Ombudsman wasiwasi kuhusu mabadiliko ya sera katika Medicines Wakala kama upande kliniki kesi data uwazi

| Huenda 16, 2014 | 0 Maoni

10000000000004B0000004B0BB9A6156Katika barua ya Shirika la Madawa ya Ulaya (EMA), Ombudsman wa Ulaya Emily O'Reilly ameelezea wasiwasi juu ya kile kinachoonekana kuwa mabadiliko makubwa ya sera kuhusu uwazi wa data za kliniki. Kwa mujibu wa nyaraka ambazo Ombudsman ameona, EMA inakusudia kuzuia upatikanaji wa data ya majaribio ya kliniki kwa kuweka mahitaji ya siri ya siri na kwa kuruhusu data tu kuonekana kwenye skrini kwa kutumia interface iliyotolewa na EMA, pamoja na kuweka vikwazo vingi juu ya matumizi ya Data kama hiyo.

O'Reilly alisema: "Tulifurahi wakati EMA ilitangaza, katika 2012, sera mpya ya uwazi wa uwazi, na kutoa upatikanaji mkubwa wa umma kwa data ya kliniki ya majaribio. Sasa nina wasiwasi juu ya kile kinachoonekana kuwa mabadiliko makubwa katika sera ya EMA, ambayo inaweza kudhoofisha haki ya msingi ya upatikanaji wa umma kwa hati zilizoanzishwa na sheria ya EU. Raia wa Ulaya, madaktari na watafiti wanahitaji habari kamili juu ya madawa wanayochukua, kuagiza na kuchambua. "

Badilisha kutokana na uwazi unaoendelea kwa sera ya kuzuia?

Katika miaka mitano iliyopita, Ombudsman amefanya maswali zaidi ya dazeni katika EMA. Wengi wanaokataa kukataa kufanya nyaraka za umma kuhusu idhini na udhibiti wa madawa na Shirika hilo, ikiwa ni pamoja na madawa ya kutibu sclerosis nyingi, acne, maambukizi ya bakteria, na fetma. Kwa kukabiliana na uingiliaji wa Ombudsman katika kesi hizi, EMA ilionekana tayari kupitisha mbinu inayoendelea kwa uwazi.

Zaidi ya hayo, juu ya 2 Aprili 2014, Bunge la Ulaya lilipiga kura kwa kupendeza pendekezo la sheria kufanya data ya kliniki ya jaribio la umma. Matokeo yake, matokeo ya majaribio yote ya kliniki ya baadaye katika Ulaya lazima hatimaye kufanywa kwa umma kwenye mtandao.

Kwa kuzingatia hali hii, Ombudsman ameuliza Mkurugenzi wa EMA, Guido Rasi, kumtambulisha na 31 Mei 2014 jinsi EMA inataka kushughulikia maombi ya upatikanaji wa umma kwa data zilizopo za majaribio ya kliniki. Pia alimwomba kuandika sababu na misingi ya kisheria kwa kile kinachoonekana kuwa mabadiliko makubwa ya sera.

Barua kwa Mkurugenzi wa EMA ni inapatikana hapa.

Ombudsman Ulaya inachunguza malalamiko kuhusu utawala mbovu katika taasisi za EU na miili. Yoyote EU raia, mkazi, au biashara au chama katika nchi mwanachama, unaweza kuwasilisha malalamiko kwa Ombudsman. Ombudsman inatoa haraka, rahisi, na bure njia ya kutatua matatizo na utawala wa EU. Kwa habari zaidi, bonyeza hapa.

maoni

Maoni ya Facebook

Tags: , , , ,

jamii: Frontpage, EU, Ulaya Ombudsman

Acha Reply

Anwani yako ya barua si kuchapishwa. Mashamba required ni alama *