#HTA inapita kupitia kura ya #ENVI - lakini kunaweza kuwa na shida mbele ...

Ni wiki mpya kabisa - na wiki iliyopita hakika ilikuwa muhimu kwa suala la majadiliano juu ya mapendekezo ya Tume ya Ulaya juu ya mfumo mzima wa EU, au hatua ya pamoja, juu ya tathmini ya teknolojia ya afya (HTA), anaandika Ulaya Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Mkurugenzi Mtendaji Denis Horgan.

Mkutano juu ya Septemba 13 huko Strasbourg, Mazingira ya Bunge la Ulaya, Kamati ya Afya ya Umma na Usalama wa Chakula (ENVI) walipiga kura kwa kupitisha mfululizo wa maelewano, walipoteza miezi na wiki zilizopita, kwa mujibu wa pendekezo la Tume.

Takwimu zilikuwa kura za 40 kwa usaidizi, na kupinga marufuku matatu na mbili.

MEPs zilihusishwa zilionyesha kuwa kuna vikwazo vingi vya kupata dawa na teknolojia za ubunifu. Kwa ujumla, hii inakuja kwa ukosefu wa tiba mpya kwa magonjwa fulani na bei ya juu ya madawa.

Kabisa mengi ya mwisho yana thamani kidogo ya matibabu au hakuna.

Ni muhimu kutambua kwamba teknolojia mpya za afya ni ngumu muhimu katika gurudumu la soko la jumla la huduma za afya ambazo zinahesabu baadhi ya% 10 ya Pato la Taifa la EU.

Bunge kamili linatarajiwa kupiga kura juu ya suala hilo kati ya 1-4 Oktoba kwa jumla, lakini kabla ya hapo juu ya 26 Septemba, EAPM itakuwa na mkutano wa mzunguko huko Brussels juu ya mada hiyo, ikiwa ni pamoja na masuala yanayotokea, na wanachama na wadau wanaalikwa kujiandikisha hapa.

matangazo

Umoja huo umeendelea kushirikiana na MEPs na wadau wakati wa mchakato ambao umeona marekebisho ya 60 kwa pendekezo la awali. EAPM itaendelea kushirikiana na wajumbe wake, na kuchaguliwa, wanachama pamoja na wizara za afya za serikali zinazoendelea.

Wenzake wenzake wanaofuata mjadala watajua kuwa mzozo umezungukwa mipango ya Mkurugenzi wa EU ya kufanya hatua ya pamoja na, wakati mataifa kadhaa ya wanachama (hasa Ufaransa na Ujerumani) wanahisi kuwa Tume imezidi uwezo wake, Kamati ya Mambo ya Kisheria ya Bunge iliunga mkono mipango yake kama halali chini ya sehemu moja ya soko ya Mkataba wa Lisbon.

Wataalam wa kisheria waligundua kuwa Mkataba unaonyesha kuwa EU inashirikiana na nchi wanachama kuhusu "wasiwasi wa usalama wa kawaida katika masuala ya afya ya umma, kwa mambo yaliyoelezwa".

Bunge na Baraza, kwa kutenda kwa mujibu wa utaratibu wa kawaida wa kisheria na baada ya kushauriana na Kamati ya Uchumi na Jamii na Kamati ya Mikoa, itasaidia kufikia malengo kwa njia ya kupitisha, ili kufikia matatizo ya kawaida ya usalama, hatua fulani zinazohusiana na kwa afya ya umma, kamati hiyo imesema.

Miongoni mwa hatua hizo ni "hatua za kuweka viwango vya juu vya ubora na usalama kwa bidhaa za dawa na vifaa kwa matumizi ya matibabu".

Kwa uhalifu, Kifungu cha 168 (4) cha Mkataba hauzuii kuunganishwa kwa sheria na kanuni za nchi wanachama.

Kwa ujumla, kuna haja ya wataalamu wa huduma za afya, wagonjwa (na wabunge) kuelewa kama dawa au matibabu ya dawa mpya huboresha wale waliotangulia. Hii ni muhimu wakati wa kuangalia 'thamani', hasa katika nyakati hizi ngumu na mifumo ya huduma za afya inayozidi kuongezeka kwa fedha chini ya cosh, kati ya mambo mengine, idadi ya watu wakubwa na kuongezeka kwa co-morbidites.

Pendekezo la Tume ina masharti ya kugawana data, kati ya wengine, lakini hatua kubwa ya kuzingatia ni kwamba, kama ilivyoonyeshwa hapo juu, utoaji wa huduma za afya ni uwezo wa mwanachama wa serikali na uangalifu. Hata hivyo, nchi nyingi za wanachama wamekuwa wakishirikiana kwa uhuru kwenye HTA kwa miongo miwili, ingawa matokeo yamechanganywa na kurudia kwa lazima kunafuatia.

Licha ya kupiga kura kwa ENVI, kuna vikwazo vya kuondokana, ingawa karibu maingiliano yote yaliyojadiliwa chini ya kuangalia kwa rapporteur Kihispania Socialist na Democrat MEP Soledad Cabezón Ruiz ilipitishwa huko Strasbourg.

Hata hivyo katika hali ya ukweli huu, pamoja na tawala la kisheria na kile kinachotokea katika jumatano mapema Oktoba, inaweza kuwa zaidi ya mapambano ya kufikia makubaliano katika Baraza. Muda utasema, lakini kunaonekana kuwa vita mbele na Urais wa Umoja wa Austria wa EU inaweza kuwa na vita vya nchi zinazojitokeza.

Na uchaguzi ujao wa Bunge la Ulaya kutokana na mwishoni mwa Mei 2019, huenda hata kuanguka chini ya utawala wa Rais wa Kiromania (ambayo inachukua juu ya 1 Januari) ili kufungia mpango kabla ya wapiga kura wa EU kwenda kwenye uchaguzi.

Licha ya kutokuwa na uhakika, mwandishi wa habari Cabezón Ruiz alisema juu ya hafla za hivi karibuni kuwa "hatua nzuri ya kuboresha ufikiaji wa raia wa Uropa kwa dawa na teknolojia za afya. Udhibiti utaboresha ubora wa teknolojia za kiafya, kutaarifu vipaumbele vya utafiti na kuondoa urudufu usiohitajika. Pia, ina uwezo wa kuufanya mfumo wa afya kuwa endelevu zaidi ”.

Pia alizungumzia thamani ya wazi ya wagonjwa na huduma za afya ya umma katika kuanzisha mfumo wa EU.

"Afya ni haki ya msingi, na ni lazima tufanyie kazi zetu zote si kuruhusu mantiki ya soko iwezekanavyo, kwa hiyo tunaomba Tume kupendekeza kanuni juu ya Tathmini ya Teknolojia za Afya," Cabezón Ruiz aliongeza, akieleza kuwa katika miaka kumi iliyopita, bei za madawa ya kupambana na saratani yameongezeka sana wakati ikilinganishwa na ufanisi wao, na tu karibu na 15% kuboresha viwango vya maisha.

Kwenye vifaa vyenye hatari kubwa - sehemu ya kile kinachoitwa sekta ya medtech - tasnia bado yenye wasiwasi itapewa muda zaidi wa kufuata sheria ya mwishowe. Hii ilikaribishwa kwa uangalifu kutoka kwa tasnia, ambayo ilisema inaamini kwamba, bila kujali, lazima ithibitishwe kuwa kanuni mpya zitakuwa na athari nzuri na kuongeza thamani.

Kwa upande wake, kikundi cha kupatikana kwa kampeni ya Health Action International, kilichoandikwa mapendekezo ya ENVI kama "uboreshaji mkubwa" juu ya awali ya Tume.

Shiriki nakala hii: