda Blumberga, wa SIFFA, Chama cha Watengenezaji wa Ubunifu wa Kilatvia, anasema mabadiliko ya sheria pia yataweka wazalishaji wa bidhaa za dawa na "nafasi mbaya" ikilinganishwa na "waagizaji sambamba". 

Uagizaji sawa ni uagizaji wa bidhaa hati miliki au alama ya biashara kutoka nchi ambayo tayari inauzwa. Maoni yake yalionesha wasiwasi wa hapo awali kwamba mabadiliko katika sheria ya kitaifa ya idhini ya dawa za kulevya huko Latvia itapendelea sana wale wanaoitwa waagizaji sambamba. Kuingilia kati kwa Blumberga kunakuja usiku wa kuamkia Jumatatu kwenda Riga, mji mkuu wa Latvia, na kamishna wa afya na usalama wa chakula wa EU Vytenis Andriukaitis. Kamishna Andriukaitis atahudhuria mkutano wa huduma ya afya ya Urais wa Latvia, utakaoandaliwa na Shirikisho la Viwanda na Vyama vya Madawa (EFPIA), pamoja na Jukwaa la Wagonjwa la Uropa (EPF), Jumuiya ya dawa ya Generic na Biosimilars (EGA) na Jumuiya ya Ulaya. Umoja wa Afya ya Umma (EPHA). SIFFA, pia mwanachama wa EFPIA, inakuza shughuli za kampuni za dawa huko Latvia. SIFFA pia inawakilisha dawa kubwa kama Pfizer, Novartis na GSK.

Ziara ya makamishna inakuja wakati wa dhoruba inayozidi kuongezeka juu ya sheria hiyo mpya na marekebisho moja tayari yamepitishwa katika mkutano wa Baraza la Mawaziri la Kilatvia uliokuwa na utata mwezi uliopita na marekebisho mengine yaliyopendekezwa yaliyowasilishwa kwa Baraza la Mawaziri kwa kupitishwa. Riga sasa inazidi kuwa chini ya shinikizo la kurekebisha au kufuta marekebisho yenye utata ambayo inasemekana yatatoa "serikali nzuri sana" kwa bidhaa zinazoletwa sambamba ambazo hazilingani na sheria zinazotumika kwa bidhaa za kawaida zinazouzwa kwenye soko la Kilatvia. Kuna hofu kwamba mabadiliko katika mfumo wa usajili wa dawa "yatafungua milango ya mafuriko" kwa dawa bandia huko Uropa kwa sababu "waagizaji sambamba" hawatachunguzwa na mizani sawa na ilivyoonyeshwa katika sheria ya sasa waagizaji waliosajiliwa huko Latvia. Mabadiliko ya sheria yanayopendekezwa yaliyowasilishwa na wizara ya afya ya Kilatvia yataweka afya ya watumiaji na usalama hatarini, inadaiwa.

Blumberga, ambaye ni mwanachama wa bodi ya SIFFA na pia Meneja wa Nchi (Latvia) wa Sanofi, kiongozi wa huduma za afya ulimwenguni, aliiambia tovuti hii: "Tumekuwa na kanuni mpya za mfumo wa ulipaji pesa zinazotumika Latvia kutoka Juni 1 ambazo zinawaweka wazalishaji katika hali mbaya dhidi ya waagizaji sambamba. Waagizaji sawa wanaweza kusasisha bei za bidhaa kila mwezi wakati wazalishaji wanaweza kusasisha bei zao kila robo mwaka. Inaweza kusababisha utabiri usiotabirika wa usambazaji kwa watengenezaji, usumbufu unaowezekana wa usambazaji wa dawa kwa wagonjwa. " Aliongeza: "Hatuwezi kutabiri jinsi idadi kubwa ya bidhaa hiyo itaingizwa na kampuni za PI kutoka nchi zingine."

Blumberga, ambaye alisema alikuwa akielezea wasiwasi wake kama mjumbe wa bodi ya SIFFA, alisema kuwa mabadiliko mengine ya kanuni kuhusu ufungaji na usambazaji pia yatapendelea bidhaa zinazofanana za biashara kwa sababu hii inajumuisha "mahitaji rahisi ya kifurushi na vitu kama hivyo vinaweza kuagizwa moja kwa moja kwa maduka ya dawa. Rasimu ya kanuni, anasema, pia itafanya uwezekano wa kuweka upya bidhaa katika maduka ya dawa kutoka vifurushi kubwa hadi ndogo. Crucially, Blumberga ameongeza: "Mabadiliko haya yanaweza kusababisha kuonekana kwa bidhaa bandia kwenye ugavi."

Kuna hofu kwamba mabadiliko ya sheria ya Kilatvia yanakiuka maagizo kadhaa ya EU, pamoja na maagizo ya dawa za uwongo, iliyopitishwa mnamo 2011 ambayo inakusudia kuufanya ugavi wa kisheria wa dawa kuwa salama kabisa. Inamaanisha haswa suala la dawa bandia na Sanofi alihusika kikamilifu katika vikundi vya kazi ambavyo vilisababisha kupitishwa kwa agizo.

Blumberga anasema kwamba SIFFA imeelezea kutoridhishwa kwake na wizara ya afya ya Latvia wakati wa majadiliano juu ya mabadiliko yanayoendelea. Wasiwasi pia umezungumzwa na Chama cha Watengenezaji wa Generic wa Kilatvia wakati mbwa wa kutazama wa Brussels, Shirika la Kimataifa la Utawala Bora (IFBG) limetaka mipango hiyo kukaguliwa au kufutwa kabisa na Latvia, ambayo ndio mmiliki wa sasa wa mzunguko wa urais wa EU. Msemaji wa IFBG alisema: "Kuna hatari za asili katika kufungua milango ya mafuriko kwa mzunguko usiodhibitiwa wa dawa haramu na bandia ili kuharibu afya ya watumiaji wa Uropa. Hii pia inakuja wakati mbaya sana wakati EU inaadhimisha miaka 50 ya usalama na usalama kwa watumiaji kutokana na sheria ya dawa ya EU.

matangazo

"Swali ni: Je! Kwanini Tume ya Ulaya haitoi wito kwa Latvia ijulishe kifurushi cha marekebisho na kusimamisha utekelezaji ili kutoa muda wa kuangalia kuwa kuna uzingatiaji kamili wa maagizo ya EU?"

MEP wa Ufaransa Jean-Luc Schaffhauser pia amewasilisha swali rasmi la bunge (PQ) kwa Tume ya Ulaya akiongeza wasiwasi wao kwa mabadiliko hayo. Alisema: "Nchi zote za EU na ulimwenguni lazima zipigane dhidi ya bidhaa bandia. Ni suala la biashara ya haki, haswa katika soko la pamoja la EU.

"Swali hili ni muhimu zaidi katika kesi ya madawa ya kulevya na dawa. Uamuzi wa Kilatvia unafungua milango ya EU, na ya nchi zetu zote kwa ulaghai mkubwa wa madawa bandia. Hii ni hatari kubwa kwa afya ya Latvia, ya Ufaransa, ya Uingereza na wengine. "

Enrico Brivio, msemaji wa afya, usalama wa chakula, mazingira, masuala ya bahari na uvuvi, alisema Tume haikuweza kutoa maoni katika hatua hii. Walakini, maoni zaidi yanatoka kwa mkurugenzi wa Caroline Atlani, uratibu wa kupambana na bidhaa bandia huko Sanofi, ambaye alisema: "Dawa bandia ni hatari kwa afya ya mgonjwa. Hazina kiwango kinachotarajiwa cha kingo inayotumika na hazikidhi mahitaji yoyote ya kiwango cha ubora, ufanisi na usalama. Kwa hivyo wagonjwa huwa na hatari kadhaa: kando na uwepo wa vitu vyenye sumu, dawa hizi zinaweza kutofanya kazi na kusababisha athari mbaya na shida kwa wagonjwa.

"Madawa bandia inaweza pia kudhoofisha imani wagonjwa 'katika mfumo wa afya kwa mujibu wa ukiukwaji wa haki yao halali kutibiwa na dawa za Mkono. Kwa hiyo, kuna maadili wasiwasi mkubwa hapa. "

Zaidi ya bidhaa za 4,000 zilichambuliwa katika 2013 na zaidi ya 200 kuthibitisha kesi ya bidhaa bandia. Wakati idadi ya madawa ya kuchambuliwa inabakia imara, asili ya bidhaa zilizochambuliwa zinaongezeka sana.

Shiriki nakala hii: