#EAPM - Ufikiaji wa wagonjwa na vibali vya #SPC vinatawala biashara ya afya 

Kabla ya Pasaka, (14-15 Aprili), Urais wa Kiromania ulihudhuria mkutano usio rasmi wa mawaziri wa afya wa EU, uliofanyika kwa Waziri wa Afya Sorina Pintea, anaandika Mkurugenzi Mtendaji wa Jumuiya ya Ulaya ya Tiba ya Kibinafsi (EAPM) Denis Horgan.

Tukio hilo lilichukua zaidi ya wajumbe wa 140 kutoka nchi za EU wanachama wa Umoja wa Ulaya, ambao walijadili mada ya ajenda "ya umuhimu wa kisiasa na kimkakati katika uwanja wa afya".

Vitu vya juu vilikuwa vinakabiliana na upatikanaji wa mgonjwa kwa dawa mpya na uhamaji wa mgonjwa, hasa kwa wagonjwa wenye magonjwa ya kawaida au wale walio chini ya umri wa 18.

Hizi ni vipaumbele kwa urais wa Kiromania wa Baraza la EU katika uwanja wa huduma za afya na afya, na walijadiliwa kwa kina katika Bucharest.

Mkutano uliposikia kuwa Romania itaendeleza jitihada zake za kufanya maendeleo juu ya hatua za ajenda ambazo zinaathiri na kuimarisha afya ya wagonjwa wa Ulaya.

Waziri Pintea alisema: "Lengo kuu la shughuli zetu wakati huu ni kuhakikisha mfumo wa afya kwa wananchi wote wa Ulaya."

Kuhusiana na upatikanaji wa madawa ya ubunifu na ya gharama kubwa, wahudumu wa afya wa serikali walialikwa kubadilishana maoni juu ya hatua zilizochukuliwa katika ngazi ya kitaifa, na uwezekano kwamba baadhi ya hatua hizi zinaweza kutekelezwa katika kiwango cha EU.

matangazo

Pia wanahusika na kutambua uwezekano wa kuhakikisha upatikanaji wa tiba kwa kipindi cha muda kati ya utoaji wa idhini ya uuzaji, uwekaji wake halisi kwenye soko, na uamuzi wa kulipa bidhaa hiyo katika hali husika ya mwanachama.

Mkutano wa Bucharest uliposikia kwamba magonjwa ya nadra yanafaa kutaja maalum katika mapambano ili kuhakikisha upatikanaji mapema ya madawa ya ubunifu.

Mawaziri wa afya ya Ulaya pia walijadili ufumbuzi iwezekanavyo ili kuhakikisha upatikanaji wa matibabu sawa kwa wagonjwa wote wenye ugonjwa wa kawaida katika EU, pamoja na njia za kuhakikisha upatikanaji wa matibabu kwa wagonjwa waliojiunga na majaribio ya kliniki katika ngazi ya kitaifa kwa muda tangu kuidhinishwa, mpaka uamuzi kulipa madawa ya kulevya kwa ufanisi.

Uhamaji wa mgonjwa pia ulikuja chini ya darubini, na mawaziri wakijadili utekelezaji wa Agizo la 2011/24 EU juu ya utekelezwaji wa haki za wagonjwa katika utunzaji wa afya ya kuvuka mpaka, ambayo kwa sababu tofauti imekuwa na kuchukua chini-bora kabisa hadi sasa .

Mawaziri walitumia njia za kufanya kazi pamoja ili kuboresha ufanisi wa Maagizo, kwa kuzingatia matokeo ya ripoti ya Tume ya Ulaya juu ya utekelezaji wa Maagizo na azimio la Bunge la Ulaya la Februari 2019.

Akihutubia mkutano huo, Waziri Pintea alisema: "Kuna habari wazi ya kuboresha upatikanaji wa huduma za afya zilizopangwa mpakani. Upatikanaji wa habari na mwongozo unaofaa unaweza kupunguza mzigo wa kiutawala wa maombi ya kurudia na taratibu zisizo za lazima za kiutawala zinazotokana na idhini na mchakato wa ulipaji. . ”

Aliongeza: "Ripoti za Tume na Bunge la Ulaya juu ya utekelezaji wa Maelekezo hubaini maeneo kadhaa ambapo kuboresha habari na kuongeza uwazi wa mchakato wa kulipaji inaweza kusababisha kuwafahamisha zaidi wagonjwa wanaotafuta huduma za afya ya mipaka . "

Juu ya uhamaji wa mgonjwa, ushirikiano wa Mitandao ya Kumbukumbu ya Ulaya (ERNs) katika mifumo ya huduma za afya katika nchi za EU ilijadiliwa.

ERNs sasa ni katika awamu ya utekelezaji wa awali na / na kuimarisha, na sasa inakabiliwa na changamoto kadhaa za kufanya kazi na kazi.

Malengo ya juu ni kuleta faida kwa wagonjwa wanaosumbuliwa na ugonjwa wa nadra au ngumu na wa chini katika EU.

Kwa bahati mbaya, wagonjwa hawa wachache ni wagonjwa mara nyingi watoto na, hata wakati ERN inasaidia vikundi vyote vya umri, kesi nyingi zinahusisha watoto.

Mkusanyiko wa Bucharest unazingatia kutambua sera na taratibu ambazo nchi za wanachama zinaweza kuweka ili kuingiza mitandao hii inayounganishwa katika mifumo yote ya afya ya Ulaya.

Vyeti vya ziada vya ulinzi

Katika Strasbourg, wakati huo huo, Bunge la Ulaya (16 Aprili) lilifanya mjadala juu ya makubaliano ya muda kupitia mazungumzo ya kitaasisi na Halmashauri ya EU juu ya hati ya ziada ya ulinzi kwa bidhaa za dawa, inayojulikana kama SPCs.

Siku iliyofuata, Bunge limeidhinisha makubaliano ya muda na kura za 572 kwa ajili ya, 63 dhidi.

Bunge lilikumbushwa kwamba makubaliano ya maelewano yalifikiwa mnamo 14 Februari, ambayo ilibadilisha pendekezo la awali la Tume ndani ya wiki mbili tu.

Inaonekana, hii ni rekodi ya bunge.

Ilikubaliwa na nchi nyingi za wanachama na kuhakikishiwa katika Kamati ya Mambo ya Kisheria. Sasa, imepitishwa kwa plenary.

Majadiliano yanaendesha kwamba, wakati patent na kipindi cha ziada cha ulinzi bado halali, makampuni hayakuweza kuhifadhi bidhaa zilizohifadhiwa, hata kwa mauzo ya nje kwa nchi tatu ambapo ulinzi wa patent haupo au umekwisha.

Kwa upande mwingine, nchi nyingine ambazo hazina SPC zina uwezo wa kufanya hivyo tu. Kwa hivyo, wazalishaji wa biosimilars na generic mahali pengine ulimwenguni wana faida ya ushindani.

Hii ni sekta muhimu kwa Ulaya katika siku zijazo, MEPs kusikia. Ina maana kwamba EU inapaswa kulinda uchumi wake wa ujuzi, ambayo inalenga takribani € bilioni 35 kusaidia dawa mpya kuja kila mwaka.

Akizungumza na manaibu huko Strasbourg, Jyrki Katainen, makamu wa rais wa Tume ya Ulaya, alisema kuwa msamaha wa SPC ni jambo muhimu katika Mkakati wa Soko Moja la Tume, na muhimu kutolewa kwa Bunge.

Tume hiyo inasema kuwa kutoa raia kwa wananchi wa EU na kuonekana kufanya hivyo ni muhimu. Na pia ni muhimu katika muktadha wa uchaguzi ujao wa Ulaya. Kwa hiyo, alisema, Tume ya furaha sana na matokeo ya mazungumzo ya trilogue, na aliongeza kuwa Bunge na Urais wa Kiromania wamefanya kazi nzuri.

Kwenye usindikaji, kamishna alibainisha kuwa ilikuwa suala nyeti kwa Bunge. Alikubali mabadiliko yanayoonyeshwa na Halmashauri na Tume ya kukubali kuingizwa kuwa kuwekwa kwa hisa kutarejeshwa wakati wa miezi sita iliyopita ya SPC ili kuhakikisha bora kuingia siku moja ya jenereta zinazozalishwa na EU baada ya kumalizika kwa SPC katika EU.

Juu ya hayo, kila miaka mitano, tathmini itachukua akaunti ya kama masharti ya kuhifadhi ni ya kutosha. Hasa, kifungu cha mapitio katika udhibiti kinamuru Tume kuchunguza, pamoja na, ikiwa kipindi cha miezi sita cha kufunika ni kutosha kufikia malengo ya kuondolewa.

Juu ya mada ya tarehe ya maombi, Kamishna Katainen alisema kuwa msamaha huo sasa utakuwa ukweli halisi ifikapo tarehe 1 Julai, karibuni - tarehe inayoheshimu sharti mbili za kuwa bora kisheria na kiuchumi.

Kwa hiyo, alisema, hakutakuwa na athari ya kupindua kwa haki zilizopatikana. Vivyo hivyo, haki za wamiliki wa SPC katika EU haziathiri tangu pekee ya soko katika EU inabakia wakati wa SPC.

Kwa kuongezea, kutakuwa na serikali ya mpito ili akaunti inayofaa ichukuliwe juu ya wasiwasi wa wafanyikazi wa haki.

Katika ulinzi, Tume alisema alifikiri kuwa maelewano ya mwisho yalikuwa imara na ya uwazi. Upungufu utafuatwa na ulinzi muhimu na uwiano, alihisi.

Hii ni pamoja na sheria sahihi za arifa ambazo zinakuja juu ya dawa mpya zilizoainishwa ambazo zilianza kutumika mnamo Februari. Wakati huo huo, kanuni hiyo inaheshimu mahitaji ya watengenezaji wa generic na biosimilars kuweka habari fulani nyeti ya kibiashara kuwa siri. Pia, inakubaliana na jukumu la Tume ya kukuza ushindani mzuri katika EU na kwingineko. Alisema kuwa kwa muda mrefu hii itamaanisha bei rahisi kwa wagonjwa.

MEP Cristian-Silviu Buşoi alidhani ni muhimu kwamba kanuni hiyo inatoa aibu kwa makampuni ya Ulaya ambayo yanawawezesha kuzalisha jenerejia au biosimilars ya madawa yaliyolindwa ikiwa pekee ni lengo la kuuza nje kwa nchi tatu, au kuhifadhi.

Hii ina maana kwamba wanaweza kuja Umoja wa Ulaya siku moja ya mwisho wa patent, naibu wa Kiromania alisema.

Matokeo yake, wazalishaji wa Ulaya wanaweza kuwa na ushindani katika masoko ya nchi tatu ambazo hakuna ulinzi wa wazalishaji. Pia inatoa fursa kwa wananchi kwa dawa katika nchi hizo ambapo dawa muhimu ni ghali.

MEPE wa Kislovenia Alojz Peterle alisema kuwa, katika miaka ya hivi karibuni, gharama za madawa zimepitia paa, Mr Peterle alisema. Wanapaswa kuhakikisha kuwa madawa yanaendelea kwenye soko kwa kasi. Hii ina maana kwamba wagonjwa watapata upatikanaji wa haraka kwa madawa ya bei nafuu. Hii ni ushahidi mwingine kwamba EU inafanya kazi.

Marekebisho ya SPC yalielezwa wiki hii kama "marekebisho vizuri ya utawala wa sasa unaofanya uwiano kati ya kuhakikisha kuvutia kwa Ulaya kwa makampuni ya madawa ya ubunifu na kuruhusu uzalisi wa EU na wafuasi wa kushindana kwenye soko la kimataifa".

Msamaha wa utengenezaji "utasaidia kuunda ukuaji na kazi zenye ujuzi wa hali ya juu katika EU na inaweza kutoa zaidi ya mauzo ya ziada ya € 1bn kwa mwaka na hadi kazi mpya 25,000 zaidi ya miaka 10, haswa zinazonufaisha SMEs. Ushindani zaidi utaboresha upatikanaji wa wagonjwa kwa chaguo pana la dawa na kupunguza bajeti za umma. ”